Faisabilité et effet d'une intervention cognitive basée sur une stratégie pour la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) touche plus d'un million d'Américains et entraîne des coûts personnels et socio-économiques considérables (> 34 milliards de dollars par an aux États-Unis) qui devraient augmenter à mesure que la population vieillit. Les troubles cognitifs entraînent une incapacité et une réduction de la qualité de vie chez les personnes non démentes atteintes de MP. Les traitements chirurgicaux et pharmacologiques de la MP ne préviennent ni ne traitent les troubles cognitifs et peuvent même exacerber le problème. À ce titre, les traitements de réadaptation cognitive qui atténuent ses conséquences fonctionnelles négatives sont une priorité de recherche.

Malheureusement, les programmes de réadaptation cognitive existants pour la MP, qui se concentrent sur la restauration des processus cognitifs déficients par l'entraînement aux processus (pratique répétitive de tâches qui défient des processus cognitifs spécifiques), ont eu un effet limité sur la fonction quotidienne. Pour surmonter cette limitation, les enquêteurs adoptent une approche de formation stratégique. Des ergothérapeutes formés enseignent aux gens des stratégies ciblées à utiliser dans la vie quotidienne pour contourner les déficits cognitifs et accomplir des activités quotidiennes significatives. Les preuves contemporaines de la réadaptation cognitive soutiennent cette approche pour les personnes atteintes de dysfonctionnement neurocognitif chronique suite à un accident vasculaire cérébral et à une lésion cérébrale ; cependant, il n'a pas été étudié dans la MP. En enseignant des stratégies pour la cognition quotidienne et en utilisant des techniques de formation pour soutenir le transfert de l'apprentissage au-delà du contexte de formation, les chercheurs émettent l'hypothèse que nos interventions de formation stratégique produiront de meilleurs résultats fonctionnels pour les personnes atteintes de MP par rapport à la formation au processus.

Les chercheurs ont développé MultiContext for PD (MC4PD) pour permettre aux personnes atteintes de MP d'appliquer des stratégies dans leur vie quotidienne pour faire face au déclin cognitif et améliorer ou maintenir leurs fonctions quotidiennes. MC4PD est une intervention communautaire individualisée qui se concentre sur la réalisation d'objectifs fonctionnels personnellement significatifs en utilisant des techniques de formation connues pour améliorer l'apprentissage et le transfert de stratégies. Dans une série de cas itératifs, les chercheurs ont affiné le protocole de traitement, établi une bonne acceptation et un bon engagement des participants et fourni des données préliminaires sur ses avantages pour la fonction cognitive quotidienne. La prochaine étape consiste à confirmer la faisabilité du MC4PD dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Dans ce projet, les chercheurs évalueront la faisabilité et la fidélité du traitement et généreront des données en préparation d'un ECR définitif en menant un ECR pilote en simple aveugle comparant le MC4PD à un traitement standard (contrôle). Les personnes atteintes de MP (N = 60) effectueront des tests de prétraitement, une randomisation dans le groupe de traitement, 10 séances de traitement et des tests immédiats et 3 mois après le traitement.

Objectif 1 : Examiner la faisabilité de MC4PD dans le cadre d'un ECR. H1 : Le recrutement de l'étude sera de 4 participants/mois, la rétention dans les deux groupes de traitement sera de 4 participants/mois, la rétention dans les deux groupes de traitement sera > ou égale à 85 %, et supérieure ou égale à 85 % des participants dans les deux groupes terminera l'intervention en 12 semaines. Les enquêteurs suivront le recrutement, la rétention, la durée de l'intervention et les raisons de la non-inscription ou de l'attrition tout au long de la période d'étude.

