Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji pacjenta na wartość zewnętrznego wskaźnika Hallera wśród pacjentów z klatką piersiową lejkowatą (POSITION)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zuyderland Medisch Centrum
Klatka piersiowa lejkowata jest najczęstszą deformacją przedniej ściany klatki piersiowej, dotykającą nawet 1:400 noworodków. Obecnym złotym standardem ilościowego określania stopnia deformacji jest obliczenie wskaźnika Hallera na podstawie tomografii komputerowej (CT). Ponieważ jednak takie skany nieuchronnie wiążą się z narażeniem na promieniowanie jonizujące, zbadano nowe techniki obrazowania. Trójwymiarowe optyczne skanowanie powierzchni to obiecująca nowa technika uzyskiwania trójwymiarowej (3D) topografii powierzchni pni. Na podstawie tego skanu 3D można obliczyć zewnętrzny wskaźnik Hallera, o którym wiadomo, że jest wysoce skorelowany z konwencjonalnym złotym standardem wskaźnika Hallera, który jest oparty na pomiarach wewnętrznych. Wiadomo, że zarówno na konwencjonalny, jak i zewnętrzny wskaźnik Hallera ma wpływ faza oddechowa, w której wykonywany jest skan, jednak jaki jest wpływ pozycji pacjenta na zewnętrzny wskaźnik Hallera, a jeśli ma to wpływ, jak należy skorygować to zjawisko? Aby to zbadać, zostanie przeprowadzone retrospektywne jednoośrodkowe badanie pilotażowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano trójwymiarowy optyczny skan powierzchni w celu oceny deformacji klatki piersiowej przy użyciu zewnętrznego wskaźnika Hallera. Pacjenci byli retrospektywnie rekrutowani z badania 3DPECTUS (METCZ20190048; NCT03926078).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali trójwymiarowy optyczny skan powierzchni w celu ilościowego określenia deformacji klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wpływ pozycji pacjenta na wartość zewnętrznego wskaźnika Hallera na podstawie skanów 3D.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne i automatyczne wyrównanie pozycji pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Jeśli istnieje znaczący wpływ pozycji pacjenta na zewnętrzny wskaźnik Hallera, badana jest idealna metoda korekcji (ustawienie ręczne w porównaniu z ustawieniem automatycznym opartym na komputerze)
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METCZ20190106

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa lejkowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj