Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientposisjon på den eksterne Haller-indeksverdien blant pasienter med Pectus Excavatum (POSITION)

1. juli 2020 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum er den vanligste deformasjonen av fremre brystvegg, som påvirker opptil 1:400 av nyfødte. Den nåværende gullstandarden for å kvantifisere omfanget av deformitet er ved å beregne Haller-indeksen basert på en computertomografi (CT)-skanning. Men siden slike skanninger uunngåelig innebærer eksponering for ioniserende stråling, har nye bildeteknikker blitt undersøkt. Tredimensjonal optisk overflateskanning er en lovende ny teknikk for å skaffe stammenes tredimensjonale (3D) overflatetopografi. Basert på denne 3D-skanningen er man i stand til å beregne den eksterne Haller-indeksen som er kjent for å korrelere med den konvensjonelle gullstandarden Haller-indeksen som er basert på interne mål. Både den konvensjonelle og den eksterne Haller-indeksen er kjent for å være påvirket av respirasjonsfasen der skanningen er ervervet, men hva er effekten av pasientposisjon på den eksterne Haller-indeksen, og hvis den er påvirket, hvordan bør man korrigere for dette fenomenet? For å undersøke dette skal det gjennomføres en retrospektiv enkeltsenterpilotstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok en tredimensjonal optisk overflateskanning for å kvatifisere deres pectus-deformitet ved å bruke den eksterne Haller-indeksen. Pasienter ble retrospektivt rekruttert fra 3DPECTUS-studien (METCZ20190048; NCT03926078).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok en tredimensjonal optisk overflateskanning for å kvantifisere deres pectus-deformitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientstilling
Tidsramme: 5 måneder
Effekten av pasientposisjon på verdien av den eksterne Haller-indeksen, basert på 3D-skanninger.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell versus automatisk justering av pasientposisjon
Tidsramme: 5 måneder
Hvis det er en betydelig effekt av pasientposisjon på den eksterne Haller-indeksen, undersøkes den ideelle korrigeringsmetoden (manuell justering versus automatisk, datamaskinbasert justering)
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METCZ20190106

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pectus Excavatum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere