Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​patientposition på den eksterne Haller-indeksværdi blandt patienter med Pectus Excavatum (POSITION)

1. juli 2020 opdateret af: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum er den mest almindelige forreste brystvægsdeformitet, der påvirker op til 1:400 af nyfødte. Den nuværende guldstandard til at kvantificere omfanget af deformitet er ved at beregne Haller-indekset baseret på en computertomografi (CT)-scanning. Men da sådanne scanninger uundgåeligt indebærer eksponering for ioniserende stråling, er nye billeddannelsesteknikker blevet undersøgt. Tredimensionel optisk overfladescanning er en lovende ny teknik til at erhverve stammernes tredimensionelle (3D) overfladetopografi. Baseret på denne 3D-scanning er man i stand til at beregne det eksterne Haller-indeks, der er kendt for at korrelere med den konventionelle guldstandard Haller-indeks, der er baseret på interne mål. Både det konventionelle og det eksterne Haller-indeks er kendt for at være påvirket af den respiratoriske fase, hvori scanningen er erhvervet, men hvad er effekten af ​​patientposition på det eksterne Haller-indeks, og hvis påvirket, hvordan skal man korrigere for dette fænomen? For at undersøge dette vil der blive gennemført et retrospektivt enkeltcenterpilotstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog en tredimensionel optisk overfladescanning for at kvantificere deres pectus-deformitet ved hjælp af det eksterne Haller-indeks. Patienter blev retrospektivt rekrutteret fra 3DPECTUS-studiet (METCZ20190048; NCT03926078).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog en tredimensionel optisk overfladescanning for at kvantificere deres pectus-deformitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientstilling
Tidsramme: 5 måneder
Effekten af ​​patientposition på værdien af ​​det eksterne Haller-indeks, baseret på 3D-scanninger.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel versus automatisk justering af patientposition
Tidsramme: 5 måneder
Hvis der er en signifikant effekt af patientposition på det eksterne Haller-indeks, undersøges den ideelle korrektionsmetode (manuel justering versus automatisk, computerbaseret justering)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

3
Abonner