Avaliação do Efeito da Cirurgia de Catarata na Função Cognitiva em Pacientes Muito Idosos

Desenho do estudo: estudo prospectivo, monocêntrico, epidemiológico: não intervencional. A redação do protocolo segue a ordem proposta pelo check-list STROBE para a publicação dos estudos observacionais quando aplicável.

Não há acordo entre promotor e centro clínico.

Não há acordo entre promotor e financiador: o estudo não tem financiamento. O estudo também é realizado com o objetivo de concluir uma tese.

Racional

O constante envelhecimento da população nos países ocidentais tem levado a um aumento da incidência de déficits visuais em idosos, a incidência de catarata é de cerca de 68%, ao mesmo tempo, esta categoria de sujeitos freqüentemente apresenta déficits cognitivos que podem ser mínimos ou graves como no caso das demências.

A capacidade visual do indivíduo está correlacionada com a progressão neurológica desses estados mórbidos. Numerosos estudos há muito buscam uma correlação entre a funcionalidade sensorial (visual e auditiva) e as faculdades cognitivas na velhice, definindo como as funções sensoriais podem ser consideradas indicadores da integridade do sistema nervoso central.

Estudos posteriores, sempre focados nesta pesquisa atual, enfocaram uma correlação entre a melhora da acuidade visual através do implante de LIO (Lente Intra Ocular) e a melhora das faculdades cognitivas. Estudos posteriores focaram sua atenção não apenas nas faculdades cognitivas, mas no aspecto psicológico em termos de melhoria da qualidade de vida após a cirurgia de catarata. Simultaneamente, a cirurgia de catarata tem sido apontada como uma das intervenções de saúde mais eficazes para prevenir e diminuir o risco de quedas, fraturas de quadril e membros inferiores, traumas e isolamento social.

A melhoria da capacidade visual, das faculdades cognitivas e do estado psicológico do doente idoso são certamente elementos úteis para a melhoria da qualidade de vida do sujeito mas também para a sobrecarga de cuidados ao doente idoso por parte dos cuidadores e do SNS. Um estudo de 1998 encontrou uma forte associação entre deficiência visual (causada por sensibilidade alterada ao contraste, campo de visão reduzido e presença de catarata) e o aumento de quedas em idosos.

Materiais e métodos

Os pacientes serão cadastrados durante as visitas filtro do ambulatório de oftalmologia: sempre que for diagnosticada a necessidade de troca da lente operatória, será oferecido ao paciente a participação na coleta de dados fornecendo a ficha de informações. Posteriormente será recolhido o consentimento. A coleta de dados será realizada quando o consentimento for assinado. Um código de identificação será atribuído exclusivamente a cada paciente. Os dados pessoais do paciente serão inseridos através da criação da Lista de Pacientes, para manter a confidencialidade dos dados pessoais.

Em nenhum caso serão fornecidos tratamentos experimentais ao paciente: o estudo inclui uma coleta de informações clínicas já normalmente coletadas durante as consultas pré-operatórias, consultas ambulatoriais e durante as verificações de acompanhamento.

A pesquisa será definida como um estudo observacional longitudinal onde serão comparados em cada paciente os parâmetros analisados ​​nos 6 meses anteriores à operação de catarata e nos 3 meses após a operação propriamente dita.

O estado cognitivo será medido ao longo do tempo: durante a inscrição, no dia da cirurgia, 20 dias após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia.

Os pacientes serão inscritos durante a primeira visita do filtro de catarata, serão submetidos a perguntas simples e seus dados clínicos serão coletados.

Também será feita uma comparação em termos de incidência de problemas neurocognitivos e delirium em relação à idade do paciente e à cirurgia de catarata. A grande população idosa tem maior risco de encontrar uma disfunção cognitiva momentânea, devido ao estresse psicológico e físico induzido pela cirurgia e anestesia. Este estudo, considerando esse importante elemento, estimará indiretamente a segurança da cirurgia de catarata. A incidência de delirium pós-operatório em uma enfermaria cirúrgica é considerada um importante parâmetro de qualidade da assistência em termos de atendimento ao paciente e gerenciamento técnico na enfermaria.

A ficha de informações será fornecida durante a visita filtro para inserção do paciente na lista de espera para cirurgia de catarata e o consentimento será colhido após esta.

Serão analisados ​​os seguintes parâmetros: variáveis ​​demográficas, nível de escolaridade, presença de familiares durante a visita, histórico do paciente próximo e remoto, terapias domiciliares, análises realizadas da prática durante as consultas ambulatoriais: acuidade visual BCVA (tabelas de optótipo ETDRS), microscopia endotelial, mácula OCT e nervo óptico para excluir a presença de uma maculopatia e um déficit de fibras nervosas de modo a afetar a melhora da função visual e cognitiva.

Após a coleta do consentimento, questionários serão fornecidos aos pacientes inscritos para medir a capacidade cognitiva funcional do sujeito, como:

Qualidade de vida, Catquest 9SF. A avaliação do Catquest consiste em 9 questões, avaliando a percepção da qualidade da visão em atividades rotineiras como ler, fazer compras, reconhecer pessoas ou fazer atividades recreativas. As 9 questões apresentam uma escala específica de 5 medidas, de "Muito Difícil" a "Nenhum Difícil". A lógica deste teste é avaliar a razão entre a percepção pessoal da função visual antes e depois da cirurgia, avaliando em paralelo as tendências da média dos escores calculados. Também será feita uma comparação entre idosos e grandes idosos, para avaliar eventuais diferenças entre o resultado percebido da cirurgia e a acuidade visual real.

Escala de avaliação da atividade de vida diária, Índice de Barthel. Muitos estudos clínicos associaram a remoção cirúrgica do cristalino opacificado com o aumento da independência, devido ao aumento da função visual. Para mensurar eventuais mudanças, o Índice de Barthel foi escolhido e adicionado dentro do protocolo. A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD). Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação. Este teste é utilizado por médicos generalistas, fisioterapeutas, neurologistas e enfermeiros de reabilitação para calcular a tendência de independência física de um indivíduo. Este Índice avalia as necessidades físicas nas atividades diárias como higiene pessoal, Mobilidade, alimentação, vestir-se, controle da bexiga e evacuação. A avaliação neste caso consiste numa pontuação entre 0-100 onde 100 significa total independência e 0 dependência absoluta de outra pessoa.

Estado cognitivo medido com o Six Item Cognitive Impairment Test (6CIT). Número de questões: 6. Tempo necessário para executar: 3-4 minutos. Pontuação: o 6CIT usa uma pontuação inversa e as questões são ponderadas para produzir um total de 28. Pontuações de 0 a 7 são consideradas normais e 8 ou mais significativas. Vantagens: o teste tem alta sensibilidade sem comprometer a especificidade, mesmo na demência leve. É fácil traduzir linguística e culturalmente. Desvantagens: a principal desvantagem está na pontuação e na ponderação do teste, que inicialmente é confuso; no entanto, os modelos de computador simplificaram muito isso.

Estatísticas de probabilidade: no corte de 7/8: Números gerais - sensibilidade = 90%, especificidade = 100%; na demência leve, sensibilidade = 78%, especificidade = 100%. Diferentemente de estudos mais antigos, a escolha desse método de avaliação A rapidez na aplicação do teste e mais importante, o uso exclusivo da pergunta, e não o uso da função visual, proporciona ao estudo uma visão mais completa e purificada da função cognitiva , configurando este estudo como uma inovação na área.

Após os resultados secundários, o comportamento da córnea será medido entre os diferentes grupos, com foco no critério de idade. Considerando um rebaixamento fisiológico da qualidade da córnea, a facoemulsificação é um estresse físico para a estrutura ocular, elevando o risco de descompensação da córnea. Para medir de forma tangível o comportamento da córnea, a espessura da córnea e a densidade das células endoteliais da córnea foram escolhidas como parâmetros principais. O CSO Perseus 400 (Florença - IT) será utilizado para estudar o comportamento da córnea.

Ao mesmo tempo, a Tomografia de Coerência Óptica será utilizada para avaliar a mácula e as modificações do nervo óptico após a cirurgia de catarata. Essa avaliação será definida no período de maior risco (até 30 dias após a cirurgia de catarata). O edema macular de Irvine Gass e os insultos do nervo óptico podem ser causa de menor melhora visual após uma correta cirurgia de catarata. O OPKO OCT/SLO será usado para conduzir essas medidas.

Fases e Horários do Estudo

Tempo 0: inclusão do paciente (em média 4 meses antes da cirurgia) Tempo 1: tempo perioperatório Tempo 2: verificação aos 20 dias Tempo 3: verificação aos 3 meses

É importante ressaltar que os testes cognitivos propostos aos pacientes consistem em perguntas simples que não dependem da capacidade visual do sujeito.

Por fim, o estudo comparará os dados de incidência de problemas neurocognitivos nos operados em relação à faixa etária do paciente e à cirurgia de catarata.

Os dados são analisados ​​usando o R-Software e usando o método de cálculo ANOVA. A análise de variância (ANOVA) é uma coleção de modelos estatísticos e seus procedimentos de estimativa associados (como a "variação" entre os grupos) usados ​​para analisar as diferenças entre as médias dos grupos em uma amostra. Com esta análise, será analisada a tendência de cada variável.