Bewertung der Wirkung der Kataraktoperation auf die kognitive Funktion bei sehr älteren Patienten

Studiendesign: prospektiv, monozentrisch, epidemiologische Studie: nicht-interventionell. Die Erstellung des Protokolls folgt gegebenenfalls der von der STROBE-Checkliste vorgeschlagenen Reihenfolge für die Veröffentlichung der Beobachtungsstudien.

Es besteht keine Vereinbarung zwischen Projektträger und Klinikum.

Es gibt keine Vereinbarung zwischen Projektträger und Geldgeber: Die Studie wird nicht finanziert. Das Studium dient auch der Anfertigung einer Abschlussarbeit.

Rational

Die ständige Alterung der Bevölkerung in den westlichen Ländern hat zu einem Anstieg der Inzidenz von Sehstörungen bei älteren Menschen geführt, die Inzidenz von Katarakt liegt bei etwa 68%, gleichzeitig weist diese Personengruppe häufig kognitive Defizite auf, die minimal oder minimal sein können schwerwiegend wie bei Demenzen.

Die Sehfähigkeit des Individuums korreliert mit dem neurologischen Fortschreiten dieser krankhaften Zustände. Zahlreiche Studien haben lange nach einer Korrelation zwischen sensorischer (visueller und auditiver) Funktionalität und kognitiven Fähigkeiten im Alter gesucht und definiert, wie sensorische Funktionen als Indikatoren für die Integrität des zentralen Nervensystems angesehen werden können.

Weitere Studien, die sich immer an dieser aktuellen Forschung orientierten, konzentrierten sich auf einen Zusammenhang zwischen der Verbesserung der Sehschärfe durch das IOL (Intra Ocular Lens)-Implantat und der Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten. Weitere Studien haben ihre Aufmerksamkeit nicht nur auf die kognitiven Fähigkeiten gerichtet, sondern auch auf den psychologischen Aspekt im Hinblick auf die Verbesserung der Lebensqualität nach einer Kataraktoperation. Gleichzeitig wurde die Kataraktoperation als eine der effektivsten medizinischen Interventionen bezeichnet, um das Risiko von Stürzen, Hüft- und Beinbrüchen, Traumata und sozialer Isolation zu verhindern und zu verringern.

Die Verbesserung der Sehfähigkeit, der kognitiven Fähigkeiten und des psychischen Zustands des älteren Patienten sind sicherlich nützliche Elemente zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten, aber auch für die Pflegebelastung des älteren Patienten durch die Pflegekräfte und den NHS. Eine Studie aus dem Jahr 1998 fand einen starken Zusammenhang zwischen Sehbehinderung (verursacht durch veränderte Kontrastempfindlichkeit, reduziertes Sichtfeld und das Vorhandensein von grauem Star) und der Zunahme von Stürzen bei älteren Menschen.

Materialen und Methoden

Patienten werden während der Filterbesuche der Augenklinik aufgenommen: Immer wenn die Notwendigkeit eines Ersatzes der Operationslinse diagnostiziert wird, wird dem Patienten angeboten, an der Datenerhebung teilzunehmen, indem er das Informationsblatt zur Verfügung stellt. Anschließend wird die Einwilligung eingeholt. Die Datenerhebung erfolgt nach Unterzeichnung der Einwilligung. Jedem Patienten wird exklusiv ein Identifikationscode zugeteilt. Die persönlichen Daten des Patienten werden bei der Erstellung der Patientenliste eingegeben, um die persönlichen Daten vertraulich zu behandeln.

In keinem Fall werden dem Patienten experimentelle Behandlungen zur Verfügung gestellt: Die Studie umfasst eine Sammlung klinischer Informationen, die normalerweise bereits während präoperativer Besuche, ambulanter Besuche und während Nachsorgeuntersuchungen gesammelt werden.

Die Forschung wird als Längsbeobachtungsstudie angelegt, in der bei jedem Patienten die Parameter verglichen werden, die in den 6 Monaten vor der Kataraktoperation und in den 3 Monaten nach der Operation selbst analysiert wurden.

Der kognitive Zustand wird im Laufe der Zeit gemessen: während der Aufnahme, am Tag der Operation, 20 Tage nach der Operation und 3 Monate nach der Operation.

Die Patienten werden während des ersten Besuchs des Kataraktfilters aufgenommen, einfache Fragen gestellt und ihre klinischen Daten gesammelt.

Ein Vergleich wird auch in Bezug auf das Auftreten von neurokognitiven und Delirproblemen in Bezug auf das Alter des Patienten und die Kataraktoperation durchgeführt. Die große ältere Bevölkerung hat ein höheres Risiko, aufgrund von psychologischem und physischem Stress, der durch Operation und Anästhesie verursacht wird, eine vorübergehende kognitive Dysfunktion zu erleiden. Diese Studie wird unter Berücksichtigung dieses wichtigen Elements indirekt die Sicherheit der Kataraktoperation abschätzen. Die postoperative Delirhäufigkeit auf einer chirurgischen Station gilt als wichtiger Parameter der Versorgungsqualität im Hinblick auf die Patientenversorgung und das technische Management auf der Station.

Das Informationsblatt wird während des Filterbesuchs zur Aufnahme des Patienten auf die Warteliste für die Kataraktoperation bereitgestellt und danach die Zustimmung eingeholt.

Die folgenden Parameter werden analysiert: demografische Variablen, Bildungsgrad, Anwesenheit von Angehörigen während des Besuchs, Krankengeschichte des nahen und entfernten Patienten, Heimtherapien, durchgeführte Analysen der Praxis während ambulanter Besuche: BCVA-Sehschärfe (ETDRS-Optotypentabellen), Mikroskopie Endothel, OCT-Makula und Sehnerv, um das Vorhandensein einer Makulopathie und eines Mangels an Nervenfasern auszuschließen, die die Verbesserung der visuellen und kognitiven Funktion beeinträchtigen könnten.

Nach der Einholung der Einwilligung werden den eingeschriebenen Patienten Fragebögen zur Verfügung gestellt, um die funktionelle kognitive Kapazität des Probanden zu messen, wie zum Beispiel:

Lebensqualität, Catquest 9SF. Die Catquest-Bewertung besteht aus 9 Fragen, die die wahrgenommene Sehqualität bei Routineaktivitäten wie Lesen, Einkaufen, Erkennen von Personen oder Freizeitaktivitäten bewerten. Die 9 Fragen stellen eine spezifische Skala von 5 Maßnahmen dar, von "sehr schwierig" bis "nicht schwierig". Der Grundgedanke hinter diesem Test ist die Bewertung des Verhältnisses zwischen der persönlichen Wahrnehmung der Sehfunktion vor und nach der Operation, wobei parallele Trends des Mittelwerts der berechneten Werte bewertet werden. Es wird auch ein Vergleich zwischen Ältesten und Großen Ältesten durchgeführt, um eventuelle Unterschiede zwischen dem wahrgenommenen Ergebnis der Operation und der tatsächlichen Sehschärfe zu bewerten.

Bewertungsskala der Aktivitäten des täglichen Lebens, Barthel-Index. Viele klinische Studien brachten die chirurgische Entfernung getrübter Linsen mit einer Erhöhung der Unabhängigkeit aufgrund der Verbesserung der Sehfunktion in Verbindung. Um eventuelle Änderungen zu messen, wurde der Barthel-Index ausgewählt und in das Protokoll aufgenommen. Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala mit einer bestimmten Anzahl von Punkten bewertet, die jedem Niveau oder Rang zugeordnet sind. Dieser Test wird von Allgemeinmedizinern, Physiotherapeuten, Neurologen und Rehabilitationskrankenschwestern verwendet, um den Trend der körperlichen Unabhängigkeit einer Person zu berechnen. Dieser Index bewertet die körperlichen Notwendigkeiten bei täglichen Aktivitäten wie Körperpflege, Mobilität, Ernährung, Anziehen, Blasenkontrolle und Stuhlgang. Die Bewertung besteht in diesem Fall aus einer Punktzahl zwischen 0-100, wobei 100 völlige Unabhängigkeit und 0 absolute Abhängigkeit von jemand anderem bedeutet.

Kognitiver Zustand gemessen mit dem Six Item Cognitive Impairment Test (6CIT). Anzahl der Fragen: 6. Dauer der Durchführung: 3-4 Minuten. Punktzahl: Der 6CIT verwendet eine inverse Punktzahl und die Fragen werden gewichtet, um eine Gesamtzahl von 28 zu erhalten. Werte von 0-7 gelten als normal und 8 oder höher als signifikant. Vorteile: Der Test hat eine hohe Sensitivität, ohne die Spezifität zu beeinträchtigen, selbst bei leichter Demenz. Es ist sprachlich und kulturell einfach zu übersetzen. Nachteile: Der Hauptnachteil liegt in der Bewertung und Gewichtung des Tests, was zunächst verwirrend ist; Computermodelle haben dies jedoch stark vereinfacht.

Wahrscheinlichkeitsstatistik: beim 7/8-Grenzwert: Gesamtzahlen – Sensitivität = 90 %, Spezifität = 100 %; bei leichter Demenz, Sensitivität = 78 %, Spezifität = 100 %. Anders als bei älteren Studien bietet die Wahl dieser Bewertungsmethode der Studie eine vollständigere und reinere Sicht der kognitiven Funktion , die diese Studie als Innovation auf diesem Gebiet konfiguriert.

Nach den sekundären Ergebnissen wird das Hornhautverhalten zwischen den verschiedenen Gruppen gemessen, wobei der Schwerpunkt auf den Alterskriterien liegt. In Anbetracht einer physiologischen Verschlechterung der Hornhautqualität stellt die Phakoemulsifikation eine physikalische Belastung für die Augenstruktur dar und erhöht das Risiko einer Hornhautdekompensation. Um das Hornhautverhalten greifbar zu messen, wurden die Hornhautdicke und die Dichte der Hornhautendothelzellen als Hauptparameter ausgewählt. Das CSO Perseus 400 (Florenz - IT) wird zur Untersuchung des Hornhautverhaltens verwendet.

Gleichzeitig wird die Optische Kohärenztomographie zur Beurteilung der Makula und der Veränderungen des Sehnervs nach einer Kataraktoperation eingesetzt. Diese Auswertung wird im Hochrisikozeitraum (bis 30 Tage nach Kataraktoperation) angesetzt. Das Irvine-Gass-Makulaödem und Sehnervenverletzungen können eine Ursache für eine geringere Sehverbesserung nach einer korrekten Kataraktoperation sein. Zur Durchführung dieser Maßnahmen wird das OPKO OCT/SLO eingesetzt.

Studienphasen und Zeiten

Zeitpunkt 0: Patientenaufnahme (im Durchschnitt 4 Monate vor der Operation) Zeitpunkt 1: perioperative Zeit Zeitpunkt 2: Kontrolle nach 20 Tagen Zeit 3: Kontrolle nach 3 Monaten

Es ist wichtig zu betonen, dass die den Patienten vorgeschlagenen kognitiven Tests aus einfachen Fragen bestehen, die nicht von der Sehfähigkeit des Probanden abhängen.

Schließlich vergleicht die Studie die Inzidenzdaten neurokognitiver Probleme bei operierten Patienten in Bezug auf die Altersgruppe der Patienten und die Kataraktoperation.

Die Daten werden unter Verwendung der R-Software und unter Verwendung der ANOVA-Berechnungsmethode analysiert. Die Varianzanalyse (ANOVA) ist eine Sammlung statistischer Modelle und ihrer zugehörigen Schätzverfahren (z. B. die "Variation" zwischen und zwischen Gruppen), die verwendet werden, um die Unterschiede zwischen Gruppenmittelwerten in einer Stichprobe zu analysieren. Mit dieser Analyse wird der Trend jeder Variablen analysiert.