Evaluering af effekten af ​​kataraktkirurgi på kognitiv funktion hos meget ældre patienter

Undersøgelsesdesign: prospektiv, monocentrisk, epidemiologisk undersøgelse: ikke-interventionel. Udarbejdelsen af ​​protokollen følger den rækkefølge, der er foreslået af STROBE-tjeklisten til offentliggørelse af observationsundersøgelserne, hvor det er relevant.

Der er ingen aftale mellem promotor og klinisk center.

Der er ingen aftale mellem projektleder og finansmand: undersøgelsen har ingen finansiering. Undersøgelsen udføres også med henblik på færdiggørelse af et speciale.

Rationel

Den konstante aldring af befolkningen i de vestlige lande har ført til en stigning i forekomsten af ​​synsnedsættelser hos ældre, forekomsten af ​​grå stær er omkring 68%, samtidig har denne kategori af forsøgspersoner ofte kognitive mangler, der kan være minimale eller alvorlig som i tilfælde af demens.

Individets synsevne er korreleret med den neurologiske progression af disse sygelige tilstande. Talrige undersøgelser har længe søgt en sammenhæng mellem sensorisk (visuel og auditiv) funktionalitet og kognitive evner i alderdommen, der definerer, hvordan sensoriske funktioner kan betragtes som indikatorer for centralnervesystemets integritet.

Yderligere undersøgelser, altid fokuseret på denne aktuelle forskning, fokuserede på en sammenhæng mellem forbedring af synsstyrken gennem IOL (Intra Ocular Lens) implantatet og forbedringen af ​​kognitive evner. Yderligere undersøgelser har fokuseret deres opmærksomhed ikke kun på kognitive evner, men på det psykologiske aspekt i form af forbedring af livskvaliteten efter operation for grå stær. Samtidig er kataraktoperation blevet omtalt som en af ​​de mest effektive sundhedsmæssige interventioner til at forebygge og sænke risikoen for fald, hofter og underekstremitetsbrud, traumer og social isolation.

Forbedringen af ​​den visuelle kapacitet, de kognitive evner og den psykologiske tilstand hos den ældre patient er helt sikkert nyttige elementer til at forbedre fagets livskvalitet, men også for omsorgsbyrden på den ældre patient af plejepersonalet og NHS. En undersøgelse fra 1998 fandt en stærk sammenhæng mellem synsnedsættelse (forårsaget af ændret kontrastfølsomhed, nedsat synsfelt og tilstedeværelsen af ​​grå stær) og stigningen i fald hos ældre.

Materialer og metoder

Patienter vil blive tilmeldt under filterbesøgene på øjenklinikken: når som helst behov for udskiftning af den operative linse vil blive diagnosticeret, vil patienten blive tilbudt at deltage i dataindsamlingen ved at udlevere informationsbladet. Efterfølgende vil samtykke blive indsamlet. Dataindsamling vil blive foretaget, når samtykket er underskrevet. En identifikationskode vil udelukkende blive tildelt hver patient. Patientens personlige data vil blive indtastet gennem oprettelsen af ​​patientens liste, for at holde personlige data fortrolige.

I intet tilfælde vil der blive ydet eksperimentelle behandlinger til patienten: Undersøgelsen omfatter en samling af klinisk information, der allerede normalt er indsamlet under præoperative besøg, ambulante besøg og under opfølgende kontroller.

Forskningen vil blive sat som et longitudinelt observationsstudie, hvor parametrene analyseret i hver patient vil blive sammenlignet i de 6 måneder forud for grå stær operationen og i de 3 måneder efter selve operationen.

Den kognitive tilstand vil blive målt over tid: under indskrivning, på operationsdagen, 20 dage efter operationen og 3 måneder efter operationen.

Patienter vil blive tilmeldt under det første kataraktfilterbesøg, vil blive stillet til simple spørgsmål, og deres kliniske data vil blive indsamlet.

Der vil også blive foretaget en sammenligning med hensyn til forekomst af neurokognitive og delirium problemer i forhold til patientens alder og operation for grå stær. Den store ældre befolkning har en højere risiko for at støde på en momentan kognitiv funktionsforstyrrelse på grund af psykologisk og fysisk stress forårsaget af kirurgi og anæstesi. Denne undersøgelse, i betragtning af dette vigtige element, vil indirekte estimere sikkerheden ved kataraktkirurgi. Den postoperative deliriumforekomst på en kirurgisk afdeling anses for at være en vigtig parameter for plejekvaliteten i forhold til patientens pleje og tekniske ledelse i afdelingen.

Informationsbladet udleveres ved filterbesøget for optagelse af patienten på venteliste til grå stæroperation og samtykke vil blive indsamlet herefter.

Følgende parametre vil blive analyseret: demografiske variabler, uddannelsesniveau, tilstedeværelse af pårørende under besøget, patienthistorie for proksimal og fjernpatient, hjemmeterapier, udførte analyser af praksis under ambulante besøg: BCVA synsskarphed (ETDRS optotype tabeller), mikroskopi endothelial, OCT macula og optisk nerve for at udelukke tilstedeværelsen af ​​en makulopati og et underskud af nervefibre, således at det påvirker forbedringen af ​​den visuelle og kognitive funktion.

Efter indsamlingen af ​​samtykket vil der blive udleveret spørgeskemaer til de indmeldte patienter for at måle den funktionelle kognitive kapacitet hos forsøgspersonen, såsom:

Livskvalitet, Catquest 9SF. Catquest-evalueringen består af 9 spørgsmål, der evaluerer den opfattede kvalitet af synet i rutineaktiviteter som at læse, shoppe, genkende enkeltpersoner eller lave fritidsaktiviteter. De 9 spørgsmål præsenterer en specifik skala på 5 foranstaltninger, fra "Stor svært" til "Ikke svært". Rationalet under denne test er at evaluere forholdet mellem den personlige opfattelse af synsfunktion før og efter operationen, idet der parallelt evalueres tendenser for gennemsnittet af de beregnede score. Der vil også blive foretaget en sammenligning mellem eledere og store ældste for at evaluere eventuelle forskelle mellem det opfattede resultat af operationen og den reelle synsstyrke.

Skala for evaluering af dagliglivets aktivitet, Barthel Index. Mange kliniske undersøgelser associerede kirurgisk fjernelse af uigennemsigtig linse med en stigning i uafhængighed på grund af stigningen i synsfunktionen. For at måle eventuelle ændringer er Barthel-indekset blevet valgt og tilføjet i protokollen. Barthel-skalaen er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Hvert præstationselement bedømmes på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering. Denne test bruges af almene læger, fysioterapeuter, neurologer og rehabiliteringssygeplejersker til at beregne tendensen til fysisk uafhængighed hos et individ. Dette indeks evaluerer de fysiske fornødenheder i daglige aktiviteter som personlig hygiejne, mobilitet, fodring, påklædning, blærekontrol og tarm. Evalueringen i dette tilfælde består af en score mellem 0-100, hvor 100 betyder fuldstændig uafhængighed og 0 absolut afhængighed af en anden.

Kognitiv tilstand målt med Six Item Cognitive Impairment Test (6CIT). Antal spørgsmål: 6. Tid det tager at udføre: 3-4 minutter. Score: 6CIT bruger en omvendt score og spørgsmål vægtes for at give en total ud af 28. Score på 0-7 betragtes som normale og 8 eller mere signifikante. Fordele: testen har høj sensitivitet uden at gå på kompromis med specificiteten, selv ved mild demens. Det er nemt at oversætte sprogligt og kulturelt. Ulemper: den største ulempe ligger i pointgivningen og vægtningen af ​​testen, som i starten er forvirrende; dog har computermodeller forenklet dette meget.

Sandsynlighedsstatistik: ved 7/8 cut-off: Overordnede tal - sensitivitet = 90%, specificitet = 100%; ved let demens, sensitivitet = 78 %, specificitet = 100 %. Til forskel fra ældre undersøgelser giver valget af denne evalueringsmetode. Hurtigheden af ​​administrationen af ​​testen og endnu vigtigere, den eksklusive brug af spørgsmål og ikke brugen af ​​visuel funktion giver undersøgelsen et mere fuldstændigt og renset billede af den kognitive funktion , der konfigurerer denne undersøgelse som en innovation på området.

Efter de sekundære resultater vil hornhindens adfærd blive målt mellem de forskellige grupper med fokus på alderskriterierne. I betragtning af en fysiologisk forringelse af hornhindens kvalitet er phacoemulsifikationen en fysisk belastning for den okulære struktur, hvilket øger risikoen for hornhindekompensation. For konkret at måle hornhindens adfærd er hornhindens tykkelse og hornhindens endotelcelletæthed blevet valgt som hovedparametre. CSO Perseus 400 (Firenze - IT) vil blive brugt til at studere hornhindens adfærd.

Samtidig vil den optiske kohærenstomografi blive brugt til at evaluere makulaen og de optiske nervemodifikationer efter kataraktoperation. Denne evaluering vil blive fastsat i den højeste risikoperiode (op til 30 dage efter operation for grå stær). Irvine Gass makulaødem og optiske nervefornærmelser kan være årsag til lavere visuel forbedring efter en korrekt operation for grå stær. OPKO OCT/SLO vil blive brugt til at udføre disse foranstaltninger.

Undersøgelsesfaser og -tider

Tid 0: patientindskrivning (i gennemsnit 4 måneder før operation) Tid 1: perioperativ tid Tid 2: kontrol ved 20 dage Tid 3: kontrol ved 3 måneder

Det er vigtigt at understrege, at de kognitive tests, der foreslås patienter, består af simple spørgsmål, der ikke afhænger af forsøgspersonens visuelle evne.

Endelig vil undersøgelsen sammenligne incidensdata af neurokognitive problemer hos dem, der er blevet opereret i forhold til patientens aldersgruppe og grå stæroperation.

Data analyseres ved hjælp af R-softwaren og ved hjælp af ANOVA-beregningsmetoden. Variansanalyse (ANOVA) er en samling af statistiske modeller og deres tilknyttede estimeringsprocedurer (såsom "variationen" mellem og mellem grupper), der bruges til at analysere forskellene mellem gruppegennemsnit i en stikprøve. Med denne analyse vil tendensen for hver variabel blive analyseret.