白内障手术对高龄患者认知功能影响的评价

研究设计：前瞻性、单中心、流行病学研究：非干预性。 协议的起草遵循 STROBE 检查清单建议的顺序，以便在适用的情况下发表观察性研究。

发起人和临床中心之间没有协议。

发起人和资助者之间没有协议：该研究没有资金。 该研究也是为了完成论文而进行的。

合理的

西方国家人口的不断老龄化导致老年人视力缺陷的发生率增加，白内障的发生率约为 68%，同时这类人群往往存在轻度或轻度的认知缺陷。与痴呆症一样严重。

个人的视觉能力与这些病态的神经学进展相关。 长期以来，许多研究一直在寻找感觉（视觉和听觉）功能与老年认知能力之间的相关性，定义如何将感觉功能视为中枢神经系统完整性的指标。

进一步的研究始终关注当前的研究，重点关注通过 IOL（人工晶状体）植入物改善视力与改善认知能力之间的相关性。 进一步的研究不仅关注认知能力，还关注改善白内障手术后生活质量的心理方面。 同时，白内障手术被认为是预防和降低跌倒、髋部和下肢骨折​​、创伤和社会孤立风险的最有效医疗干预措施之一。

老年患者的视觉能力、认知能力和心理状态的改善对于改善受试者的生活质量当然是有用的因素，但也有助于减轻护理人员和 NHS 对老年患者的护理负担。 1998 年的一项研究发现，视力障碍（由对比敏感度改变、视野缩小和白内障的存在引起）与老年人跌倒增加之间存在密切关联。

材料和方法

患者将在眼科门诊的筛选访问期间登记：每当诊断出需要更换手术镜片时，将通过提供信息表邀请患者参与数据收集。 随后将收集同意。 签署同意书后将进行数据收集。 将专门为每位患者分配一个识别码。 患者的个人资料将通过创建患者名单录入，以对个人资料保密。

在任何情况下都不会向患者提供实验性治疗：该研究包括通常在术前就诊、门诊就诊和随访检查期间收集的临床信息的集合。

该研究将被设置为纵向观察研究，其中将比较每位患者在白内障手术前 6 个月和手术后 3 个月内分析的参数。

认知状态将随着时间的推移进行测量：入组期间、手术当天、手术后 20 天和手术后 3 个月。

患者将在第一次白内障滤镜就诊期间登记，将提交简单的问题并收集他们的临床数据。

还将根据与患者年龄和白内障手术相关的神经认知和谵妄问题的发生率进行比较。 由于手术和麻醉引起的心理和身体压力，大老年人口发生短暂认知功能障碍的风险更高。 考虑到这一重要因素，本研究将间接评估白内障手术的安全性。 就病房的患者护理和技术管理而言，外科病房的术后谵妄发生率被认为是护理质量的重要参数。

信息表将在筛选访问期间提供，以便将患者插入白内障手术等候名单，此后将收集同意书。

将分析以下参数：人口统计变量、教育水平、就诊期间亲属在场、近端和远程患者的病史、家庭疗法、门诊就诊期间进行的实践分析：BCVA 视力（ETDRS 视标表）、显微镜内皮、OCT 黄斑和视神经，以排除黄斑病和神经纤维缺陷的存在，例如影响视觉和认知功能的改善。

在收集同意后，将向登记的患者提供问卷调查，以测量受试者的功能认知能力，例如：

生活质量，Catquest 9SF。 Catquest 评估包括 9 个问题，评估阅读、购物、识别个人或进行娱乐活动等日常活动中的视觉感知质量。 9道题给出了从“非常难”到“不难”的5个具体量表。 该测试的基本原理是评估手术前后视觉功能的个人感知之间的比率，以平行趋势评估计算的分数的平均值。 还将在长辈和大长辈之间进行比较，以评估手术的感知结果与实际视力之间的最终差异。

日常生活活动评价量表，Barthel指数。 由于视觉功能的增加，许多临床研究将手术切除混浊晶状体与独立性的增加联系起来。 为了衡量最终的变化，已选择 Barthel 指数并将其添加到协议中。 Barthel 量表是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。 每个性能项目都按此等级进行评级，每个级别或排名都分配给定的分数。 全科医生、物理治疗师、神经科医生和康复护士使用该测试来计算个人身体独立性的趋势。 该指数评估日常活动中的身体必需品，如个人卫生、行动能力、喂养、穿衣、膀胱控制和排便。 这种情况下的评估包括 0-100 之间的分数，其中 100 表示完全独立，0 表示绝对依赖他人。

使用六项认知障碍测试 (6CIT) 测量的认知状态。 问题数量：6。 执行时间：3-4 分钟。 分数：6CIT 使用倒数分数并对问题进行加权以产生总分 28。 0-7 的分数被认为是正常的，8 或更高的分数被认为是显着的。 优点：该测试具有高灵敏度而不影响特异性，即使在轻度痴呆症中也是如此。 在语言和文化上很容易翻译。 缺点：主要的​​缺点是在测试的评分和权重上，一开始比较混乱；然而，计算机模型大大简化了这一过程。

概率统计：在 7/8 截止点：总体数字 - 灵敏度 = 90%，特异性 = 100%；在轻度痴呆中，敏感性 = 78%，特异性 = 100%。 与以往的研究不同，这种评估方法的选择 测试管理的快速性，更重要的是，问题的独家使用，而不是视觉功能的使用，为研究提供了一个更完整和纯净的认知功能视图, 将这项研究配置为该领域的一项创新。

在次要结果之后，将测量不同组之间的角膜行为，重点是年龄标准。 考虑到角膜质量的生理性降低，超声乳化术是眼部结构的物理压力，增加了角膜失代偿的风险。 为了切实测量角膜行为，已选择角膜厚度和角膜内皮细胞密度作为主要参数。 CSO Perseus 400（佛罗伦萨 - IT）将用于研究角膜行为。

同时，光学相干断层扫描将用于评估白内障手术后的黄斑和视神经改变。 该评估将设置在最高风险期（白内障手术后最多 30 天）。 Irvine Gass 黄斑水肿和视神经损伤可能是正确的白内障手术后视力改善较差的原因。 OPKO OCT/SLO 将用于执行这些措施。

学习阶段和时间

时间 0：患者入组（平均术前 4 个月） 时间 1：围手术期时间 时间 2：20 天检查 时间 3：3 个月检查

重要的是要强调，向患者提出的认知测试由不依赖于受试者视觉能力的简单问题组成。

最后，该研究将比较接受手术患者与患者年龄组和白内障手术相关的神经认知问题的发生率数据。

使用R-Software分析数据，并使用ANOVA计算方法。 方差分析 (ANOVA) 是统计模型及其相关估计程序（例如组间和组间的“变异”）的集合，用于分析样本中组均值之间的差异。 通过此分析，将分析每个变量的趋势。