Thérapie cognitivo-comportementale pour les cauchemars chez les enfants (CBT-NC)
9 novembre 2022 mis à jour par: University of Oklahoma
Résultats cliniques de la thérapie cognitivo-comportementale pour les cauchemars chez les enfants
Jusqu'à 50 % des enfants font des cauchemars chaque année.
Les cauchemars interfèrent avec la qualité et la quantité de sommeil, entraînant un manque de sommeil et sont associés à des conséquences négatives sur la santé mentale.
Des recherches antérieures ont montré l'efficacité du traitement CBT manuel pour réduire les cauchemars liés aux traumatismes chez les adultes, et des preuves préliminaires ont montré une efficacité chez les enfants.
Cette étude est le premier essai clinique randomisé à évaluer l'efficacité du traitement des cauchemars idiopathiques et traumatiques chez les enfants.
Le traitement dans un protocole de TCC manuel (5 séances) qui enseigne l'hygiène du sommeil, les stratégies de relaxation et traite les cauchemars de manière thérapeutique par l'exposition et la réécriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
- University of Oklahoma School of Community Medicine
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- University of Tulsa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants doivent avoir des antécédents de cauchemars se produisant environ une fois ou plus par semaine pendant au moins un mois.
- Les enfants doivent avoir une compréhension verbale d'au moins 5 ans (déterminé par le PPVT) et parler couramment l'anglais.
- En cas de prise de médicaments psychotropes, doit être stable pendant un mois.
- Les enfants doivent avoir un parent ou un tuteur légal capable de participer aux affectations de traitement et capable de lire et de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Moins de 5 ans ou plus de 17 ans.
- Pas de cauchemars (ou moins d'un par semaine en moyenne)
- Psychose apparente
- Trouble envahissant du développement ou retard mental
- Incapable de lire et de parler anglais.
- Apnée du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente effectuera des évaluations avant et après au début et à la fin de la période d'attente.
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Expérimental: Traitement immédiat
Thérapie cognitivo-comportementale utilisant l'exposition, la relaxation et la réécriture - L'enfant utilise des techniques de thérapie comportementale et cognitive de thérapie d'exposition et de restructuration cognitive.
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Le protocole CBT manuel comprend cinq séances qui enseignent l'hygiène du sommeil, les stratégies de relaxation et traitent les cauchemars de manière thérapeutique par l'exposition et la réécriture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur le Child Adolescent Trauma Screen (CATS) - Version enfant
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le CATS dépiste les antécédents de traumatisme de l'enfant et les symptômes du SSPT chez les jeunes de 7 à 17 ans ; 15 questions OUI/NON ; 1 question ouverte
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Modification de l'enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes (TRNS-C) – Version enfant
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le TRNS-C est une mesure d'auto-évaluation de 14 éléments qui évalue la qualité du sommeil actuel, la fréquence, la gravité et la durée des cauchemars, ainsi que les cognitions, les émotions et les comportements liés aux cauchemars chez les enfants.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Modification du questionnaire de détresse cauchemardesque (NDQ)
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le NDQ est une mesure d'auto-évaluation en 13 items de la détresse liée aux cauchemars.
Des scores plus élevés sont significativement liés à l'intérêt pour la thérapie des cauchemars.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Changement sur le locus de contrôle cauchemardesque (NLOC)
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le N-LOC est un auto-rapport de 6 éléments.
Cette échelle est recueillie sous forme d'auto-évaluation de l'enfant et de rapport de l'aidant concernant l'enfant.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Modifié (PSQI) - Version enfant
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le PSQI-M est une mesure auto-rapportée de 10 éléments (avec 2 éléments contenant 23 sous-éléments) de la qualité et des perturbations du sommeil.
Il interroge la qualité et les perturbations du sommeil au cours du dernier mois.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Modification du rapport sur les habitudes de sommeil des enfants (CRSP)
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le CRSP est une mesure d'auto-évaluation de 62 éléments des habitudes de sommeil des enfants, de l'hygiène du sommeil et des troubles du sommeil pour les enfants de huit à 12 ans.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Modification du locus de contrôle du sommeil (SLOC)
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le SLOC est une mesure d'auto-évaluation en 6 éléments des contingences perçues entre le comportement de sommeil et les événements.
Cette échelle est recueillie sous forme d'auto-évaluation de l'enfant et de rapport de l'aidant concernant l'enfant.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Changement sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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L'ESS est une auto-évaluation de 8 éléments.
Le test est une liste de huit situations dans lesquelles on évalue sa tendance à devenir somnolent sur une échelle de 0, aucune chance de somnoler, à 3, forte chance de somnoler.
Lorsque le test est terminé, les valeurs de réponse sont additionnées.
Le score total est basé sur une échelle de 0 à 24.
L'échelle estime si l'on éprouve une somnolence excessive qui nécessite éventuellement des soins médicaux.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Modification des rapports sur Sleep Journal
Délai: Les participants complètent cette évaluation au pré-traitement (pendant 1 semaine), quotidiennement pendant la phase de traitement, au post-traitement (pendant 1 semaine), à 3 mois de suivi (pendant 1 semaine) et à 6 mois de suivi (pour 1 semaine).
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Auto-évaluation de 6 questions que le patient évalue quotidiennement depuis son domicile.
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Les participants complètent cette évaluation au pré-traitement (pendant 1 semaine), quotidiennement pendant la phase de traitement, au post-traitement (pendant 1 semaine), à 3 mois de suivi (pendant 1 semaine) et à 6 mois de suivi (pour 1 semaine).
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Changement sur le Child Adolescent Trauma Screen (CATS) - Rapport de l'aidant concernant l'enfant
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Le CATS dépiste les antécédents de traumatisme de l'enfant et les symptômes de SSPT (informations obtenues auprès du soignant, sur l'enfant).
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Changement dans les habitudes de sommeil des enfants - Rapport de l'aidant concernant l'enfant
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Examiner les habitudes de sommeil et les éventuelles difficultés de sommeil chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Expériences négatives de l'enfance pour l'ENFANT - Rapport de l'aidant concernant l'enfant
Délai: environ 3 ans.
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Évalue les expériences négatives de la petite enfance à la petite enfance
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environ 3 ans.
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Changement sur l'échelle des troubles du sommeil pour les enfants - Rapport de l'aidant concernant l'enfant
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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SDSC est un inventaire de 26 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 5 points.
Le but de l'instrument est de catégoriser les troubles du sommeil chez les enfants
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle de stress parental
Délai: Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Échelle d'auto-évaluation de 18 items utilisée pour l'évaluation du stress parental pour les mères et les pères et pour les parents d'enfants avec et sans problèmes cliniques.
• Échelle à 5 points ; pas du tout d'accord, pas d'accord, indécis, d'accord, tout à fait d'accord.
Un score faible signifie un faible niveau de stress et un score élevé signifie un niveau de stress élevé.
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Les participants seront évalués au départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Expériences d'enfance défavorables pour SOI-MÊME - Rapport de l'aidant concernant soi-même
Délai: environ 3 ans.
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Évalue les expériences négatives de la petite enfance à la petite enfance
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environ 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Cromer, PhD, University of Tulsa
- Chercheur principal: Tara R Buck, MD, University of Oklahoma School of Community Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB9653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .