基于策略的帕金森病认知干预的可行性和效果

帕金森病 (PD) 影响超过 100 万美国人，并造成相当大的个人和社会经济成本（在美国每年超过 340 亿美元），预计随着人口老龄化而增加。 认知障碍会导致非痴呆 PD 患者残疾并降低生活质量。 PD 的手术和药物治疗不能预防或治疗认知障碍，甚至可能加剧该问题。 因此，减轻其负面功能后果的认知康复治疗是首要研究重点。

不幸的是，现有的 PD 认知康复计划侧重于通过过程训练（挑战特定认知过程的任务的重复练习）恢复有缺陷的认知过程，对日常功能的影响有限。 为了克服这一局限性，研究人员采用了策略培训方法。 训练有素的职业治疗师会教人们在日常生活中使用的有针对性的策略，以规避认知缺陷并完成有意义的日常活动。 当代认知康复证据支持这种方法适用于因中风和脑损伤导致慢性神经认知功能障碍的人；但是，它尚未在 PD 中进行研究。 通过教授日常认知策略并使用培训技术支持学习迁移到培训环境之外，研究人员假设，与过程培训相比，我们的策略培训干预将为 PD 患者带来更好的功能结果。

研究人员开发了针对 PD (MC4PD) 的 MultiContext，使 PD 患者能够在日常生活中应用策略来应对认知衰退并改善或维持日常功能。 MC4PD 是一种基于社区的个性化干预，侧重于使用已知可增强策略学习和迁移的培训技术实现对个人有意义的功能目标。 在一个反复的案例系列中，研究人员微调了治疗方案，建立了良好的参与者接受度和参与度，并提供了关于其对日常认知功能益处的初步数据。 下一步是在随机对照试验 (RCT) 中确认 MC4PD 的可行性。 在这个项目中，研究人员将评估可行性和治疗保真度，并通过进行单盲试点随机对照试验，将 MC4PD 与标准护理治疗（对照）进行比较，从而为确定性随机对照试验准备数据。 PD 患者 (N = 60) 将完成治疗前测试、随机分配至治疗组、10 次治疗以及即时和治疗后 3 个月的测试。

目标 1：检查 MC4PD 在 RCT 中的可行性。 H1：研究招募将是 4 名参与者/月，两个治疗组的保留将是 4 名参与者/月，两个治疗组的保留将 > 或等于 85%，并且两组的参与者均大于或等于 85%将在 12 周内完成干预。 研究人员将在整个研究期间跟踪招募、保留、干预持续时间以及未注册或流失的原因。

目标 2：H2a：治疗师将以高依从性和能力提供 MC4PD。 盲法评分者将对 MC4PD 和对照治疗疗程的随机样本 (30%, n=180) 的治疗师依从性和能力进行评分。 研究人员将计算每位治疗师的依从性和能力（对 MC4PD）；依从性 > 或等于 80% 且能力大于或等于 3（可能为 4，表明至少“做得好”）将是良好治疗完整性的基准。 H2b：MC4PD 参与者将对治疗有良好的接受、接收和实施。 MC4PD 参与者将在治疗后完成客户满意度调查问卷 (CSQ-8)，盲评员将对参与者的会话参与度（匹兹堡康复参与量表；PRPS）和作业完成情况进行评分。 CSQ-8 分数大于或等于 24（可能的 32 分，表示所有积极响应），PRPS 分数大于或等于 4（6 分，表示至少“好”），作业完成率大于或等于80% 将分别作为良好接受、接收和执行的基准。

目标 3：初步估计 MC4PD 对患者报告的功能性认知的影响。 H3（探索性）：MC4PD 参与者将在治疗后即刻和 3 个月后报告功能认知方面的改善比对照组参与者更大。 调查人员将使用 Bangor 目标设定访谈 (BGSI)，这是一种可靠且响应迅速的康复结果衡量标准，以确定 3-5 个功能性认知问题并为每位参与者设定相关目标。 参与者将在事前、事后和后续行动中对每个目标的实现情况进行评分（10 分制，越高越好，分数是各个问题的平均分）。

