Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения пациента на значение внешнего индекса Галлера у пациентов с воронкообразной деформацией грудной клетки (POSITION)

1 июля 2020 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum
Воронкообразная деформация грудной клетки является наиболее распространенной деформацией передней грудной стенки, поражающей до 1:400 новорожденных. В настоящее время золотым стандартом для количественной оценки степени деформации является расчет индекса Галлера на основе компьютерной томографии (КТ). Однако, поскольку такие сканирования неизбежно подразумевают воздействие ионизирующего излучения, были исследованы новые методы визуализации. Трехмерное оптическое сканирование поверхности — многообещающий новый метод получения трехмерной (3D) топографии поверхности ствола. На основе этого 3D-сканирования можно рассчитать внешний индекс Галлера, который, как известно, сильно коррелирует с традиционным золотым стандартом индекса Галлера, основанным на внутренних измерениях. Известно, что как на обычный, так и на внешний индекс Галлера влияет фаза дыхания, в которой выполняется сканирование, однако каково влияние положения пациента на внешний индекс Галлера, и если это влияет, как следует скорректировать это явление? Для изучения этого будет проведено ретроспективное одноцентровое пилотное исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие трехмерное оптическое сканирование поверхности для оценки деформации грудной клетки с использованием внешнего индекса Галлера. Пациенты были ретроспективно набраны из исследования 3DPECTUS (METCZ20190048; NCT03926078).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие трехмерное оптическое сканирование поверхности для количественной оценки деформации грудной клетки.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение пациента
Временное ограничение: 5 месяцев
Влияние положения пациента на значение внешнего индекса Галлера по данным 3D-сканирования.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручное и автоматическое выравнивание положения пациента
Временное ограничение: 5 месяцев
Если есть значительное влияние положения пациента на внешний индекс Галлера, исследуется идеальный метод коррекции (ручное выравнивание по сравнению с автоматическим, компьютерным выравниванием).
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться