Осуществимость и эффект основанного на стратегии когнитивного вмешательства при болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) затрагивает более 1 миллиона американцев и приводит к значительным личным и социально-экономическим издержкам (> 34 миллиардов долларов в год в США), которые, как ожидается, будут расти по мере старения населения. Когнитивные нарушения приводят к инвалидности и снижению качества жизни у людей без деменции с БП. Хирургические и фармакологические методы лечения БП не предотвращают и не лечат когнитивные нарушения и могут даже усугубить проблему. Таким образом, методы когнитивной реабилитации, смягчающие ее негативные функциональные последствия, являются главным приоритетом исследований.

К сожалению, существующие когнитивные реабилитационные программы для БП, которые сосредоточены на восстановлении нарушенных когнитивных процессов посредством процессного обучения (повторяющаяся практика задач, бросающих вызов определенным когнитивным процессам), оказали ограниченное влияние на повседневную деятельность. Чтобы преодолеть это ограничение, исследователи применяют подход к стратегическому обучению. Обученные эрготерапевты обучают людей целевым стратегиям, которые можно использовать в повседневной жизни, чтобы обойти когнитивный дефицит и выполнять значимые повседневные действия. Современные данные о когнитивной реабилитации поддерживают этот подход для людей с хронической нейрокогнитивной дисфункцией после инсульта и черепно-мозговой травмы; однако он не изучался при БП. Обучая стратегиям повседневного познания и используя методы обучения для поддержки переноса обучения за пределы контекста обучения, исследователи предполагают, что наши вмешательства по стратегическому обучению будут давать лучшие функциональные результаты для людей с БП по сравнению с обучением в процессе.

Исследователи разработали MultiContext for PD (MC4PD), чтобы люди с болезнью Паркинсона могли применять стратегии в своей повседневной жизни, чтобы справляться со снижением когнитивных функций и улучшать или поддерживать повседневную деятельность. MC4PDis представляет собой индивидуальное вмешательство на уровне сообщества, направленное на достижение личных функциональных целей с использованием методов обучения, которые, как известно, улучшают обучение и передачу стратегии. В повторяющейся серии случаев исследователи доработали протокол лечения, установили хорошее принятие и вовлеченность участников и предоставили предварительные данные о его пользе для повседневной когнитивной функции. Следующим шагом является подтверждение осуществимости MC4PD в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). В этом проекте исследователи будут оценивать осуществимость и точность лечения, а также собирать данные для подготовки к окончательному РКИ путем проведения одиночного слепого пилотного РКИ, сравнивающего MC4PD со стандартным лечением (контроль). Лица с БП (N = 60) пройдут тестирование перед лечением, рандомизацию в группу лечения, 10 сеансов лечения и тестирование сразу и через 3 месяца после лечения.

Цель 1: изучить возможность применения MC4PD в рамках РКИ. H1: Набор в исследование будет составлять 4 участника в месяц, удержание в обеих группах лечения будет составлять 4 участника в месяц, удержание в обеих группах лечения будет > или равно 85% и больше или равно 85% участников в обеих группах. завершит вмешательство через 12 недель. Исследователи будут отслеживать набор, удержание, продолжительность вмешательства и причины отсутствия регистрации или отсева в течение всего периода исследования.

Цель 2: H2a: Терапевты будут проводить MC4PD с высокой приверженностью и компетентностью. Слепые оценщики будут оценивать приверженность и компетентность терапевта для случайной выборки (30%, n = 180) сеансов лечения MC4PD и Control. Исследователи будут рассчитывать приверженность и компетентность (MC4PD) для каждого терапевта; приверженность > или равная 80% и компетентность, превышающая или равная 3 (из 4 возможных, указывающих, по крайней мере, на «Хорошо сделано») будут ориентирами для хорошей добросовестности лечения. H2b: участники MC4PD будут иметь хорошее принятие, получение и выполнение лечения. Участники MC4PD заполнят Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) после лечения, а слепые оценщики будут оценивать участие участников в сеансе (Шкала участия в реабилитации в Питтсбурге; PRPS) и выполнение домашних заданий. Баллы CSQ-8 больше или равны 24 (из 32 возможных, что указывает на все положительные ответы), баллы PRPS больше или равны 4 (из 6, что указывает как минимум на «хорошо»), а показатели выполнения домашних заданий больше или равны 80% будут ориентирами для хорошего принятия, получения и принятия соответственно.

Цель 3: Получить предварительные оценки влияния MC4PD на функциональное познание, о котором сообщают пациенты. H3 (исследовательский): участники MC4PD сообщают о большем улучшении функциональных когнитивных функций, чем участники контрольной группы, сразу и через 3 месяца после лечения. Исследователи будут использовать Бангорское интервью по постановке целей (BGSI), надежный и чувствительный показатель результатов реабилитации, чтобы выявить 3-5 функциональных когнитивных проблем и установить соответствующие цели для каждого участника. Участники будут оценивать достижение каждой цели до, после и после завершения (по 10-балльной шкале, чем выше, тем лучше, баллы усредняются по задачам).

