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L'effetto della posizione del paziente sul valore dell'indice di Haller esterno tra i pazienti con pectus excavatum (POSITION)

1 luglio 2020 aggiornato da: Zuyderland Medisch Centrum
Il pectus excavatum è la più comune deformità della parete toracica anteriore, che colpisce fino a 1:400 dei neonati. L'attuale gold standard per quantificare l'entità della deformità è il calcolo dell'indice di Haller basato su una tomografia computerizzata (TC). Tuttavia, poiché tali scansioni implicano inevitabilmente l'esposizione a radiazioni ionizzanti, sono state studiate nuove tecniche di imaging. La scansione ottica tridimensionale della superficie è una nuova tecnica promettente per acquisire la topografia superficiale tridimensionale (3D) dei tronchi. Sulla base di questa scansione 3D, si è in grado di calcolare l'indice di Haller esterno che è noto per essere altamente correlato con il convenzionale indice di Haller gold standard che si basa su misure interne. È noto che sia l'indice di Haller convenzionale che quello esterno sono influenzati dalla fase respiratoria in cui viene acquisita la scansione, tuttavia, qual è l'effetto della posizione del paziente sull'indice di Haller esterno e, se influenzato, come si dovrebbe correggere questo fenomeno? Per indagare su questo, sarà condotto uno studio pilota retrospettivo monocentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Olanda, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto una scansione tridimensionale della superficie ottica per qualificare la loro deformità del petto utilizzando l'indice di Haller esterno. I pazienti sono stati reclutati retrospettivamente dallo studio 3DPECTUS (METCZ20190048; NCT03926078).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una scansione tridimensionale della superficie ottica per quantificare la loro deformità del petto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del paziente
Lasso di tempo: 5 mesi
L'effetto della posizione del paziente sul valore dell'indice di Haller esterno, basato su scansioni 3D.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento manuale e automatico della posizione del paziente
Lasso di tempo: 5 mesi
Se c'è un effetto significativo della posizione del paziente sull'indice di Haller esterno, viene studiato il metodo di correzione ideale (allineamento manuale contro allineamento automatico basato su computer)
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METCZ20190106

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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