A szürkehályog-műtétnek a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának értékelése nagyon idős betegeknél

Vizsgálatterv: prospektív, monocentrikus, epidemiológiai vizsgálat: nem intervenciós. A protokoll elkészítése a STROBE ellenőrzőlista által javasolt sorrendet követi a megfigyelési tanulmányok közzétételére, ahol alkalmazható.

Nincs megállapodás a promóter és a klinikai központ között.

Nincs egyetértés a projektgazda és a finanszírozó között: a tanulmánynak nincs finanszírozása. A vizsgálatot szakdolgozat elkészítése céljából is végezzük.

Racionális

A nyugati országokban a népesség folyamatos öregedése az idősek látászavarának növekedéséhez vezetett, a szürkehályog előfordulása 68% körüli, ugyanakkor az alanyok ezen kategóriája gyakran kognitív zavarokkal rendelkezik, amelyek minimális ill. súlyos, mint a demenciák esetében.

Az egyén vizuális kapacitása korrelál ezen kóros állapotok neurológiai progressziójával. Számos tanulmány régóta keresi az összefüggést a szenzoros (vizuális és hallási) funkcionalitás és az időskori kognitív képességek között, meghatározva, hogy az érzékszervi funkciók hogyan tekinthetők a központi idegrendszer integritásának mutatóinak.

A további tanulmányok, amelyek mindig erre az aktuális kutatásra összpontosítottak, a látásélesség IOL (intraokuláris lencse) implantátum általi javulása és a kognitív képességek javulása közötti összefüggésre összpontosítottak. A további vizsgálatok nemcsak a kognitív képességekre, hanem a szürkehályog-műtétet követő életminőség javításának pszichológiai aspektusára is összpontosították figyelmüket. Ezzel egyidejűleg a szürkehályog-műtétet az egyik leghatékonyabb egészségügyi beavatkozásnak tekintik az esések, csípő- és alsó végtagtörések, traumák és társadalmi elszigeteltség megelőzésére és kockázatának csökkentésére.

Az idős betegek látóképességének, kognitív képességeinek és pszichés állapotának javítása minden bizonnyal hasznos eleme az alany életminőségének javításának, de az idős betegek gondozási terheinek a gondozók és az NHS részéről is. Egy 1998-as tanulmány szoros összefüggést talált a látásromlás (amelyet a megváltozott kontrasztérzékenység, a csökkent látómező és a szürkehályog jelenléte okoz) és az idősek elesésének növekedése között.

Anyagok és metódusok

A betegek felvétele a szemészeti rendelő szűrővizsgálatai során történik: a műtéti lencsecsere szükségességének megállapítása esetén a betegnek felajánljuk az adatfelvételben való részvételt a tájékoztató benyújtásával. Ezt követően a beleegyezés begyűjtésre kerül. Az adatgyűjtésre a hozzájárulás aláírásakor kerül sor. Minden pácienshez kizárólag egy azonosító kód kerül hozzárendelésre. A páciens személyes adatai a beteglista létrehozásával kerülnek rögzítésre, a személyes adatok bizalmas kezelése érdekében.

Semmilyen esetben sem biztosítanak kísérleti kezelést a páciensnek: a vizsgálat magában foglalja a preoperatív vizitek, ambuláns vizitek és az utóellenőrzések során már szokásosan összegyűjtött klinikai információk gyűjteményét.

A kutatás longitudinális megfigyeléses vizsgálatként kerül kialakításra, ahol minden betegnél összehasonlítják a szürkehályog-műtétet megelőző 6 hónapban és magát a műtétet követő 3 hónapban elemzett paramétereket.

A kognitív állapot mérése az idő függvényében történik: a beiratkozás során, a műtét napján, a műtét után 20 nappal és a műtét után 3 hónappal.

A betegeket az első szürkehályogszűrő vizit alkalmával beíratják, egyszerű kérdéseket tesznek fel nekik, és összegyűjtik klinikai adataikat.

Összehasonlításra kerül a neurokognitív és delíriumi problémák előfordulási gyakorisága a páciens életkorával és a szürkehályog-műtéttel összefüggésben. A nagy idős populációban nagyobb a kockázata annak, hogy a műtét és az érzéstelenítés által kiváltott pszichológiai és fizikai stressz miatt pillanatnyi kognitív zavarok lépnek fel. Ez a tanulmány, figyelembe véve ezt a fontos elemet, közvetve megbecsüli a szürkehályog-műtét biztonságosságát. A műtét utáni delírium előfordulása a sebészeti osztályon az ellátás minőségének fontos paramétere a betegellátás és az osztályon történő technikai irányítás szempontjából.

A beteg szürkehályog-műtétre várólistára való felvételéhez a szűrővizit során adjuk át a tájékoztatót, majd ezt követően vesszük a hozzájárulást.

A következő paraméterek kerülnek elemzésre: demográfiai változók, iskolai végzettség, hozzátartozók jelenléte a látogatás során, proximális és távoli beteg kórtörténete, otthoni terápiák, ambuláns vizitek során végzett gyakorlat elemzések: BCVA látásélesség (ETDRS optotípus táblázatok), mikroszkópia endothel, OCT makula és látóideg, hogy kizárják a makulopátia jelenlétét és az idegrostok hiányát, ami befolyásolja a vizuális és kognitív funkciók javulását.