Objectif 2 : H2a : les thérapeutes dispenseront le MC4PD avec une adhésion et une compétence élevées. Les évaluateurs en aveugle évalueront l'adhésion et la compétence du thérapeute pour un échantillon aléatoire (30 %, n = 180) de séances de traitement MC4PD et de contrôle. Les enquêteurs calculeront l'adhésion et la compétence (à MC4PD) pour chaque thérapeute ; une adhésion > ou égale à 80% et une compétence supérieure ou égale à 3 (sur 4 possibles, indiquant au moins "Bien fait") seront des repères pour une bonne intégrité du traitement. H2b : les participants au MC4PD auront une bonne acceptation, réception et mise en œuvre du traitement. Les participants au MC4PD rempliront le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) après le traitement, et des évaluateurs en aveugle évalueront la participation des participants à la session (échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh ; PRPS) et l'achèvement des devoirs. Scores CSQ-8 supérieurs ou égaux à 24 (sur 32 possibles, indiquant toutes les réponses positives), scores PRPS supérieurs ou égaux à 4 (sur 6, indiquant au moins "Bon"), et taux d'achèvement des devoirs supérieurs ou égaux à 80 % seront des points de repère pour la bonne acceptation, la réception et la mise en œuvre, respectivement.

Objectif 3 : Obtenir des estimations préliminaires de l'effet du MC4PD sur la cognition fonctionnelle rapportée par les patients. H3 (exploratoire) : les participants MC4PD signaleront une plus grande amélioration de la cognition fonctionnelle que les participants témoins immédiatement et 3 mois après le traitement. Les enquêteurs utiliseront le Bangor Goal Setting Interview (BGSI), une mesure de résultats de réadaptation fiable et réactive, pour identifier 3 à 5 problèmes cognitifs fonctionnels et définir des objectifs connexes pour chaque participant. Les participants évalueront leur réalisation de chaque objectif avant, après et après le suivi (échelles de 10 points, plus c'est haut, mieux c'est, les scores sont moyennés pour tous les problèmes).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que MC4PD peut permettre aux personnes atteintes de la MP de gérer les défis cognitifs quotidiens afin qu'elles puissent effectuer et participer aux activités et rôles souhaités. Une telle intervention pourrait améliorer la fonction et la qualité de vie, réduire le fardeau des soignants et améliorer les soins cliniques pour cette population. Cette étude spécifique fait partie d'un processus de développement rigoureux conçu pour optimiser MC4PD pour les essais cliniques et sa traduction éventuelle dans la pratique clinique. Il est important car il nous fournira des données de faisabilité, des améliorations de fidélité, une infrastructure d'essais cliniques, une expérience de formation et de suivi des thérapeutes, et une estimation de l'effet du traitement - tous les éléments essentiels pour l'efficacité, la rigueur, la reproductibilité et les bénéfices dans les futurs essais cliniques. quant à la mise en œuvre et la durabilité dans la pratique clinique du monde réel.

Les participants effectueront une évaluation préalable au traitement, puis seront randomisés dans le bras de traitement : MC4PD ou contrôle (norme de soins). Les deux bras consisteront en 10 séances de traitement individualisées sur une période de 12 semaines.

Les deux traitements consistent en 10 séances d'une heure sur 12 semaines dispensées dans un format individuel en face à face au domicile et/ou dans la communauté des participants par des ergothérapeutes (ergothérapeutes) agréés. Toutes les séances de traitement seront enregistrées sur bande audio pour évaluer l'adhésion et la compétence des thérapeutes aux traitements cognitifs.

