超高齢患者の認知機能に対する白内障手術の効果の評価

研究デザイン: 前向き、単一中心、疫学研究: 非介入。 プロトコルの起草は、該当する場合、観察研究の公開のために STROBE チェックリストによって提案された順序に従います。

プロモーターと臨床センターの間で合意はありません。

プロモーターと投資家の間に合意はありません。研究には資金がありません。 また、論文を完成させるための研究も行われます。

合理的な

西側諸国では人口の絶え間ない高齢化により、高齢者の視覚障害の発生率が増加しており、白内障の発生率は約 68% です。同時に、このカテゴリーの被験者は、最小限または最小限の認知障害を持っていることがよくあります。認知症のように重症。

個人の視覚能力は、これらの病的状態の神経学的進行と相関しています。 多くの研究が、老年期の感覚 (視覚および聴覚) 機能と認知機能との相関関係を長い間探し求めており、感覚機能を中枢神経系の完全性の指標と見なす方法を定義しています。

さらなる研究は、常にこの現在の研究に焦点を当てており、IOL (眼内レンズ) インプラントによる視力の改善と認知機能の改善との相関関係に焦点を当てています。 さらなる研究は、認知機能だけでなく、白内障手術後の生活の質を改善するという観点からの心理的側面にも注目しています. 同時に、白内障手術は、転倒、股関節および下肢の骨折、外傷および社会的孤立のリスクを予防および軽減するための最も効果的な医療介入の 1 つとして言及されています。

高齢患者の視覚能力、認知機能、心理状態の改善は、対象者の生活の質を改善するだけでなく、介護者や NHS による高齢患者の介護負担にも役立つ要素であることは間違いありません。 1998 年の研究では、視覚障害 (コントラスト感度の変化、視野の縮小、白内障の存在が原因) と高齢者の転倒の増加との間に強い関連性があることがわかりました。

材料および方法

患者は、眼科クリニックのフィルター訪問中に登録されます。手術用レンズの交換の必要性が診断されるたびに、患者は情報シートを提供してデータ収集に参加するよう提案されます。 その後、同意が収集されます。 同意が署名された時点でデータ収集が開始されます。 識別コードは、各患者にのみ割り当てられます。 患者の個人データは、個人データの機密を保持するために、患者リストの作成を通じて入力されます。

実験的治療が患者に提供されることは決してありません。研究には、術前の訪問、外来患者の訪問、およびフォローアップチェック中に通常すでに収集されている臨床情報の収集が含まれます。

この研究は、白内障手術の6か月前と手術後の3か月に分析されたパラメーターを各患者で比較する縦断的観察研究として設定されます。

認知状態は経時的に測定されます: 登録時、手術当日、手術後 20 日、手術後 3 か月。

患者は最初の白内障フィルター訪問中に登録され、簡単な質問に提出され、臨床データが収集されます。

また、患者の年齢と白内障手術に関連した神経認知およびせん妄の問題の発生率に関しても比較が行われます。 大高齢者集団は、手術や麻酔によって引き起こされる心理的および身体的ストレスにより、瞬間的な認知機能障害に遭遇するリスクが高くなります。 この研究は、この重要な要素を考慮して、白内障手術の安全性を間接的に推定します。 外科病棟での術後せん妄の発生率は、病棟での患者のケアと技術的管理の観点から、ケアの質の重要なパラメーターと考えられています。

情報シートは、白内障手術の待機リストに患者を挿入するためのフィルター訪問中に提供され、その後同意が収集されます。

次のパラメーターが分析されます: 人口統計学的変数、教育レベル、訪問中の親戚の存在、近位および遠隔患者の患者履歴、在宅療法、外来患者の訪問中の実践の分析: BCVA 視力 (ETDRS 視標表)、顕微鏡検査内皮、OCT 黄斑および視神経を検査して、黄斑症の存在および神経線維の欠損を排除し、視覚および認知機能の改善に影響を与えます。

