Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens helyzetének hatása a külső Haller-index értékére a Pectus Excavatumban szenvedő betegek körében (POSITION)

2020. július 1. frissítette: Zuyderland Medisch Centrum
A Pectus excavatum a leggyakoribb mellkasfal elülső deformitása, amely az újszülöttek 1:400-át érinti. A deformitás mértékének számszerűsítésére szolgáló jelenlegi aranystandard a Haller-index kiszámítása egy számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat alapján. Mivel azonban az ilyen szkennelések elkerülhetetlenül ionizáló sugárzásnak való kitettséget jelentenek, új képalkotó technikákat vizsgáltak. A háromdimenziós optikai felületszkennelés ígéretes új technika a törzsek háromdimenziós (3D) felszíni topográfiájának megszerzésére. Ennek a 3D-s vizsgálatnak az alapján ki lehet számítani a külső Haller-indexet, amelyről ismert, hogy erősen korrelál a hagyományos aranystandard Haller-indexszel, amely belső méréseken alapul. Ismeretes, hogy mind a hagyományos, mind a külső Haller-indexet befolyásolja az a légzési fázis, amelyben a felvétel készül, azonban milyen hatással van a páciens helyzete a külső Haller-indexre, és ha érintett, hogyan kell ezt a jelenséget korrigálni? Ennek kivizsgálására retrospektív egyközpontú kísérleti tanulmányt végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Hollandia, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél háromdimenziós optikai felületi szkennelést végeztek, hogy a külső Haller-index segítségével minősítsék pectus deformitását. A betegeket visszamenőleg a 3DPECTUS vizsgálatból (METCZ20190048; NCT03926078) vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik háromdimenziós optikai felületi szkennelést kaptak, hogy számszerűsítsék pectus deformitását

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg helyzete
Időkeret: 5 hónap
A páciens helyzetének hatása a külső Haller-index értékére, 3D-s felvételek alapján.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens pozíciójának kézi és automatikus beállítása
Időkeret: 5 hónap
Ha a páciens helyzetének jelentős hatása van a külső Haller-indexre, akkor az ideális korrekciós módszert vizsgálják (kézi beállítás versus automatikus, számítógépes beállítás)
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zuyderland Medisch Centrum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METCZ20190106

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pectus Excavatum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel