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L'effet de la position du patient sur la valeur de l'indice de Haller externe chez les patients atteints de pectus excavatum (POSITION)

1 juillet 2020 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum
Le pectus excavatum est la déformation de la paroi thoracique antérieure la plus courante, affectant jusqu'à 1/400 des nouveau-nés. L'étalon-or actuel pour quantifier l'étendue de la déformation consiste à calculer l'indice de Haller sur la base d'une tomodensitométrie (TDM). Cependant, comme de tels scans impliquent inévitablement une exposition à des rayonnements ionisants, de nouvelles techniques d'imagerie ont été étudiées. Le balayage optique de surface en trois dimensions est une nouvelle technique prometteuse pour acquérir la topographie de surface en trois dimensions (3D) des troncs. Sur la base de ce scan 3D, on est en mesure de calculer l'indice de Haller externe qui est connu pour être fortement corrélé avec l'indice de Haller étalon-or conventionnel qui est basé sur des mesures internes. L'indice de Haller conventionnel et externe est connu pour être affecté par la phase respiratoire au cours de laquelle l'analyse est acquise, cependant, quel est l'effet de la position du patient sur l'indice de Haller externe, et s'il est affecté, comment corriger ce phénomène ? Pour étudier cela, une étude pilote rétrospective monocentrique sera menée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu une analyse de surface optique tridimensionnelle pour quantifier leur déformation du pectus à l'aide de l'indice de Haller externe. Les patients ont été recrutés rétrospectivement dans l'étude 3DPECTUS (METCZ20190048 ; NCT03926078).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu une analyse de surface optique tridimensionnelle pour quantifier leur déformation du pectus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position du patient
Délai: 5 mois
L'effet de la position du patient sur la valeur de l'indice de Haller externe, basé sur des scans 3D.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement manuel ou automatique de la position du patient
Délai: 5 mois
S'il y a un effet significatif de la position du patient sur l'indice de Haller externe, la méthode de correction idéale est étudiée (alignement manuel par rapport à l'alignement automatique sur ordinateur)
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zuyderland Medisch Centrum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METCZ20190106

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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