Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy pacienta na hodnotu externího Hallerova indexu u pacientů s Pectus Excavatum (POSITION)

1. července 2020 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum je nejčastější deformitou přední hrudní stěny, která postihuje až 1:400 novorozenců. Současným zlatým standardem pro kvantifikaci rozsahu deformace je výpočet Hallerova indexu na základě počítačové tomografie (CT). Protože však takové skenování nevyhnutelně znamená vystavení ionizujícímu záření, byly zkoumány nové zobrazovací techniky. Trojrozměrné optické skenování povrchu je slibná nová technika pro získání trojrozměrné (3D) povrchové topografie kmenů. Na základě tohoto 3D skenu je možné vypočítat externí Hallerův index, o kterém je známo, že vysoce koreluje s konvenčním Hallerovým indexem zlatého standardu, který je založen na interních měřeních. Je známo, že jak konvenční, tak externí Hallerův index jsou ovlivněny respirační fází, ve které je snímek pořízen, nicméně jaký je vliv polohy pacienta na externí Hallerův index, a pokud je ovlivněn, jak by se měl tento jev napravit? K prozkoumání této skutečnosti bude provedena retrospektivní pilotní studie v jediném centru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostali trojrozměrný optický povrchový sken ke kvantifikaci jejich deformity pectus pomocí externího Hallerova indexu. Pacienti byli retrospektivně rekrutováni ze studie 3DPECTUS (METCZ20190048; NCT03926078).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili trojrozměrný optický povrchový sken ke kvantifikaci jejich deformity pectus

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha pacienta
Časové okno: 5 měsíců
Vliv polohy pacienta na hodnotu externího Hallerova indexu na základě 3D skenů.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální versus automatické vyrovnání polohy pacienta
Časové okno: 5 měsíců
Pokud existuje významný vliv polohy pacienta na externí Hallerův index, je zkoumána ideální metoda korekce (manuální vyrovnání versus automatické vyrovnání založené na počítači)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zuyderland Medisch Centrum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METCZ20190106

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pectus Excavatum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit