Machbarkeit und Wirkung einer strategiebasierten kognitiven Intervention für die Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) betrifft über 1 Million Amerikaner und verursacht erhebliche persönliche und sozioökonomische Kosten (> 34 Milliarden US-Dollar/Jahr in den USA), die voraussichtlich mit zunehmendem Alter der Bevölkerung zunehmen werden. Kognitive Beeinträchtigung führt bei nicht dementen Menschen mit PD zu Behinderung und verminderter Lebensqualität. Chirurgische und pharmakologische Behandlungen für PD verhindern oder behandeln kognitive Beeinträchtigungen nicht und können das Problem sogar verschlimmern. Daher sind Behandlungen zur kognitiven Rehabilitation, die die negativen funktionellen Folgen mildern, eine der obersten Forschungsprioritäten.

Leider haben bestehende kognitive Rehabilitationsprogramme für PD, die sich auf die Wiederherstellung mangelhafter kognitiver Prozesse durch Prozesstraining (wiederholtes Üben von Aufgaben, die bestimmte kognitive Prozesse herausfordern) konzentrieren, nur begrenzte Auswirkungen auf die tägliche Funktion. Um diese Einschränkung zu überwinden, verfolgen die Ermittler einen Strategietrainingsansatz. Ausgebildete Ergotherapeuten vermitteln den Menschen gezielt Strategien für den Alltag, um kognitive Defizite zu umgehen und sinnvolle Alltagsaktivitäten zu bewältigen. Zeitgenössische Erkenntnisse zur kognitiven Rehabilitation unterstützen diesen Ansatz für Menschen mit chronischer neurokognitiver Dysfunktion aufgrund von Schlaganfällen und Hirnverletzungen; es wurde jedoch nicht bei PD untersucht. Durch das Unterrichten von Strategien für die alltägliche Kognition und den Einsatz von Trainingstechniken zur Unterstützung des Lerntransfers über den Trainingskontext hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass unsere Strategietrainingsinterventionen im Vergleich zum Prozesstraining zu besseren funktionellen Ergebnissen für Menschen mit Parkinson führen.

Die Forscher entwickelten MultiContext for PD (MC4PD), um Menschen mit PD zu ermöglichen, Strategien in ihrem Alltag anzuwenden, um mit dem kognitiven Verfall umzugehen und die tägliche Funktion zu verbessern oder aufrechtzuerhalten. MC4PD ist eine individualisierte, gemeinschaftsbasierte Intervention, die sich auf das Erreichen persönlich sinnvoller funktioneller Ziele konzentriert, indem Trainingstechniken verwendet werden, die dafür bekannt sind, das Lernen und den Transfer von Strategien zu verbessern. In einer iterativen Fallserie haben die Ermittler das Behandlungsprotokoll verfeinert, eine gute Akzeptanz und Beteiligung der Teilnehmer festgestellt und vorläufige Daten zu seinen Vorteilen für die tägliche kognitive Funktion bereitgestellt. Der nächste Schritt besteht darin, die Machbarkeit von MC4PD in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu bestätigen. In diesem Projekt werden die Forscher die Durchführbarkeit und Behandlungstreue bewerten und Daten zur Vorbereitung einer endgültigen RCT generieren, indem sie eine einfach verblindete Pilot-RCT durchführen, die MC4PD mit einer Standardbehandlung vergleicht (Kontrolle). Personen mit PD (N = 60) werden Tests vor der Behandlung, Randomisierung in die Behandlungsgruppe, 10 Behandlungssitzungen und Tests unmittelbar und 3 Monate nach der Behandlung absolvieren.

Ziel 1: Untersuchung der Machbarkeit von MC4PD innerhalb einer RCT. H1: Die Studienrekrutierung beträgt 4 Teilnehmer/Monat, die Retention in beiden Behandlungsgruppen beträgt 4 Teilnehmer/Monat, die Retention in beiden Behandlungsgruppen beträgt > oder gleich 85 % und größer oder gleich 85 % der Teilnehmer in beiden Gruppen wird den Eingriff in 12 Wochen abschließen. Die Ermittler werden die Rekrutierung, Bindung, Interventionsdauer und Gründe für die Nichtregistrierung oder Fluktuation während des gesamten Studienzeitraums verfolgen.

Ziel 2: H2a: Therapeuten werden MC4PD mit hoher Adhärenz und Kompetenz durchführen. Verblindete Bewerter bewerten die Einhaltung und Kompetenz des Therapeuten für eine Zufallsstichprobe (30 %, n = 180) von MC4PD- und Kontrollbehandlungssitzungen. Die Ermittler berechnen die Einhaltung und Kompetenz (zu MC4PD) für jeden Therapeuten; Adhärenz > oder gleich 80 % und Kompetenz größer oder gleich 3 (von 4 möglichen, was mindestens „Gut gemacht“ bedeutet) sind Maßstäbe für eine gute Behandlungsintegrität. H2b: MC4PD-Teilnehmer werden eine gute Akzeptanz, Empfang und Inkraftsetzung der Behandlung haben. MC4PD-Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) nach der Behandlung aus, und verblindete Bewerter bewerten die Sitzungsteilnahme der Teilnehmer (Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; PRPS) und die Fertigstellung der Hausaufgaben. CSQ-8-Werte größer oder gleich 24 (von 32 möglichen, was alle positiven Antworten anzeigt), PRPS-Werte größer oder gleich 4 (von 6, was mindestens „gut“ anzeigt) und Hausaufgabenabschlussquoten größer oder gleich 80 % sind Benchmarks für gute Akzeptanz, Annahme bzw. Umsetzung.

Ziel 3: Erhalten Sie vorläufige Schätzungen der Wirkung von MC4PD auf die von Patienten berichtete funktionelle Kognition. H3 (explorativ): MC4PD-Teilnehmer berichten unmittelbar und 3 Monate nach der Behandlung über eine größere Verbesserung der funktionellen Kognition als Kontrollteilnehmer. Die Ermittler werden das Bangor Goal Setting Interview (BGSI), eine zuverlässige und reaktionsfähige Rehabilitationsergebnismessung, verwenden, um 3-5 funktionelle kognitive Probleme zu identifizieren und entsprechende Ziele für jeden Teilnehmer festzulegen. Die Teilnehmer bewerten ihre Erreichung jedes Ziels vor, nach und nach der Nachbereitung (10-Punkte-Skala, höher ist besser, die Ergebnisse werden über die Probleme hinweg gemittelt).

Die Forscher gehen davon aus, dass MC4PD Menschen mit Parkinson in die Lage versetzen kann, alltägliche kognitive Herausforderungen zu bewältigen, damit sie gewünschte Aktivitäten und Rollen ausführen und daran teilnehmen können. Eine solche Intervention könnte die Funktion und Lebensqualität verbessern, die Belastung der Pflegekräfte verringern und die klinische Versorgung dieser Patientengruppe verbessern. Diese spezifische Studie ist Teil eines rigorosen Entwicklungsprozesses, der darauf abzielt, MC4PD für klinische Studien und eine eventuelle Übertragung in die klinische Praxis zu optimieren. Es ist von Bedeutung, weil es uns Machbarkeitsdaten, Genauigkeitsverbesserungen, Infrastruktur für klinische Studien, Erfahrungstraining und Überwachung von Therapeuten und eine Schätzung des Behandlungseffekts liefern wird – alles wesentliche Elemente für Effizienz, Strenge, Reproduzierbarkeit und Auszahlung auch in zukünftigen klinischen Studien hinsichtlich Umsetzung und Nachhaltigkeit in der klinischen Praxis.

Die Teilnehmer schließen die Bewertung vor der Behandlung ab und werden dann randomisiert dem Behandlungsarm zugewiesen: MC4PD oder Kontrolle (Standard of Care). Beide Arme bestehen aus 10 individualisierten Behandlungssitzungen innerhalb von 12 Wochen.

Beide Behandlungen bestehen aus 10 einstündigen Sitzungen über 12 Wochen, die in einem individuellen Face-to-Face-Format in den Häusern und/oder Gemeinden der Teilnehmer von ausgebildeten lizenzierten Ergotherapeuten (OTs) durchgeführt werden. Alle Behandlungssitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet, um die Einhaltung und Kompetenz des Therapeuten für die kognitiven Behandlungen zu beurteilen.

Arm 1 – MC4PD: Diese Behandlung konzentriert sich auf die Verbesserung der funktionellen Leistung durch Verbesserung der Generierung und Anwendung von Strategien – die intern (z. B. Selbstgespräche, Planung) oder extern (z. B. Checkliste, Alarm) sein können – um die verursachten Einschränkungen der kognitiven Verarbeitung zu umgehen von PD. Es verwendet einen standardisierten Ansatz über und innerhalb der Sitzungen für alle Kunden und ist gleichzeitig auf die kognitiven Probleme und Ziele jedes Kunden zugeschnitten. Die erste Sitzung beginnt mit einer Diskussion der kognitiven Testergebnisse aus der Rekrutierungsquellenstudie vor der Behandlung. Der Zweck besteht darin, (1) das Bewusstsein des Klienten für kognitive Stärken und Einschränkungen und deren Bezug zur täglichen Funktion zu stärken und (2) die individuelle Zielsetzung und Behandlungsplanung zu informieren. Dann erklärt der OT den Zweck und den Prozess von MC4PD, führt das Bangor-Zielsetzungsinterview durch, um gemeinsam funktionelle kognitive Probleme zu identifizieren und entsprechende Behandlungsziele festzulegen, und „verteilt“ die erste Hausaufgabe (Aufzeichnung und Reflexion täglicher kognitiver Schwächen). Alle nachfolgenden Behandlungssitzungen bestehen aus einer Überprüfung früherer Sitzungen und des Lernens, einer Überprüfung der Hausaufgaben, Behandlungsaktivitäten, Bereitstellung von Hausaufgaben und einer Sitzungszusammenfassung. Die Behandlungsaktivitäten jeder Sitzung werden gemeinsam ausgewählt, basierend auf den Zielen und Präferenzen des Klienten und der Beurteilung des kognitiven und funktionellen Status des Klienten durch den OT. Sie beinhalten die Durchführung simulierter funktionaler Aktivitäten mit OT-Mediation, um dem Kunden zu helfen, Leistungsprobleme vorherzusehen, Strategien zur Unterstützung der Leistung zu entwickeln und anzuwenden, Leistung und Strategieanwendung zu bewerten und zu modifizieren und diese Prinzipien auf andere Aktivitäten zu übertragen. Die Expertise des OT in funktionaler Kognition, Aufgaben- und Leistungsanalyse und Aufgabenbewertung leitet diesen Prozess. Die Behandlungsaktivitäten umfassen auch eine eingehende Diskussion dieser Themen, einschließlich der Herstellung expliziter Verbindungen zwischen den simulierten funktionellen Aktivitäten, Strategien und den realen Erfahrungen des Klienten, um die Verallgemeinerung des Lernens zu fördern. Hausaufgaben bestehen aus Aktionsplänen zur Anwendung der während der Behandlungssitzung erarbeiteten und geübten Strategien in konkreten Alltagssituationen. Die Kunden erfassen Fälle von Strategieanwendung (oder verpasste Gelegenheiten) zusammen mit ihrer Bewertung der Strategieeffektivität und potenziellen Änderungen auf einem strukturierten Arbeitsblatt, das in der nächsten Sitzung gemeinsam überprüft wird. Auf diese Weise unterstützen Hausaufgaben nicht nur die Anwendung und Praxis von Strategien im wirklichen Leben, sondern stärken auch die Selbstüberwachung, Selbsteinschätzung, Problemlösung, Strategie-Selbstgenerierung und Strategieoptimierung. Die Behandlung schreitet durch drei allgemeine Phasen fort (1: Probleme und Ziele verstehen und definieren, 2: Strategien entwickeln, ausführen und bewerten, 3: Anwendung der Strategie verallgemeinern und verstärken) und nimmt an Schwierigkeit zu, aber der Fortschritt ist flexibel, abhängig von den Zielen und Fähigkeiten des Klienten .

Arm 2 – Kontrolle: Diese Behandlung ist ein aufgabenorientiertes Training, ein weit verbreiteter Ansatz in der Neurorehabilitation, der parallel zum kognitiven Prozesstraining läuft, das bis heute bei Parkinson verwendet wird, aber mit simulierten funktionellen Aufgaben (vs. Computer- oder Papier-&-Bleistift-Aufgaben). Es hat das gleiche grundlegende Protokoll wie MC4PD, aber es ist therapeutengesteuert, und das OT befasst sich nicht mit Strategien, Metakognition, Verallgemeinerung oder der Verwendung von Mediation oder Aktionsplänen. Daher ist dies ein Standard-of-Care-Ansatz, der alle außer den vorgeschlagenen kritischen Elementen von MC4PD enthält. Der OT überprüft die kognitiven Testergebnisse vor der Behandlung mit dem Klienten, jedoch ohne Diskussion, um das Bewusstsein zu schärfen. Der OT wählt Behandlungsaktivitäten basierend auf dem kognitiven Profil und den Zielen des Klienten aus einer veröffentlichten Reihe von Aktivitäten aus, die für die Verwendung in kognitiven Interventionen entwickelt wurden. Abgestufte Aufgabenübungen mit OT-Feedback zur Leistungsgenauigkeit werden verwendet, um eine neurokognitive Verbesserung (oder möglicherweise eine unabhängige Strategieentwicklung) zu erzielen. Das OT weist das Üben von bestimmten kognitiv herausfordernden Alltagsaktivitäten als Hausaufgabe zu (jedoch ohne Aktionspläne).

Die Teilnehmer werden Bewertungen in Bezug auf Kognition, Zielerreichung, Teilnahme an einwöchigen und dreimonatigen Nachbehandlungssitzungen absolvieren.