儿童噩梦的认知行为疗法 (CBT-NC)
2022年11月9日 更新者：University of Oklahoma
儿童噩梦认知行为疗法的临床结果
每年有多达 50% 的儿童会做噩梦。
噩梦会干扰睡眠质量和数量，导致睡眠不足，并与负面的心理健康后果有关。
先前的研究表明，手动 CBT 治疗可有效减少成人与创伤相关的噩梦，初步证据表明对儿童也有效。
这项研究是第一个评估治疗儿童特发性和创伤相关噩梦有效性的随机临床试验。
手动 CBT 协议（5 节）中的治疗，教授睡眠卫生、放松策略，并通过暴露和重写治疗来解决噩梦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- University of Oklahoma School of Community Medicine
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Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- University of Tulsa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童必须有至少一个月内每周大约发生一次或多次噩梦的历史。
- 儿童必须具备至少 5 岁（由 PPVT 确定）的语言理解能力，并且英语流利。
- 如果服用精神药物，必须稳定一个月。
- 儿童的父母或法定监护人必须能够参与治疗任务并能够阅读和说英语。
排除标准：
- 5 岁以下或 17 岁以上。
- 没有噩梦（或平均每周少于一次）
- 明显精神病
- 广泛性发育障碍或智力低下
- 无法阅读和说英语。
- 睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制
候补名单控制组将在等待期开始和结束时完成前后评估。
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实验性的：立即治疗
使用暴露、放松和重写的认知行为疗法 - 儿童利用暴露疗法和认知重构的行为和认知治疗技术。
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手动 CBT 协议是五节课，教授睡眠卫生、放松策略，并通过暴露和重写来治疗噩梦。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童青少年创伤筛查 (CATS) 的变化 - 儿童版
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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CATS 筛查 7-17 岁青少年的儿童创伤史和 PTSD 症状； 15 个是/否问题； 1个开放式问题
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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创伤相关噩梦调查 (TRNS-C) 的变化 - 儿童版
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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TRNS-C 是一项 14 项自我报告测量，评估儿童当前的睡眠质量、频率、严重程度和噩梦持续时间，以及与噩梦相关的认知、情绪和行为。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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噩梦困扰问卷（NDQ）的变化
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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NDQ 是一个 13 项自我报告的噩梦相关痛苦的衡量标准。
较高的分数与对噩梦治疗的兴趣显着相关。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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噩梦控制点（NLOC）的变化
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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N-LOC 是一份包含 6 项的自我报告。
该量表是作为儿童自我报告和有关儿童的看护者报告收集的。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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匹兹堡睡眠质量指数的变化 - 修改版 (PSQI) - 儿童版
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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PSQI-M 是一个包含 10 个项目（2 个项目包含 23 个子项目）的睡眠质量和干扰自我报告测量方法。
它查询上个月的睡眠质量和干扰。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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儿童睡眠模式报告 (CRSP) 的变化
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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CRSP 是一项包含 62 项的自我报告措施，用于衡量 8 至 12 岁儿童的睡眠模式、睡眠卫生和睡眠障碍
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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睡眠控制点 (SLOC) 的变化
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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SLOC 是一个包含 6 项的自我报告，用于测量睡眠行为和事件之间感知到的偶然性。
该量表是作为儿童自我报告和有关儿童的看护者报告收集的。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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Epworth 嗜睡量表 (ESS) 的变化
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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ESS 是一份包含 8 项的自我报告。
该测试列出了八种情况，其中一个人将他/她变得困倦的倾向评分为 0，没有打瞌睡的可能性，到 3，打瞌睡的可能性很大。
测试完成后，会将响应值相加。
总分基于 0 到 24 的等级。
该量表估计一个人是否正在经历可能需要医疗护理的过度嗜睡。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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睡眠杂志报告的变化
大体时间：参与者在治疗前（1 周）、治疗期间每天、治疗后（1 周）、3 个月随访（1 周）和 6 个月随访（对于1周）。
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患者每天在家中评估的 6 个问题自我报告。
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参与者在治疗前（1 周）、治疗期间每天、治疗后（1 周）、3 个月随访（1 周）和 6 个月随访（对于1周）。
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儿童青少年创伤筛查 (CATS) 的变化 - 关于儿童的看护者报告
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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CATS 筛查儿童创伤史和 PTSD 症状（从照料者处获得的有关儿童的信息）。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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改变孩子的睡眠习惯 - 照顾者关于孩子的报告
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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检查学龄前和学龄儿童的睡眠习惯和可能的睡眠困难
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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儿童不良童年经历 - 关于儿童的看护者报告
大体时间：大约3年。
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评估从婴儿期到幼儿期的不良经历
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大约3年。
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儿童睡眠障碍量表的变化 - 关于儿童的看护者报告
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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SDSC 是一个 26 项清单，采用 5 点李克特式量表进行评级。
该仪器的目的是对儿童睡眠障碍进行分类
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母压力量表的变化
大体时间：参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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18 项自我报告量表，用于评估父母双方以及有无临床问题儿童的父母的父母压力。
• 5 - 分制；非常不同意，不同意，犹豫不决，同意，非常同意。
低分表示低压力，高分表示高压力。
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参与者将在基线（第 0 周）到研究完成时接受评估，平均为期 6 个月。
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自我的不良童年经历 - 照顾者关于自我的报告
大体时间：大约3年。
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评估从婴儿期到幼儿期的不良经历
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大约3年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa M Cromer, PhD、University of Tulsa
- 首席研究员：Tara R Buck, MD、University of Oklahoma School of Community Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月22日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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