研究人员假设 MC4PD 可以使患有 PD 的人应对日常认知挑战，以便他们能够执行和参与所需的活动和角色。 这种干预可以改善功能和生活质量，减轻护理人员的负担，并加强对该人群的临床护理。 这项具体研究是严格的开发过程的一部分，旨在优化 MC4PD 的临床试验并最终转化为临床实践。 这很重要，因为它将为我们提供可行性数据、保真度增强、临床试验基础设施、经验培训和监测治疗师，以及治疗效果的估计——所有这些都是未来临床试验效率、严谨性、可重复性和回报的基本要素至于在现实世界的临床实践中的实施和可持续性。

参与者将完成治疗前评估，然后将被随机分配到治疗组：MC4PD 或对照组（护理标准）。 两组将在 12 周内进行 10 次个性化治疗。

这两种治疗都包括 12 周内 10 次 1 小时的疗程，由经过培训的持照职业治疗师 (OT) 在参与者的家中和/或社区以个人、面对面的形式进行。 所有治疗课程都将被录音，以评估治疗师对认知治疗的依从性和能力。

第 1 组 - MC4PD：这种治疗侧重于通过增强策略的生成和使用来提高功能表现——这些策略可以是内部的（例如，自言自语、计划）或外部的（例如，清单、警报）——以规避由通过 PD。 它在所有客户的会话之间和会话内使用标准化方法，同时针对每个客户的认知问题和目标进行定制。 第一场会议从招募来源研究的治疗前认知测试结果的讨论开始。 这样做的目的是 (1) 开始建立客户对认知优势和局限性的认识，以及它们与日常功能的关系，以及 (2) 告知个性化目标设定和治疗计划。 然后 OT 解释 MC4PD 目的和过程，进行 Bangor 目标设定访谈以协作识别功能性认知问题并设定相关治疗目标，并“分配”第一个作业（记录和反思日常认知失误）。 所有后续治疗课程都包括对先前课程和学习的回顾、家庭作业回顾、治疗活动、家庭作业提供和课程回顾。 每个疗程的治疗活动都是根据客户的目标和偏好以及 OT 对客户认知和功能状态的评估共同选择的。 它们涉及模拟功能活动的性能与 OT 调解，以帮助客户预测性能问题，生成和使用策略来支持性能，评估和修改性能和策略使用，并将这些原则转移到其他活动。 OT 在功能认知、任务和绩效分析以及任务分级方面的专业知识指导这一过程。 治疗活动还涉及对这些问题的深入讨论，包括在模拟的功能活动、策略和客户的真实生活体验之间建立明确的联系，以促进学习的普遍化。 家庭作业包括在特定日常生活情况下使用治疗期间产生和实践的策略的行动计划。 客户在结构化工作表上记录战略使用（或错失机会）的实例以及他们对战略有效性和潜在修改的评估，并在下一次会议中共同审查。 这样，家庭作业不仅支持现实生活中的策略应用和实践，而且加强了自我监控、自我评估、问题解决、策略自我生成和策略优化。 治疗通过三个一般阶段（1：理解和定义问题和目标，2：生成、执行和评估策略，3：概括和强化策略的使用）和难度增加，但进展是灵活的，具体取决于客户的目标和能力.

手臂 2 - 控制：这种治疗是面向任务的训练，这是一种在神经康复中广泛使用的方法，与迄今为止在 PD 中使用的认知过程训练相似，但具有模拟功能任务（与模拟功能任务相比）。 计算机或纸笔任务）。 它具有与 MC4PD 相同的基本协议，但它是治疗师指导的，并且 OT 不涉及策略、元认知、概括，也不使用调解或行动计划。 因此，这是一种标准的护理方法，包括除提议的 MC4PD 关键要素外的所有要素。 OT 与客户一起审查治疗前的认知测试分数，但没有讨论以建立意识。 OT 根据客户的认知概况和目标从一组已发布的用于认知干预的活动中选择治疗活动。 带有 OT 性能准确性反馈的分级任务练习用于产生神经认知改善（或可能的独立策略开发）。 OT 将特定的具有认知挑战性的日常生活活动分配给家庭作业（但没有行动计划）。

参与者将在治疗后一周和三个月内完成与认知、目标达成、参与度相关的评估。