Bras 1 - MC4PD : Ce traitement se concentre sur l'amélioration des performances fonctionnelles en améliorant la génération et l'utilisation de stratégies - qui peuvent être internes (par exemple, discours intérieur, planification) ou externes (par exemple, liste de contrôle, alarme) - pour contourner les limitations de traitement cognitif causées par PD. Il utilise une approche standardisée à travers et au sein des sessions pour tous les clients tout en étant adaptée aux problèmes cognitifs et aux objectifs de chaque client. La première session commence par une discussion des résultats des tests cognitifs de pré-traitement de l'étude de la source de recrutement. Le but est de (1) commencer à sensibiliser le client aux forces et aux limites cognitives et à leur lien avec le fonctionnement quotidien et (2) éclairer l'établissement d'objectifs individualisés et la planification du traitement. Ensuite, l'ergothérapeute explique l'objectif et le processus du MC4PD, mène l'entretien de définition des objectifs de Bangor pour identifier en collaboration les problèmes cognitifs fonctionnels et définir les objectifs de traitement associés, et « assigne » le premier devoir (enregistrer et réfléchir sur les défaillances cognitives quotidiennes). Toutes les séances de traitement ultérieures consistent en un examen des séances et de l'apprentissage antérieurs, un examen des devoirs, des activités de traitement, la fourniture de devoirs et un récapitulatif de la séance. Les activités de traitement de chaque séance sont sélectionnées en collaboration en fonction des objectifs et des préférences du client et de l'évaluation par l'ergothérapeute de l'état cognitif et fonctionnel du client. Ils impliquent la réalisation d'activités fonctionnelles simulées avec médiation OT pour aider le client à anticiper les problèmes de performance, générer et utiliser des stratégies pour soutenir la performance, évaluer et modifier la performance et l'utilisation de la stratégie, et transférer ces principes à d'autres activités. L'expertise de l'ergothérapeute en matière de cognition fonctionnelle, d'analyse des tâches et des performances et de classement des tâches guide ce processus. Les activités de traitement impliquent également une discussion approfondie de ces questions, y compris l'établissement de liens explicites entre les activités fonctionnelles simulées, les stratégies et les expériences réelles du client, afin de promouvoir la généralisation de l'apprentissage. Les devoirs consistent en des plans d'action pour utiliser les stratégies générées et pratiquées pendant la séance de traitement dans des situations spécifiques de la vie quotidienne. Les clients enregistrent les cas d'utilisation de la stratégie (ou les opportunités manquées) ainsi que leur évaluation de l'efficacité de la stratégie et des modifications potentielles sur une feuille de travail structurée, qui est examinée en collaboration lors de la session suivante. De cette façon, les devoirs soutiennent non seulement l'application et la pratique de la stratégie dans la vie réelle, mais ils renforcent également l'auto-surveillance, l'auto-évaluation, la résolution de problèmes, l'auto-génération de la stratégie et l'optimisation de la stratégie. Le traitement progresse en trois phases générales (1 : Comprendre et définir les problèmes et les objectifs, 2 : Générer, exécuter et évaluer les stratégies, 3 : Généraliser et renforcer l'utilisation de la stratégie) et augmente en difficulté, mais la progression est flexible en fonction des objectifs et des capacités du client .

Bras 2 - Contrôle : Ce traitement est un entraînement axé sur les tâches, une approche largement utilisée en neuroréadaptation, qui est parallèle à l'entraînement des processus cognitifs utilisé dans la MP à ce jour, mais avec des tâches fonctionnelles simulées (vs. ordinateur ou tâches papier et crayon). Il a le même protocole de base que MC4PD, mais il est dirigé par le thérapeute, et l'OT n'aborde pas les stratégies, la métacognition, la généralisation, ni n'utilise la médiation ou les plans d'action. Par conséquent, il s'agit d'une approche standard de soins qui inclut tous les éléments critiques proposés de MC4PD. L'ergothérapeute examine les résultats des tests cognitifs préalables au traitement avec le client, mais sans discussion pour le sensibiliser. L'ergothérapeute sélectionne les activités de traitement en fonction du profil cognitif et des objectifs du client à partir d'un ensemble publié d'activités conçues pour être utilisées dans les interventions cognitives. La pratique des tâches graduées avec rétroaction OT sur la précision des performances est utilisée pour produire une amélioration neurocognitive (ou éventuellement un développement de stratégie indépendant). L'ergothérapeute attribue la pratique d'activités de la vie quotidienne spécifiques stimulantes sur le plan cognitif aux devoirs (mais sans plan d'action).

Les participants effectueront des évaluations liées à la cognition, à l'atteinte des objectifs, à la participation à des séances d'une semaine et de trois mois après le traitement.