Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan asennon vaikutus ulkoisen Haller-indeksin arvoon potilailla, joilla on pectus excavatum (POSITION)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum on yleisin rintakehän etupuolen epämuodostuma, joka vaikuttaa jopa 1:400:aan vastasyntyneistä. Nykyinen kultastandardi epämuodostuman laajuuden kvantifioimiseksi on laskea Haller-indeksi tietokonetomografian (CT) skannauksen perusteella. Koska tällaiset skannaukset kuitenkin väistämättä merkitsevät altistumista ionisoivalle säteilylle, uusia kuvantamistekniikoita on tutkittu. Kolmiulotteinen optinen pintaskannaus on lupaava uusi tekniikka runkojen kolmiulotteisen (3D) pinnan topografian saamiseksi. Tämän 3D-skannauksen perusteella voidaan laskea ulkoinen Haller-indeksi, jonka tiedetään korreloivan voimakkaasti perinteisen kultastandardin Haller-indeksin kanssa, joka perustuu sisäisiin mittauksiin. Sekä perinteiseen että ulkoiseen Haller-indeksiin tiedetään vaikuttavan hengitysvaihe, jossa skannaus tehdään, mutta mikä on potilaan asennon vaikutus ulkoiseen Haller-indeksiin, ja jos se vaikuttaa, miten tämä ilmiö pitäisi korjata? Tämän selvittämiseksi tehdään retrospektiivinen yhden keskuksen pilottitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin kolmiulotteinen optinen pintaskannaus pectus-epämuodostumansa määrittämiseksi käyttämällä ulkoista Haller-indeksiä. Potilaat rekrytoitiin takautuvasti 3DPECTUS-tutkimuksesta (METCZ20190048; NCT03926078).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin kolmiulotteinen optinen pintaskannaus pectus-epämuodostumansa määrittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan asento
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Potilaan asennon vaikutus ulkoisen Haller-indeksin arvoon 3D-skannausten perusteella.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen vs. automaattinen potilaan asennon kohdistus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Jos potilaan asemalla on merkittävä vaikutus ulkoiseen Haller-indeksiin, tutkitaan ihanteellinen korjausmenetelmä (manuaalinen kohdistus vs. automaattinen, tietokonepohjainen kohdistus)
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zuyderland Medisch Centrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METCZ20190106

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pectus Excavatum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa