Kaihileikkauksen vaikutuksen arviointi hyvin iäkkäiden potilaiden kognitiiviseen toimintaan

Tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen, yksikeskinen, epidemiologinen tutkimus: ei-interventio. Pöytäkirjan laadinnassa noudatetaan STROBE-tarkistuslistan ehdottamaa järjestystä havainnointitutkimusten julkaisemiseksi soveltuvin osin.

Promoottorin ja kliinisen keskuksen välillä ei ole sopimusta.

Promoottorin ja rahoittajan välillä ei ole sopimusta: tutkimuksella ei ole rahoitusta. Tutkimus tehdään myös opinnäytetyön tekemiseksi.

Rationaalista

Väestön jatkuva ikääntyminen länsimaissa on johtanut ikääntyneiden näkövajeiden lisääntymiseen, kaihien ilmaantuvuus on noin 68 %, samalla kun tällä ryhmällä on usein kognitiivisia puutteita, jotka voivat olla minimaalisia tai vakava, kuten dementioiden tapauksessa.

Yksilön näkökyky korreloi näiden sairastuneiden tilojen neurologisen etenemisen kanssa. Lukuisat tutkimukset ovat pitkään etsineet korrelaatiota sensoristen (näkevien ja kuuloisten) toimintojen ja vanhuuden kognitiivisten kykyjen välillä määrittäen, kuinka aistitoimintoja voidaan pitää keskushermoston eheyden indikaattoreina.

Jatkotutkimukset, jotka keskittyivät aina tähän nykyiseen tutkimukseen, keskittyivät korrelaatioon näöntarkkuuden parantamisen IOL (Intra Ocular Lens) -implanttien avulla ja kognitiivisten kykyjen parantamisen välillä. Jatkotutkimukset ovat kiinnittäneet huomionsa paitsi kognitiivisiin kykyihin, myös psykologiseen näkökulmaan elämänlaadun parantamiseksi kaihileikkauksen jälkeen. Samanaikaisesti kaihileikkausta on kutsuttu yhdeksi tehokkaimmista terveydenhuollon toimenpiteistä kaatumisten, lonkka- ja alaraajojen murtumien, trauman ja sosiaalisen eristäytymisen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi.

Ikääntyneen potilaan näkökyvyn, kognitiivisten kykyjen ja psykologisen tilan parantaminen ovat varmasti hyödyllisiä tekijöitä koehenkilön elämänlaadun parantamiseksi, mutta myös hoitajien ja NHS:n iäkkään potilaan hoitotaakan kannalta. Vuonna 1998 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin vahva yhteys näön heikkenemisen (joka johtuu muuttuneesta kontrastiherkkyydestä, heikentyneestä näkökentästä ja kaihien esiintymisestä) ja vanhusten kaatumisten lisääntymisen välillä.

Materiaalit ja menetelmät

Potilaat ilmoittautuvat silmätautien suodatinkäyntien aikana: aina kun leikkauslinssin vaihtotarve todetaan, potilaalle tarjotaan osallistumista tiedonkeruuun tietolomakkeen avulla. Tämän jälkeen suostumus kerätään. Tietojen kerääminen aloitetaan, kun suostumus on allekirjoitettu. Jokaiselle potilaalle annetaan yksinomaan tunnistekoodi. Potilaan henkilötiedot syötetään potilasluettelon luomisen kautta henkilötietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Potilaalle ei missään tapauksessa anneta kokeellisia hoitoja: tutkimus sisältää kokoelman kliinistä tietoa, joka on jo normaalisti kerätty ennen leikkausta, avohoitokäynneillä ja seurantatarkastuksilla.

Tutkimus asetetaan pitkittäishavainnointitutkimukseksi, jossa jokaisessa potilaassa verrataan kaihileikkausta edeltäneiden 6 kuukauden aikana ja itse leikkausta seuraavan 3 kuukauden aikana analysoituja parametreja.

Kognitiivinen tila mitataan ajan kuluessa: ilmoittautumisen aikana, leikkauspäivänä, 20 päivää leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilaat rekisteröidään ensimmäisen kaihisuodatinkäynnin aikana, heille esitetään yksinkertaisia ​​kysymyksiä ja kerätään kliiniset tiedot.

Vertailu tehdään myös neurokognitiivisten ja delirium-ongelmien esiintyvyyden suhteen suhteessa potilaan ikään ja kaihileikkaukseen. Suurella iäkkäällä väestöllä on suurempi riski kohdata hetkellinen kognitiivinen toimintahäiriö leikkauksen ja anestesian aiheuttaman psykologisen ja fyysisen stressin vuoksi. Tämä tutkimus, ottaen huomioon tämän tärkeän elementin, arvioi epäsuorasti kaihileikkauksen turvallisuuden. Leikkauksen jälkeistä deliriumin ilmaantuvuutta kirurgisella osastolla pidetään tärkeänä hoidon laadun parametrina potilaan hoidon ja osaston teknisen hallinnan kannalta.

Tietolomake toimitetaan suodatinkäynnin aikana potilaan asettamista kaihileikkauksen jonotuslistalle ja suostumus kerätään tämän jälkeen.

Seuraavat parametrit analysoidaan: demografiset muuttujat, koulutustaso, omaisten läsnäolo käynnin aikana, proksimaalisen ja etäpotilaan potilashistoria, kotihoidot, suoritetut analyysit harjoituksista avohoitokäynneillä: BCVA näöntarkkuus (ETDRS optotyyppitaulukot), mikroskopia endoteeli, OCT-makula ja näköhermo makulopatian ja hermosäikeiden puutteen poissulkemiseksi, mikä vaikuttaa visuaalisen ja kognitiivisen toiminnan paranemiseen.

Suostumuksen keräämisen jälkeen potilaille toimitetaan kyselylomakkeita koehenkilön toiminnallisen kognitiivisen kapasiteetin mittaamiseksi, kuten:

Elämänlaatu, Catquest 9SF. Catquest-arviointi koostuu 9 kysymyksestä, jotka arvioivat havaittua näön laatua rutiinitoiminnoissa, kuten lukemisessa, ostoksilla, yksilöiden tunnistamisessa tai virkistystoiminnassa. 9 kysymystä edustavat erityistä 5 mitta-asteikkoa "Hieno vaikeasta" - "Ei vaikeaa". Tämän testin perusteluna on arvioida visuaalisen toiminnan henkilökohtaisen käsityksen välinen suhde ennen leikkausta ja sen jälkeen, arvioimalla samanaikaisesti laskettujen pisteiden keskiarvon suuntauksia. Vertailu tehdään myös vanhimpien ja isovanhinten välillä, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja leikkauksen havaitun tuloksen ja todellisen näöntarkkuuden välillä.

Päivittäisen elämän aktiivisuuden arviointiasteikko, Barthel-indeksi. Useat kliiniset tutkimukset yhdistävät läpikuultaneen linssin kirurgisen poistamisen riippumattomuuden lisääntymiseen näkötoiminnan lisääntymisen vuoksi. Mahdollisten muutosten mittaamiseksi Barthel-indeksi on valittu ja lisätty protokollaan. Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle annetaan tietty määrä pisteitä. Yleislääkärit, fysioterapeutit, neurologit ja kuntoutushoitajat käyttävät tätä testiä yksilön fyysisen itsenäisyyden trendin laskemiseen. Tämä indeksi arvioi fyysisiä tarpeita päivittäisissä toimissa, kuten henkilökohtainen hygienia, liikkuvuus, ruokinta, pukeutuminen, virtsarakon hallinta ja suolisto. Arviointi tässä tapauksessa koostuu pisteistä 0-100, jossa 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta ja 0 absoluuttista riippuvuutta jostain muusta.