A beleegyezés begyűjtését követően kérdőíveket kapnak a beiratkozott betegek az alany funkcionális kognitív kapacitásának mérésére, például:

Életminőség, Catquest 9SF. A Catquest értékelése 9 kérdésből áll, amelyek a látás észlelt minőségét értékelik olyan rutin tevékenységek során, mint az olvasás, vásárlás, egyének felismerése vagy szabadidős tevékenységek. A 9 kérdés egy speciális, 5 mérőszámból álló skálát mutat be, a „Nagyon nehéz”-től a „Nem nehéz”-ig. E teszt indoklása az, hogy értékeljük a látásfunkciók műtét előtti és utáni személyes észlelése közötti arányt, párhuzamosan értékelve a kiszámított pontszámok átlagának trendjeit. Összehasonlításra kerül sor az idősebbek és a nagy idősek között is, hogy értékeljék a műtét észlelt eredménye és a valós látásélesség közötti esetleges különbségeket.

A mindennapi élettevékenység értékelési skálája, Barthel-index. Számos klinikai tanulmány összefüggésbe hozta az átlátszatlan lencse műtéti eltávolítását a függetlenség növekedésével, a látásfunkció növekedése miatt. Az esetleges változások mérésére a Barthel-indexet választották, és hozzáadták a protokollhoz. A Barthel-skála egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak. Minden teljesítményelemet ezen a skálán értékelnek, és minden szinthez vagy rangsorhoz adott számú pontot rendelnek. Ezt a tesztet általános orvosok, gyógytornászok, neurológusok és rehabilitációs ápolónők használják az egyén fizikai függetlenségének trendjének kiszámítására. Ez az index értékeli a fizikai szükségleteket a napi tevékenységek során, mint például a személyes higiénia, a mobilitás, az etetés, az öltözködés, a hólyagszabályozás és a bélrendszer. Az értékelés ebben az esetben egy 0-100 közötti pontszámból áll, ahol a 100 a teljes függetlenséget, a 0 pedig a valaki mástól való abszolút függőséget jelenti.

A kognitív állapot a Six Item Cognitive Impairment Test (6CIT) segítségével mérve. Kérdések száma: 6. Előadási idő: 3-4 perc. Pontszám: a 6CIT inverz pontszámot használ, és a kérdéseket súlyozva a rendszer 28-at ad. A 0-tól 7-ig terjedő pontszámok normálisnak, a 8-as vagy annál nagyobb szignifikánsnak számítanak. Előnyök: a teszt nagy érzékenységgel rendelkezik a specifitás veszélyeztetése nélkül, még enyhe demencia esetén is. Nyelvileg és kulturálisan is könnyű lefordítani. Hátrányok: a fő hátrány a teszt pontozása és súlyozása, ami kezdetben zavaró; a számítógépes modellek azonban ezt nagymértékben leegyszerűsítették.

Valószínűségi statisztika: 7/8 határértéknél: Összesített adatok - érzékenység = 90%, specificitás = 100%; enyhe demenciában érzékenység = 78%, specificitás = 100%. A régebbi tanulmányoktól eltérően ennek az értékelési módszernek a megválasztása A teszt adminisztrációjának gyorsasága, és ami még fontosabb, a kérdés kizárólagos használata, nem pedig a vizuális funkció használata teljesebb és tisztább képet ad a vizsgálatnak a kognitív funkcióról. , ezt a tanulmányt innovációként konfigurálva ezen a területen.

A másodlagos eredményeket követően a szaruhártya viselkedését mérik a különböző csoportok között, az életkori kritériumokra összpontosítva. Figyelembe véve a szaruhártya minőségének fiziológiai csökkenését, a fakoemulzifikáció a szem szerkezetének fizikai megterhelését jelenti, ami növeli a szaruhártya dekompenzációjának kockázatát. A szaruhártya viselkedésének kézzelfogható mérése érdekében fő paraméterként a szaruhártya vastagságát és a szaruhártya endothelsejtek sűrűségét választották. A CSO Perseus 400 (Firenze – IT) a szaruhártya viselkedésének tanulmányozására szolgál majd.

Ezzel egyidejűleg az optikai koherencia tomográfiát a macula és a szürkehályog műtét utáni látóideg-módosulások értékelésére fogják használni. Ezt az értékelést a legmagasabb kockázati időszakban (legfeljebb 30 nappal a szürkehályog műtét után) kell beállítani. Az Irvine Gass makulaödéma és a látóideg károsodása a megfelelő szürkehályog-műtét után alacsonyabb látásjavulás oka lehet. Az OPKO OCT/SLO-t használják ezen intézkedések végrehajtására.

Tanulmányi fázisok és időpontok

0. időpont: betegfelvétel (átlagosan 4 hónappal a műtét előtt) 1. időpont: perioperatív idő 2. időpont: 20. napos ellenőrzés 3. időpont: 3 hónapos ellenőrzés

Fontos hangsúlyozni, hogy a betegeknek javasolt kognitív tesztek egyszerű kérdésekből állnak, amelyek nem függenek az alany vizuális képességétől.

Végül a tanulmány a műtéten átesettek neurokognitív problémáinak előfordulási adatait hasonlítja össze a beteg korcsoportjával és a szürkehályog műtéttel.

Az adatok elemzése az R-Software és az ANOVA számítási módszer alkalmazásával történik. A varianciaanalízis (ANOVA) statisztikai modellek és a hozzájuk kapcsolódó becslési eljárások (például a csoportok közötti és a csoportok közötti "variáció") gyűjteménye, amelyet a mintában lévő csoportok átlagai közötti különbségek elemzésére használnak. Ezzel az elemzéssel minden változó trendjét elemzik.