Ocena wpływu operacji usunięcia zaćmy na funkcje poznawcze u pacjentów w bardzo podeszłym wieku

Projekt badania: prospektywne, monocentryczne, badanie epidemiologiczne: nieinterwencyjne. Projekt protokołu jest zgodny z porządkiem zaproponowanym przez listę kontrolną STROBE do publikacji badań obserwacyjnych tam, gdzie ma to zastosowanie.

Nie ma porozumienia między promotorem a ośrodkiem klinicznym.

Nie ma porozumienia między promotorem a podmiotem finansującym: badanie nie jest finansowane. Studia przeprowadzane są również w celu napisania pracy dyplomowej.

Racjonalny

Stałe starzenie się ludności krajów zachodnich doprowadziło do wzrostu częstości występowania deficytów wzroku u osób starszych, częstość występowania zaćmy wynosi około 68%, jednocześnie ta kategoria osób często ma deficyty poznawcze, które mogą być minimalne lub ciężki jak w przypadku demencji.

Zdolność wzrokowa danej osoby jest skorelowana z postępem neurologicznym tych stanów chorobowych. Liczne badania od dawna poszukiwały korelacji między funkcjonalnością sensoryczną (wzrokową i słuchową) a zdolnościami poznawczymi w starszym wieku, określając, w jaki sposób funkcje sensoryczne można uznać za wskaźniki integralności ośrodkowego układu nerwowego.

Dalsze badania, zawsze skupione na tych aktualnych badaniach, koncentrowały się na korelacji między poprawą ostrości wzroku poprzez implant IOL (Intra Ocular Lens) a poprawą zdolności poznawczych. Dalsze badania skupiły uwagę nie tylko na zdolnościach poznawczych, ale także na aspekcie psychologicznym w zakresie poprawy jakości życia po operacji usunięcia zaćmy. Jednocześnie operacja usunięcia zaćmy została uznana za jedną z najskuteczniejszych interwencji medycznych w celu zapobiegania i zmniejszania ryzyka upadków, złamań bioder i kończyn dolnych, urazów oraz izolacji społecznej.

Poprawa zdolności wzrokowych, zdolności poznawczych i stanu psychicznego pacjenta w podeszłym wieku jest z pewnością przydatnym elementem poprawy jakości życia pacjenta, ale także obciążenia opiekuńczego pacjenta w podeszłym wieku przez opiekunów i NHS. Badanie z 1998 roku wykazało silny związek między upośledzeniem wzroku (spowodowanym zmienioną wrażliwością na kontrast, zmniejszonym polem widzenia i obecnością zaćmy) a wzrostem liczby upadków u osób starszych.

Materiały i metody

Pacjenci będą rejestrowani podczas wizyt filtracyjnych poradni okulistycznej: w przypadku rozpoznania konieczności wymiany soczewki operacyjnej pacjentowi zostanie zaproponowany udział w zbieraniu danych poprzez dostarczenie karty informacyjnej. Następnie zgoda zostanie zebrana. Gromadzenie danych zostanie podjęte po podpisaniu zgody. Kod identyfikacyjny zostanie przydzielony wyłącznie każdemu pacjentowi. Dane osobowe Pacjenta zostaną wprowadzone poprzez utworzenie Listy Pacjentów, w celu zachowania poufności danych osobowych.

W żadnym przypadku pacjentowi nie zostaną zapewnione eksperymentalne metody leczenia: badanie obejmuje zbiór informacji klinicznych, które zostały już normalnie zebrane podczas wizyt przedoperacyjnych, wizyt ambulatoryjnych i podczas kontroli kontrolnych.

Badania będą miały charakter podłużnego badania obserwacyjnego, w którym u każdego pacjenta zostaną porównane analizowane parametry w okresie 6 miesięcy przed operacją zaćmy oraz w okresie 3 miesięcy po samej operacji.

Stan poznawczy będzie mierzony w czasie: podczas rejestracji, w dniu operacji, 20 dni po operacji i 3 miesiące po operacji.

Pacjenci będą zapisani podczas pierwszej wizyty z filtrem zaćmowym, zostaną poddani prostym pytaniom i zostaną zebrane ich dane kliniczne.

Dokonane zostanie również porównanie pod względem częstości występowania problemów neuropoznawczych i delirium w zależności od wieku pacjenta i operacji usunięcia zaćmy. Duża populacja w podeszłym wieku jest bardziej narażona na chwilowe zaburzenia funkcji poznawczych z powodu psychicznego i fizycznego stresu wywołanego operacją i znieczuleniem. Badanie to, biorąc pod uwagę ten ważny element, pozwoli pośrednio oszacować bezpieczeństwo operacji usunięcia zaćmy. Częstość występowania delirium pooperacyjnego na oddziale chirurgicznym jest uważana za ważny parametr jakości opieki nad pacjentem i zarządzania technicznego na oddziale.

Karta informacyjna zostanie przekazana podczas wizyty filtracyjnej w celu wpisania pacjenta na listę oczekujących na operację usunięcia zaćmy, po czym zostanie zebrana zgoda.

Analizie poddane zostaną następujące parametry: zmienne demograficzne, poziom wykształcenia, obecność krewnych podczas wizyty, historia pacjenta proksymalnego i odległego, terapie domowe, przeprowadzone analizy praktyki podczas wizyt ambulatoryjnych: ostrość wzroku BCVA (tabele optotypów ETDRS), mikroskopia śródbłonka, plamki OCT i nerwu wzrokowego w celu wykluczenia obecności makulopatii i deficytu włókien nerwowych mogących wpływać na poprawę funkcji wzrokowych i poznawczych.

Po uzyskaniu zgody, zakwalifikowanym pacjentom zostaną dostarczone kwestionariusze do pomiaru funkcjonalnych zdolności poznawczych pacjenta, takie jak:

Jakość życia, Catquest 9SF. Ocena Catquest składa się z 9 pytań, oceniających postrzeganą jakość widzenia w rutynowych czynnościach, takich jak czytanie, zakupy, rozpoznawanie osób lub wykonywanie czynności rekreacyjnych. 9 pytań przedstawia specyficzną skalę 5 miar, od „bardzo trudne” do „nie trudne”. Uzasadnieniem tego testu jest ocena stosunku między osobistą percepcją funkcji wzrokowych przed i po operacji, oceniając równoległe trendy średniej obliczonych wyników. Zostanie również przeprowadzone porównanie między starszymi i starszymi starszymi, aby ocenić ewentualne różnice między postrzeganym wynikiem operacji a rzeczywistą ostrością wzroku.

Skala oceny codziennej aktywności życiowej, Indeks Barthel. W wielu badaniach klinicznych chirurgiczne usunięcie zmętniałej soczewki wiązało się ze zwiększeniem samodzielności w wyniku poprawy funkcji wzrokowych. Aby zmierzyć ewentualne zmiany, wybrano Indeks Barthel i dodano go do protokołu. Skala Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Każda pozycja wydajności jest oceniana w tej skali z określoną liczbą punktów przypisanych do każdego poziomu lub rankingu. Test ten jest używany przez lekarzy ogólnych, fizjoterapeutów, neurologów i pielęgniarki rehabilitacyjne do obliczania trendu samodzielności fizycznej jednostki. Ten wskaźnik ocenia fizyczne potrzeby w codziennych czynnościach, takie jak higiena osobista, mobilność, karmienie, ubieranie się, kontrolowanie pęcherza i wypróżnianie. Ocena w tym przypadku polega na przyznaniu punktów w przedziale 0-100, gdzie 100 oznacza całkowitą samodzielność, a 0 absolutną zależność od drugiej osoby.

Stan poznawczy mierzony sześciopunktowym testem upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT). Liczba pytań: 6. Czas wykonania: 3-4 minuty. Wynik: 6CIT wykorzystuje odwrotny wynik, a pytania są ważone, aby uzyskać całkowitą liczbę z 28. Wyniki od 0 do 7 są uważane za normalne, a 8 lub więcej za znaczące. Zalety: test ma wysoką czułość bez utraty swoistości, nawet w łagodnym otępieniu. Łatwo jest tłumaczyć językowo i kulturowo. Wady: główną wadą jest punktacja i waga testu, co początkowo jest mylące; jednak modele komputerowe znacznie to uprościły.

Statystyka prawdopodobieństwa: w punkcie odcięcia 7/8: Dane ogólne - czułość = 90%, specyficzność = 100%; w łagodnym otępieniu czułość = 78%, swoistość = 100%. W odróżnieniu od starszych badań, wybór tej metody oceny Szybkość przeprowadzenia testu i, co ważniejsze, wyłączne użycie pytania, a nie wykorzystanie funkcji wzrokowej, zapewnia badaniu pełniejszy i czystszy obraz funkcji poznawczych , konfigurując to badanie jako innowację w tej dziedzinie.

Po drugorzędnych wynikach, zachowanie rogówki zostanie zmierzone między różnymi grupami, koncentrując się na kryteriach wiekowych. Biorąc pod uwagę fizjologiczne obniżenie jakości rogówki, fakoemulsyfikacja jest fizycznym obciążeniem dla struktury oka, zwiększającym ryzyko dekompensacji rogówki. Aby namacalnie zmierzyć zachowanie rogówki, jako główne parametry wybrano grubość rogówki i gęstość komórek śródbłonka rogówki. CSO Perseus 400 (Florencja – Włochy) będzie używany do badania zachowania rogówki.

Jednocześnie optyczna koherentna tomografia zostanie wykorzystana do oceny plamki żółtej i modyfikacji nerwu wzrokowego po operacji usunięcia zaćmy. Ocena ta zostanie ustalona w okresie największego ryzyka (do 30 dni po operacji usunięcia zaćmy). Obrzęk plamki Irvine'a Gassa i uszkodzenie nerwu wzrokowego mogą być przyczyną mniejszej poprawy widzenia po prawidłowej operacji usunięcia zaćmy. Do przeprowadzenia tych działań zostanie wykorzystany OPKO OCT/SLO.

Fazy ​​i czasy nauki

Czas 0: rejestracja pacjentów (średnio 4 miesiące przed operacją) Czas 1: okres okołooperacyjny Czas 2: kontrola po 20 dniach Czas 3: kontrola po 3 miesiącach

Należy podkreślić, że proponowane pacjentom testy poznawcze składają się z prostych pytań, które nie zależą od zdolności wzrokowych badanego.

Wreszcie, w badaniu porównane zostaną dane dotyczące częstości występowania problemów neurokognitywnych u osób poddanych operacji w odniesieniu do grupy wiekowej pacjentów i operacji usunięcia zaćmy.

Dane są analizowane przy użyciu oprogramowania R i przy użyciu metody obliczeniowej ANOVA. Analiza wariancji (ANOVA) to zbiór modeli statystycznych i powiązanych z nimi procedur estymacji (takich jak „zmienność” między grupami i między grupami) wykorzystywanych do analizy różnic między średnimi grup w próbie. Dzięki tej analizie zostanie przeanalizowany trend każdej zmiennej.