Исследователи предполагают, что MC4PD может позволить людям с БП справляться с повседневными когнитивными проблемами, чтобы они могли выполнять и участвовать в желаемых действиях и ролях. Такое вмешательство могло бы улучшить функцию и качество жизни, уменьшить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и улучшить клиническую помощь для этой группы населения. Это конкретное исследование является частью строгого процесса разработки, направленного на оптимизацию MC4PD для клинических испытаний и возможного внедрения в клиническую практику. Это важно, потому что оно предоставит нам технико-экономические данные, повышение точности, инфраструктуру клинических испытаний, опыт обучения и мониторинга терапевтов, а также оценку эффекта лечения — все необходимые элементы для эффективности, строгости, воспроизводимости и отдачи в будущих клинических испытаниях. что касается внедрения и устойчивости в реальной клинической практике.

Участники пройдут предварительную оценку, а затем будут рандомизированы в группу лечения: MC4PD или контроль (стандарт лечения). Обе группы будут состоять из 10 индивидуальных сеансов лечения в течение 12-недельного периода.

Обе процедуры состоят из 10 часовых сеансов в течение 12 недель, которые проводятся в индивидуальном формате лицом к лицу на дому и/или в сообществе участников обученными лицензированными эрготерапевтами (OT). Все лечебные сеансы будут записаны на аудиозапись, чтобы оценить приверженность терапевтов и их компетентность в отношении когнитивного лечения.

Группа 1 — MC4PD: это лечение направлено на улучшение функциональных показателей за счет улучшения генерации и использования стратегий — которые могут быть внутренними (например, разговор с самим собой, планирование) или внешними (например, контрольный список, тревога) — чтобы обойти ограничения когнитивной обработки, вызванные по ПД. Он использует стандартизированный подход между сеансами и внутри сеансов для всех клиентов, при этом он адаптирован к когнитивным проблемам и целям каждого клиента. Первая сессия начинается с обсуждения результатов когнитивного теста перед лечением из исходного исследования набора. Цель этого состоит в том, чтобы (1) начать формировать у клиента понимание сильных и слабых когнитивных способностей и того, как они могут быть связаны с повседневной деятельностью, и (2) информировать об индивидуальной постановке целей и планировании лечения. Затем OT объясняет цель и процесс MC4PD, проводит собеседование по постановке целей в Бангоре, чтобы совместно выявить функциональные когнитивные проблемы и установить соответствующие цели лечения, а также «назначает» первое домашнее задание (записывать и анализировать ежедневные когнитивные провалы). Все последующие сеансы лечения состоят из обзора предыдущих сеансов и обучения, обзора домашних заданий, лечебных мероприятий, предоставления домашних заданий и подведения итогов сеанса. Лечебные мероприятия для каждого сеанса выбираются совместно на основе целей и предпочтений клиента, а также оценки ОТ когнитивного и функционального состояния клиента. Они включают в себя выполнение смоделированных функциональных действий с посредничеством ОТ, чтобы помочь клиенту предвидеть проблемы с производительностью, генерировать и использовать стратегии для поддержки производительности, оценивать и изменять производительность и использование стратегии, а также переносить эти принципы на другие виды деятельности. Опыт OT в области функционального познания, анализа задач и производительности, а также оценки задач направляет этот процесс. Лечебные мероприятия также включают в себя углубленное обсуждение этих вопросов, в том числе установление явных связей между смоделированными функциональными действиями, стратегиями и реальным жизненным опытом клиента, чтобы способствовать обобщению обучения. Домашнее задание состоит из планов действий по использованию стратегий, разработанных и отработанных во время лечебного сеанса, в конкретных повседневных жизненных ситуациях. Клиенты записывают случаи использования стратегии (или упущенные возможности) вместе со своей оценкой эффективности стратегии и потенциальных модификаций в структурированном рабочем листе, который совместно просматривается на следующем сеансе. Таким образом, домашние задания не только поддерживают применение и практику стратегии в реальной жизни, но также укрепляют самоконтроль, самооценку, решение проблем, самостоятельную разработку стратегии и ее оптимизацию. Лечение проходит через три основных этапа (1: понять и определить проблемы и цели, 2: разработать, реализовать и оценить стратегии, 3: обобщить и закрепить использование стратегии) ​​и усложняется, но прогрессирование является гибким в зависимости от целей и способностей клиента. .

Группа 2 — контроль: это лечение представляет собой обучение, ориентированное на задачу, широко используемый подход в нейрореабилитации, который аналогичен тренировке когнитивного процесса, используемой в настоящее время при БП, но с имитацией функциональных задач (по сравнению с тренировкой когнитивных процессов). компьютерные или бумажно-карандашные задания). У него тот же базовый протокол, что и у MC4PD, но он ориентирован на терапевта, а ОТ не рассматривает стратегии, метапознание, обобщение, не использует посредничество или планы действий. Таким образом, это стандартный подход, который включает в себя все, кроме предложенных критических элементов MC4PD. OT рассматривает результаты когнитивных тестов до лечения вместе с клиентом, но без обсуждения, чтобы повысить осведомленность. OT выбирает лечебные мероприятия на основе когнитивного профиля и целей клиента из опубликованного набора мероприятий, предназначенных для использования в когнитивных вмешательствах. Практика поэтапных заданий с обратной связью ОТ по точности выполнения используется для улучшения нейрокогнитивных функций (или, возможно, для разработки независимой стратегии). В ОТ в качестве домашнего задания назначается выполнение конкретных познавательных задач из повседневной жизни (но без плана действий).

Участники пройдут оценку, связанную с познанием, достижением цели, участием через одну неделю и через три месяца после сеансов лечения.