Kognitiivinen tila mitattuna Six Item Cognitive Impairment Test (6CIT) -testillä. Kysymysten määrä: 6. Suoritukseen käytetty aika: 3-4 minuuttia. Pisteet: 6CIT käyttää käänteistä pistemäärää ja kysymykset painotetaan siten, että kokonaispistemäärä on 28. Pisteitä 0-7 pidetään normaaleina ja 8 tai enemmän merkitseviä. Edut: testillä on korkea herkkyys spesifisyydestä tinkimättä, jopa lievässä dementiassa. Se on helppo kääntää kielellisesti ja kulttuurisesti. Haitat: Suurin haittapuoli on testin pisteytys ja painotus, mikä on aluksi hämmentävää; tietokonemallit ovat kuitenkin yksinkertaistaneet tätä huomattavasti.

Todennäköisyystilastot: 7/8-rajalla: Kokonaisluvut - herkkyys = 90%, spesifisyys = 100%; lievässä dementiassa herkkyys = 78 %, spesifisyys = 100 %. Toisin kuin vanhemmissa tutkimuksissa, tämän arviointimenetelmän valinta Testin antamisen nopeus ja mikä tärkeämpää, yksinomainen kysymyksen käyttö, ei visuaalisen toiminnan käyttö, antaa tutkimukselle täydellisemmän ja puhtaamman kuvan kognitiivisesta toiminnasta. , määrittämällä tämän tutkimuksen alan innovaatioksi.

Toissijaisten tulosten jälkeen sarveiskalvon käyttäytymistä mitataan eri ryhmien välillä ikäkriteerien mukaan. Kun otetaan huomioon sarveiskalvon laadun fysiologinen heikkeneminen, fakoemulsifikaatio on fyysinen rasitus silmän rakenteelle, mikä lisää sarveiskalvon dekompensaation riskiä. Sarveiskalvon käyttäytymisen konkreettiseksi mittaamiseksi pääparametreiksi on valittu sarveiskalvon paksuus ja sarveiskalvon endoteelisolujen tiheys. CSO Perseus 400:ta (Firenze - IT) käytetään sarveiskalvon käyttäytymisen tutkimiseen.

Samaan aikaan optista koherenssitomografiaa käytetään makulan ja näköhermon muutosten arvioimiseen kaihileikkauksen jälkeen. Tämä arviointi asetetaan suurimman riskin ajanjaksolle (enintään 30 päivää kaihileikkauksen jälkeen). Irvine Gassin makulaturvotus ja näköhermovauriot voivat olla syynä heikompaan näön paranemiseen oikean kaihileikkauksen jälkeen. Näiden toimenpiteiden toteuttamiseen käytetään OPKO OCT/SLO:ta.

Opiskeluvaiheet ja -ajat

Aika 0: potilaan ilmoittautuminen (keskimäärin 4 kuukautta ennen leikkausta) Aika 1: perioperatiivinen aika Aika 2: tarkastus 20 päivän kuluttua Aika 3: tarkastus 3 kuukauden kuluttua

On tärkeää korostaa, että potilaille ehdotetut kognitiiviset testit koostuvat yksinkertaisista kysymyksistä, jotka eivät riipu tutkittavan näkökyvystä.

Lopuksi tutkimuksessa verrataan leikkauksen saaneiden neurokognitiivisten ongelmien ilmaantuvuustietoja suhteessa potilaan ikäryhmään ja kaihileikkaukseen.

Tiedot analysoidaan käyttämällä R-ohjelmistoa ja ANOVA-laskentamenetelmää. Varianssianalyysi (ANOVA) on kokoelma tilastollisia malleja ja niihin liittyviä estimointimenetelmiä (kuten "vaihtelua" ryhmien välillä ja niiden välillä), joita käytetään analysoimaan eroja ryhmien keskiarvojen välillä otoksessa. Tämän analyysin avulla analysoidaan kunkin muuttujan trendi.