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O efeito da posição do paciente no valor do índice de Haller externo entre pacientes com pectus excavatum (POSITION)

1 de julho de 2020 atualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum é a deformidade da parede torácica anterior mais comum, afetando até 1:400 dos recém-nascidos. O padrão-ouro atual para quantificar a extensão da deformidade é calcular o Índice de Haller com base em uma tomografia computadorizada (TC). No entanto, como tais varreduras implicam inescapavelmente exposição à radiação ionizante, novas técnicas de imagem foram investigadas. O escaneamento óptico tridimensional da superfície é uma nova técnica promissora para adquirir a topografia tridimensional (3D) da superfície dos troncos. Com base nessa varredura 3D, é possível calcular o Índice de Haller externo, que é altamente correlacionado com o Índice de Haller padrão-ouro convencional, baseado em medidas internas. Sabe-se que tanto o Índice de Haller convencional quanto o externo são afetados pela fase respiratória em que a varredura é adquirida, no entanto, qual é o efeito da posição do paciente no Índice de Haller externo e, se afetado, como corrigir esse fenômeno? Para investigar isso, será realizado um estudo piloto retrospectivo de um único centro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holanda, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam uma varredura tridimensional da superfície óptica para quantificar sua deformidade pectus utilizando o índice de Haller externo. Os pacientes foram recrutados retrospectivamente a partir do estudo 3DPECTUS (METCZ20190048; NCT03926078).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam uma varredura de superfície óptica tridimensional para quantificar sua deformidade pectus

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição do paciente
Prazo: 5 meses
O efeito da posição do paciente no valor do Índice de Haller externo, com base em varreduras 3D.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento manual versus automático da posição do paciente
Prazo: 5 meses
Se houver um efeito significativo da posição do paciente no índice de Haller externo, o método de correção ideal é investigado (alinhamento manual versus alinhamento automático baseado em computador)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pectus excavatum

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