漏斗胸を持つ患者の外部ハラー指数値に対する患者の位置の影響 (POSITION)
2020年7月1日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
漏斗胸は最も一般的な前胸壁の奇形で、新生児の 400 分の 1 に影響を及ぼします。
変形の程度を定量化するための現在のゴールド スタンダードは、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンに基づいてハラー指数を計算することです。
しかし、そのようなスキャンは電離放射線への曝露を不可避的に意味するため、新しいイメージング技術が調査されています。
3 次元光学表面スキャンは、幹の 3 次元 (3 D) 表面トポグラフィーを取得するための有望な新しい手法です。
この 3D スキャンに基づいて、内部測定に基づく従来のゴールド スタンダード ハラー指数と高度に相関することが知られている外部ハラー指数を計算することができます。
従来のハラー指数と外部ハラー指数の両方が、スキャンが取得される呼吸フェーズの影響を受けることが知られていますが、外部ハラー指数に対する患者の位置の影響は何ですか?影響を受ける場合、この現象をどのように修正する必要がありますか?
これを調査するために、レトロスペクティブな単一施設のパイロット研究が実施されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Heerlen、Limburg、オランダ、6419PC
- Zuyderland Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外部ハラー指数を利用して胸部の変形を定量化するために三次元光学表面スキャンを受けた患者。
患者は 3DPECTUS 研究 (METCZ20190048; NCT03926078) から遡及的に募集されました。
説明
包含基準:
- 胸部変形を定量化するために三次元光学表面スキャンを受けた患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の位置
時間枠：5ヶ月
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3Dスキャンに基づく、外部ハラー指数の値に対する患者の位置の影響。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者位置の手動と自動の位置合わせ
時間枠：5ヶ月
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患者の体位が外部ハラー指数に重大な影響を与える場合、理想的な補正方法が調査されます (手動アライメントとコンピューターベースの自動アライメント)。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月5日
最初の投稿 (実際)
2019年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
漏斗胸の臨床試験
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Pomeranian Medical University Szczecin完了
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati積極的、募集していない