Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av patientposition på det externa Haller-indexvärdet bland patienter med Pectus Excavatum (POSITION)

1 juli 2020 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum är den vanligaste deformiteten i främre bröstväggen, som drabbar upp till 1:400 nyfödda. Den nuvarande guldstandarden för att kvantifiera omfattningen av deformitet är genom att beräkna Haller Index baserat på en datortomografi (CT)-skanning. Men eftersom sådana skanningar oundvikligen innebär exponering för joniserande strålning, har nya avbildningstekniker undersökts. Tredimensionell optisk ytscanning är en lovande ny teknik för att få tag på trunkarnas tredimensionella (3D) yttopografi. Baserat på denna 3D-skanning kan man beräkna det externa Haller-indexet som är känt för att i hög grad korrelera med det konventionella Haller-indexet som är baserat på interna mått. Både det konventionella och externa Haller-indexet är känt för att påverkas av den andningsfas i vilken skanningen görs, men vilken effekt har patientpositionen på det externa Haller-indexet, och om det påverkas, hur ska man korrigera för detta fenomen? För att undersöka detta kommer en retrospektiv encenterpilotstudie att genomföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick en tredimensionell optisk ytskanning för att kvantifiera sin pectusdeformitet med hjälp av det externa Haller-indexet. Patienter rekryterades retrospektivt från 3DPECTUS-studien (METCZ20190048; NCT03926078).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick en tredimensionell optisk ytskanning för att kvantifiera sin pectusdeformitet

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientposition
Tidsram: 5 månader
Effekten av patientposition på värdet av det externa Haller-indexet, baserat på 3D-skanningar.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manuell kontra automatisk inriktning av patientposition
Tidsram: 5 månader
Om det finns en signifikant effekt av patientpositionen på det externa Haller-indexet, undersöks den ideala korrigeringsmetoden (manuell justering kontra automatisk, datorbaserad justering)
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METCZ20190106

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pectus Excavatum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera