초고령 환자에서 백내장 수술이 인지기능에 미치는 영향 평가

연구 설계: 전향적, 단일 중심, 역학 연구: 비개입적. 프로토콜의 초안 작성은 해당되는 경우 관찰 연구의 출판을 위해 STROBE 체크리스트에서 제안한 순서를 따릅니다.

프로모터와 임상 센터 간에 합의가 없습니다.

발기인과 자금 제공자 사이에 합의가 없습니다. 이 연구에는 자금이 없습니다. 연구는 또한 논문 완성을 목적으로 수행됩니다.

합리적인

서구 국가 인구의 지속적인 고령화는 노인의 시각 장애 발생률을 증가시켰고, 백내장 발생률은 약 68%이며, 동시에 이 범주의 피험자는 인지 장애가 미미하거나 미미할 수 있습니다. 치매처럼 심하다.

개인의 시각 능력은 이러한 병적 상태의 신경학적 진행과 관련이 있습니다. 수많은 연구에서 감각 기능이 중추 신경계의 완전성의 지표로 간주될 수 있는 방법을 정의하면서 노년기의 감각(시각 및 청각) 기능과 인지 기능 사이의 상관관계를 오랫동안 찾아왔습니다.

항상 이 현재 연구에 초점을 맞춘 추가 연구는 IOL(Intra Ocular Lens) 임플란트를 통한 시력 향상과 인지 능력 향상 사이의 상관관계에 초점을 맞췄습니다. 추가 연구는 인지 기능뿐만 아니라 백내장 수술 후 삶의 질을 향상시키는 심리적 측면에 관심을 집중했습니다. 동시에 백내장 수술은 낙상, 고관절 및 하지 골절, 외상 및 사회적 고립의 위험을 예방하고 낮추는 가장 효과적인 의료 개입 중 하나로 언급되었습니다.

노인 환자의 시각 능력, 인지 능력 및 심리 상태의 향상은 피험자의 삶의 질을 향상시키는 데 유용한 요소임은 물론 간병인과 NHS에 의한 노인 환자의 간병 부담에도 도움이 됩니다. 1998년 연구에서는 시각 장애(대조 감도 변화, 시야 감소 및 백내장의 존재로 인해 발생)와 노인의 낙상 증가 사이에 강한 연관성이 있음을 발견했습니다.

재료 및 방법

안과 클리닉의 필터 방문 중에 환자가 등록됩니다. 수술 렌즈 교체가 필요할 때마다 환자는 정보 시트를 제공하여 데이터 수집에 참여하도록 제안됩니다. 이후 동의가 수집됩니다. 동의서에 서명하면 데이터 수집이 수행됩니다. 식별 코드는 각 환자에게만 할당됩니다. 환자의 개인 데이터는 개인 데이터를 기밀로 유지하기 위해 환자 목록 작성을 통해 입력됩니다.

어떤 경우에도 환자에게 실험적 치료를 제공하지 않습니다. 연구에는 수술 전 방문, 외래 방문 및 후속 검사 중에 이미 일반적으로 수집된 임상 정보 모음이 포함됩니다.

이 연구는 백내장 수술 전 6개월과 수술 후 3개월 동안 분석된 매개변수를 각 환자에서 비교하는 종단 관찰 연구로 설정됩니다.

인지 상태는 시간 경과에 따라 측정됩니다: 등록 중, 수술 당일, 수술 후 20일 및 수술 후 3개월.

첫 번째 백내장 필터 방문 중에 환자가 등록되고 간단한 질문이 제출되며 임상 데이터가 수집됩니다.

또한 환자의 연령 및 백내장 수술과 관련하여 신경 인지 및 섬망 문제의 발생률 측면에서 비교가 이루어질 것입니다. 노인 인구는 수술과 마취로 인한 심리적, 신체적 스트레스로 인해 순간적인 인지 기능 장애에 직면할 위험이 더 높습니다. 이 중요한 요소를 고려한 본 연구는 백내장 수술의 안전성을 간접적으로 추정할 것이다. 외과 병동에서 수술 후 섬망 발생률은 병동에서의 환자 치료 및 기술 관리 측면에서 치료 품질의 중요한 매개변수로 간주됩니다.

백내장 수술 대기자 명단 삽입을 위한 필터방문 시 인포메이션 시트를 제공하고 이후 동의를 받도록 한다.

다음 매개변수를 분석할 것입니다: 인구통계학적 변수, 교육 수준, 방문 중 친척의 존재, 근위 및 원격 환자의 환자 병력, 가정 요법, 외래 환자 방문 중 수행된 실습 분석: BCVA 시력(ETDRS 검안표), 현미경 검사 내피, OCT 황반 및 시신경은 황반병증의 존재를 배제하고 시각 및 인지 기능의 개선에 영향을 미치는 것과 같은 신경 섬유의 결손을 배제합니다.

