Hodnocení vlivu operace katarakty na kognitivní funkce u velmi starších pacientů

Design studie: prospektivní, monocentrická, epidemiologická studie: neintervenční. Protokol se sestavuje v pořadí navrženém kontrolním seznamem STROBE pro zveřejnění observačních studií tam, kde je to vhodné.

Mezi promotérem a klinickým centrem neexistuje žádná shoda.

Mezi promotérem a finančníkem neexistuje žádná dohoda: studie nemá žádné finanční prostředky. Studium se provádí také za účelem dokončení diplomové práce.

Racionální

Neustálé stárnutí populace v západních zemích vedlo ke zvýšení výskytu zrakových deficitů u seniorů, výskyt katarakty se pohybuje kolem 68 %, zároveň má tato kategorie subjektů často kognitivní deficity, které mohou být minimální resp. těžké jako v případě demencí.

Zraková kapacita jedince koreluje s neurologickou progresí těchto chorobných stavů. Četné studie dlouho hledaly korelaci mezi smyslovou (vizuální a sluchovou) funkčností a kognitivními schopnostmi ve stáří a definovaly, jak lze smyslové funkce považovat za indikátory integrity centrálního nervového systému.

Další studie, vždy zaměřené na tento aktuální výzkum, se zaměřily na korelaci mezi zlepšením zrakové ostrosti pomocí implantátu IOL (Intra Ocular Lens) a zlepšením kognitivních schopností. Další studie zaměřily svou pozornost nejen na kognitivní schopnosti, ale i na psychologický aspekt ve smyslu zlepšení kvality života po operaci šedého zákalu. Současně byla operace šedého zákalu označována jako jedna z nejúčinnějších zdravotnických intervencí k prevenci a snížení rizika pádů, zlomenin kyčlí a dolních končetin, traumat a sociální izolace.

Zlepšení zrakové kapacity, kognitivních schopností a psychického stavu staršího pacienta jsou jistě užitečnými prvky pro zlepšení kvality života subjektu, ale také pro zatěžování péče o staršího pacienta ze strany pečovatelů a NHS. Studie z roku 1998 zjistila silnou souvislost mezi zrakovým postižením (způsobeným změněnou kontrastní citlivostí, sníženým zorným polem a přítomností šedého zákalu) a nárůstem pádů u starších osob.

Materiály a metody

Pacienti budou zařazováni během filtračních návštěv oční kliniky: vždy, když bude diagnostikována potřeba výměny operační čočky, bude pacientovi nabídnuta účast na sběru dat poskytnutím informačního listu. Následně bude shromážděn souhlas. Sběr dat bude proveden po podpisu souhlasu. Identifikační kód bude přidělen výhradně každému pacientovi. Osobní údaje pacienta budou zadány prostřednictvím vytvoření seznamu pacientů, aby byly osobní údaje zachovány jako důvěrné.

V žádném případě nebude pacientovi poskytnuta experimentální léčba: studie zahrnuje shromažďování klinických informací, které již byly běžně shromážděny během předoperačních návštěv, ambulantních návštěv a během následných kontrol.

Výzkum bude nastaven jako longitudinální observační studie, kde budou u každého pacienta srovnávány parametry analyzované 6 měsíců před operací katarakty a 3 měsíce po operaci samotné.

Kognitivní stav bude měřen v průběhu času: během zápisu, v den operace, 20 dní po operaci a 3 měsíce po operaci.

Pacienti budou zapsáni během první návštěvy kataraktového filtru, budou jim položeny jednoduché otázky a budou shromážděna jejich klinická data.

Dále bude provedeno srovnání z hlediska výskytu neurokognitivních a deliriózních potíží ve vztahu k věku pacienta a operaci katarakty. Velká starší populace má vyšší riziko, že se setká s momentální kognitivní dysfunkcí v důsledku psychického a fyzického stresu vyvolaného operací a anestezií. Tato studie s ohledem na tento důležitý prvek nepřímo odhadne bezpečnost operace katarakty. Výskyt pooperačního deliria na chirurgickém oddělení je považován za důležitý parametr kvality péče z hlediska péče o pacienta a technického řízení na oddělení.

Informační list bude poskytnut během filtrační návštěvy pro zařazení pacienta na čekací listinu na operaci šedého zákalu a poté bude získán souhlas.

Budou analyzovány následující parametry: demografické proměnné, úroveň vzdělání, přítomnost příbuzných během návštěvy, anamnéza proximálního a vzdáleného pacienta, domácí terapie, provedené rozbory praxe při ambulantních návštěvách: BCVA zraková ostrost (ETDRS optotypové tabulky), mikroskopie endoteliální, OCT makula a zrakový nerv, aby se vyloučila přítomnost makulopatie a deficitu nervových vláken, které by ovlivnily zlepšení zrakové a kognitivní funkce.