同意の収集に続いて、被験者の機能的認知能力を測定するために登録された患者にアンケートが提供されます。

生活の質、Catquest 9SF。 Catquest 評価は 9 つの質問で構成されており、読書、買い物、個人の認識、レクリエーション活動などの日常的な活動における知覚された視覚の質を評価します。 9 つの質問は、「非常に難しい」から「難しくない」までの 5 つの尺度の具体的なスケールを示します。 このテストの根底にある理論的根拠は、計算されたスコアの平均の傾向を並行して評価しながら、手術前後の視覚機能に対する個人の認識の比率を評価することです。 また、手術の知覚結果と実際の視力との間の最終的な違いを評価するために、高齢者と偉大な高齢者の間の比較も設定されます。

日常生活活動の評価尺度、バーセル指数。 多くの臨床研究では、混濁した水晶体の外科的除去は、視覚機能の向上による独立性の向上と関連付けられています。 最終的な変化を測定するために、バーセル インデックスが選択され、プロトコル内に追加されました。 バーセル尺度は、日常生活動作 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。 各パフォーマンス項目は、各レベルまたはランキングに割り当てられた所定のポイント数で、このスケールで評価されます。 このテストは、一般医師、理学療法士、神経内科医、リハビリ看護師によって、個人の身体的自立の傾向を計算するために使用されます。 この指標は、個人の衛生状態、可動性、摂食、着替え、排尿管理、排便などの日常活動における身体的必要性を評価します。 この場合の評価は、0 ～ 100 のスコアで構成されます。100 は完全な独立性を意味し、他の誰かへの絶対的な依存は 0 です。

Six Item Cognitive Impairment Test (6CIT) で測定された認知状態。 問題数: 6. 所要時間: 3 ～ 4 分。 スコア: 6CIT は逆スコアを使用し、質問は 28 点満点で合計されるように重み付けされます。 0 ～ 7 のスコアは正常と見なされ、8 以上のスコアは有意と見なされます。 利点: この検査は、軽度の認知症であっても、特異性を損なうことなく高い感度を示します。 言語的および文化的に翻訳するのは簡単です。 短所: 主な短所は、テストの採点と加重にあり、最初は混乱します。ただし、コンピューター モデルはこれを大幅に簡素化しました。

確率統計: 7/8 カットオフ: 全体の数値 - 感度 = 90%、特異度 = 100%。軽度の認知症では、感度 = 78%、特異度 = 100%。 古い研究とは異なり、この評価方法の選択 テストの迅速な実施と、さらに重要なことに、視覚機能の使用ではなく、質問のみの使用により、研究に認知機能のより完全で純粋なビューが提供されます、この研究を分野の革新として構成します。

二次的な結果に続いて、年齢基準に焦点を当てて、異なるグループ間で角膜の挙動が測定されます。 角膜の質の生理的低下を考慮すると、超音波乳化吸引術は眼の構造に対する物理的ストレスであり、角膜代償不全のリスクを高めます。 角膜の挙動を具体的に測定するために、角膜の厚さと角膜内皮細胞の密度が主なパラメーターとして選択されています。 CSO Perseus 400 (フィレンツェ - IT) は、角膜の挙動を研究するために使用されます。

同時に、光コヒーレンストモグラフィーを使用して、白内障手術後の黄斑と視神経の変化を評価します。 この評価は、最もリスクの高い時期（白内障手術後 30 日以内）に設定されます。 アーバイン・ガス黄斑浮腫および視神経傷害は、正しい白内障手術後の視力改善の低下の原因となる可能性があります。 OPKO OCT/SLO は、これらの対策を実施するために使用されます。

研究段階と時間

時間 0: 患者登録 (手術前平均 4 か月) 時間 1: 周術期 時間 2: 20 日でチェック 時間 3: 3 か月でチェック

患者に提案された認知テストは、被験者の視覚能力に依存しない簡単な質問で構成されていることを強調することが重要です。

最後に、この研究では、患者の年齢層と白内障手術に関連して、手術を受けた人の神経認知障害の発生率データを比較します。

R-Software を使用し、ANOVA 計算法を使用してデータを分析します。 分散分析 (ANOVA) は、統計モデルとそれに関連する推定手順 (グループ間およびグループ間の「変動」など) の集合であり、サンプル内のグループ平均間の差を分析するために使用されます。 この分析では、各変数の傾向が分析されます。