동의 수집 후, 다음과 같은 피험자의 기능적 인지 능력을 측정하기 위해 등록된 환자에게 설문지가 제공됩니다.

삶의 질, 캣퀘스트 9SF. Catquest 평가는 독서, 쇼핑, 개인 인식 또는 여가 활동과 같은 일상적인 활동에서 지각된 시력의 질을 평가하는 9개의 질문으로 구성됩니다. 9개의 질문은 "아주 어려움"에서 "어려움 없음"까지 5개 척도의 특정 척도를 제시합니다. 이 테스트의 이론적 근거는 계산된 점수 평균의 병렬 추세를 평가하여 수술 전후의 시각 기능에 대한 개인 인식 간의 비율을 평가하는 것입니다. 수술의 인식 결과와 실제 시력 사이의 궁극적인 차이를 평가하기 위해 장로와 장로 간에 비교도 설정됩니다.

일상 생활 활동 평가 척도, Barthel Index. 많은 임상 연구에서 혼탁 수정체의 외과적 제거는 시각 기능의 증가로 인한 독립성 증가와 관련이 있습니다. 최종 변경 사항을 측정하기 위해 Barthel 지수가 선택되어 프로토콜 내부에 추가되었습니다. Barthel 척도는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 각 성과 항목은 각 수준 또는 순위에 할당된 주어진 점수로 이 척도에 따라 평가됩니다. 이 검사는 일반의, 물리치료사, 신경과 전문의 및 재활 간호사가 개인의 신체적 독립 경향을 계산하는 데 사용합니다. 이 지수는 개인 위생, 이동성, 수유, 옷 입기, 방광 조절 및 배변과 같은 일상 활동에서 신체적 필수품을 평가합니다. 이 경우 평가는 0-100 사이의 점수로 구성되며 100은 완전한 독립성을 의미하고 다른 사람에 대한 절대적 의존성은 0을 의미합니다.

6항목 인지 장애 테스트(6CIT)로 측정한 인지 상태. 질문 수: 6. 수행에 소요된 시간: 3-4분. 점수: 6CIT는 역점수를 사용하며 질문에 가중치를 부여하여 총 28점을 산출합니다. 0~7점은 정상이고 8점 이상은 유의미한 것으로 간주됩니다. 장점: 경미한 치매에서도 특이성을 손상시키지 않고 높은 민감도를 갖는다. 언어적으로나 문화적으로 번역하기 쉽습니다. 단점: 가장 큰 단점은 테스트의 채점 및 가중치에 있어 처음에는 혼란스럽습니다. 그러나 컴퓨터 모델은 이를 크게 단순화했습니다.

확률 통계: 7/8 컷오프에서: 전체 수치 - 민감도 = 90%, 특이도 = 100%; 경미한 치매에서 민감도 = 78%, 특이도 = 100%. 이전 연구와 달리 이 평가 방법의 선택은 시험 시행의 신속성, 더 중요한 것은 시각 기능이 아닌 질문의 독점적 사용으로 인지 기능에 대한 보다 완전하고 순수한 관점을 연구에 제공합니다. , 이 연구를 현장의 혁신으로 구성합니다.

2차 결과에 따라 연령 기준에 초점을 맞춰 여러 그룹 간에 각막 거동을 측정합니다. 각막 질의 생리학적 저하를 고려하면 수정체 유화술은 안구 구조에 물리적인 스트레스를 가해 각막 대상부전의 위험을 높인다. 각막 거동을 가시적으로 측정하기 위해 각막 두께와 각막 내피 세포 밀도를 주요 매개변수로 선택했습니다. CSO Perseus 400(Florence - IT)은 각막 거동을 연구하는 데 사용됩니다.

동시에 광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography)은 백내장 수술 후 황반과 시신경 변형을 평가하는 데 사용됩니다. 이 평가는 가장 위험이 높은 기간(백내장 수술 후 최대 30일)에 설정됩니다. Irvine Gass 황반 부종 및 시신경 손상은 올바른 백내장 수술 후 시력 개선을 저하시키는 원인이 될 수 있습니다. OPKO OCT/SLO는 이러한 조치를 수행하는 데 사용됩니다.

학습 단계 및 시간

시간 0: 환자 등록(평균 수술 전 4개월) 시간 1: 수술 전후 시간 시간 2: 20일에 확인 시간 3: 3개월에 확인

환자에게 제안된 인지 테스트는 피험자의 시각 능력에 의존하지 않는 간단한 질문으로 구성된다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

마지막으로 수술을 받은 사람의 신경인지장애 발생률 데이터를 환자의 연령군과 백내장 수술과 관련하여 비교한다.

데이터는 R-Software 및 ANOVA 계산 방법을 사용하여 분석됩니다. 분산 분석(ANOVA)은 표본의 그룹 평균 간의 차이를 분석하는 데 사용되는 통계 모델 및 관련 추정 절차(예: 그룹 간 "변동")의 모음입니다. 이 분석을 통해 각 변수의 추세를 분석합니다.