Po shromáždění souhlasu budou zařazeným pacientům poskytnuty dotazníky k měření funkční kognitivní kapacity subjektu, jako jsou:

Kvalita života, Catquest 9SF. Hodnocení Catquest se skládá z 9 otázek, které hodnotí vnímanou kvalitu vidění při běžných činnostech, jako je čtení, nakupování, poznávání jednotlivců nebo rekreační aktivity. Těchto 9 otázek představuje konkrétní škálu 5 opatření, od „velmi obtížné“ po „žádné obtížné“. Důvodem tohoto testu je vyhodnotit poměr mezi osobním vnímáním zrakových funkcí před a po operaci, přičemž se paralelně vyhodnocují trendy průměru vypočtených skóre. Bude také provedeno srovnání mezi staršími a staršími, aby se vyhodnotily případné rozdíly mezi vnímaným výsledkem operace a skutečnou zrakovou ostrostí.

Stupnice hodnocení každodenní životní aktivity, Barthelův index. Mnoho klinických studií spojovalo chirurgické odstranění zakalené čočky se zvýšením nezávislosti v důsledku zvýšení zrakových funkcí. Pro měření případných změn byl zvolen Barthelův index a přidán do protokolu. Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech denního života (ADL). Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení. Tento test využívají praktičtí lékaři, fyzioterapeuti, neurologové a rehabilitační sestry k výpočtu trendu fyzické samostatnosti jedince. Tento index hodnotí fyzické potřeby při každodenních činnostech, jako je osobní hygiena, mobilita, krmení, oblékání, kontrola močového měchýře a vyprazdňování. Hodnocení v tomto případě spočívá ve skóre mezi 0-100, kde 100 znamená úplnou nezávislost a 0 absolutní závislost na někom jiném.

Kognitivní stav měřený šestipoložkovým testem kognitivní poruchy (6CIT). Počet otázek: 6. Čas potřebný k provedení: 3-4 minuty. Skóre: 6CIT používá inverzní skóre a otázky jsou váženy tak, aby bylo dosaženo celkového počtu 28. Skóre 0-7 je považováno za normální a 8 nebo více významné. Výhody: test má vysokou senzitivitu bez narušení specifity i u lehké demence. Je snadné přeložit jazykově a kulturně. Nevýhody: hlavní nevýhoda je v bodování a vážení testu, které je zpočátku nepřehledné; nicméně, počítačové modely toto velmi zjednodušily.

Statistika pravděpodobnosti: při cut-off 7/8: Celková čísla - senzitivita = 90 %, specificita = 100 %; u lehké demence senzitivita = 78 %, specificita = 100 %. Na rozdíl od starších studií volba této metody hodnocení Rychlost administrace testu a co je důležitější, výhradní použití otázky, a nikoli použití zrakové funkce, poskytuje studii úplnější a čistší pohled na kognitivní funkce. , konfigurující tuto studii jako novinku v oboru.

Po sekundárních výsledcích bude měřeno chování rohovky mezi různými skupinami se zaměřením na věková kritéria. Vzhledem k fyziologickému snížení kvality rohovky je fakoemulzifikace fyzickou zátěží pro oční strukturu a zvyšuje riziko dekompenzace rohovky. Pro hmatatelné měření chování rohovky byly jako hlavní parametry zvoleny tloušťka rohovky a hustota endoteliálních buněk rohovky. CSO Perseus 400 (Florence - IT) bude sloužit ke studiu chování rohovky.

Zároveň bude optická koherentní tomografie sloužit k hodnocení modifikací makuly a optického nervu po operaci katarakty. Toto hodnocení bude nastaveno v období nejvyššího rizika (do 30 dnů po operaci katarakty). Irvine Gass makulární edém a poškození optického nervu mohou být příčinou nižšího zrakového zlepšení po správné operaci katarakty. K provádění těchto opatření bude použit OPKO OCT/SLO.

Fáze a časy studia

Čas 0: zařazení pacienta (v průměru 4 měsíce před operací) Čas 1: perioperační čas Čas 2: kontrola za 20 dní Čas 3: kontrola za 3 měsíce

Je důležité zdůraznit, že kognitivní testy navrhované pacientům se skládají z jednoduchých otázek, které nezávisí na zrakových schopnostech subjektu.

Nakonec studie porovná data výskytu neurokognitivních problémů u pacientů, kteří podstoupili operaci, ve vztahu k věkové skupině pacienta a operaci šedého zákalu.

Data jsou analyzována pomocí R-Software a pomocí metody výpočtu ANOVA. Analýza rozptylu (ANOVA) je soubor statistických modelů a jejich souvisejících postupů odhadu (jako je "variace" mezi skupinami a mezi nimi) používaných k analýze rozdílů mezi průměry skupin ve vzorku. Pomocí této analýzy bude analyzován trend každé proměnné.