Wykonalność i efekt interwencji poznawczej opartej na strategii w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (ChP) dotyka ponad 1 milion Amerykanów i powoduje znaczne koszty osobiste i społeczno-gospodarcze (>34 miliardy dolarów rocznie w USA), które prawdopodobnie wzrosną wraz ze starzeniem się populacji. Upośledzenie funkcji poznawczych powoduje niepełnosprawność i obniżoną jakość życia osób z chP bez demencji. Leczenie chirurgiczne i farmakologiczne choroby Parkinsona nie zapobiega zaburzeniom funkcji poznawczych ani ich nie leczy, a nawet może je nasilać. Jako takie, zabiegi rehabilitacji poznawczej, które łagodzą jej negatywne konsekwencje funkcjonalne, są najwyższym priorytetem badawczym.

Niestety, istniejące programy rehabilitacji poznawczej dla PD, które koncentrują się na przywróceniu niedostatecznych procesów poznawczych poprzez trening procesowy (powtarzające się wykonywanie zadań, które stanowią wyzwanie dla określonych procesów poznawczych), miały ograniczony wpływ na codzienne funkcjonowanie. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, badacze stosują strategię szkolenia. Wyszkoleni terapeuci zajęciowi uczą ludzi ukierunkowanych strategii do stosowania w życiu codziennym w celu obejścia deficytów poznawczych i wykonywania znaczących codziennych czynności. Współczesne dowody na rehabilitację poznawczą potwierdzają to podejście u osób z przewlekłą dysfunkcją neuropoznawczą spowodowaną udarem i uszkodzeniem mózgu; jednak nie badano go w PD. Badacze wysuwają hipotezę, że nasze interwencje szkoleniowe w zakresie strategii przyniosą lepsze wyniki funkcjonalne u osób z chorobą Parkinsona w porównaniu z treningiem procesowym, ucząc strategii codziennego poznania i wykorzystując techniki treningowe do wspierania transferu wiedzy poza kontekst szkolenia.

Badacze opracowali MultiContext for PD (MC4PD), aby umożliwić osobom z PD stosowanie strategii w życiu codziennym w celu radzenia sobie ze spadkiem funkcji poznawczych oraz poprawy lub utrzymania codziennych funkcji. MC4PDis to zindywidualizowana, oparta na społeczności interwencja, która koncentruje się na osiągnięciu osobistych celów funkcjonalnych przy użyciu technik szkoleniowych, o których wiadomo, że poprawiają uczenie się i transfer strategii. W iteracyjnej serii przypadków badacze dopracowali protokół leczenia, ustalili dobrą akceptację i zaangażowanie uczestników oraz dostarczyli wstępnych danych na temat korzyści płynących z codziennych funkcji poznawczych. Następnym krokiem jest potwierdzenie wykonalności MC4PD w badaniu z randomizacją (RCT). W tym projekcie badacze ocenią wykonalność i wierność leczenia oraz wygenerują dane w ramach przygotowań do ostatecznego RCT, przeprowadzając pilotażowy RCT z pojedynczą ślepą próbą, porównujący MC4PD ze standardowym leczeniem (kontrola). Osoby z PD (N = 60) przejdą testy przed leczeniem, randomizację do grupy leczenia, 10 sesji terapeutycznych oraz badania bezpośrednio i 3 miesiące po leczeniu.

Cel 1: Zbadanie wykonalności MC4PD w ramach RCT. H1: Rekrutacja do badania wyniesie 4 uczestników/miesiąc, retencja w obu grupach terapeutycznych wyniesie 4 uczestników/miesiąc, retencja w obu grupach terapeutycznych będzie > lub równa 85% i większa lub równa 85% uczestników w obu grupach zakończy interwencję za 12 tygodni. Badacze będą śledzić rekrutację, retencję, czas trwania interwencji oraz przyczyny braku rejestracji lub rezygnacji przez cały okres badania.

Cel 2: H2a: Terapeuci będą dostarczać MC4PD z wysokim przestrzeganiem i kompetencjami. Zaślepieni oceniający ocenią przestrzeganie zaleceń i kompetencje terapeutów dla losowej próby (30%, n=180) sesji terapeutycznych MC4PD i kontrolnych. Badacze obliczą przestrzeganie i kompetencje (do MC4PD) dla każdego terapeuty; przestrzeganie zaleceń > lub równe 80% i kompetencje większe lub równe 3 (na 4 możliwe, co oznacza co najmniej „Dobra robota”) będą punktami odniesienia dla dobrej integralności leczenia. H2b: Uczestnicy MC4PD będą mieli dobrą akceptację, otrzymanie i wdrożenie leczenia. Uczestnicy MC4PD wypełnią Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) po zakończeniu leczenia, a zaślepieni oceniający ocenią udział uczestników w sesji (Pittsburgh Rehabilitation Partycypation Scale; PRPS) i wykonanie prac domowych. Wyniki CSQ-8 większe lub równe 24 (z 32 możliwych, wskazujące wszystkie pozytywne odpowiedzi), wyniki PRPS większe lub równe 4 (z 6, co oznacza co najmniej „Dobre”) oraz wskaźniki ukończenia prac domowych większe lub równe 80% będzie stanowiło punkt odniesienia odpowiednio dla dobrej akceptacji, odbioru i uchwalenia.

Cel 3: Uzyskanie wstępnych szacunków wpływu MC4PD na funkcje poznawcze zgłaszane przez pacjentów. H3 (eksploracyjne): Uczestnicy MC4PD zgłoszą większą poprawę funkcji poznawczych niż uczestnicy z grupy kontrolnej natychmiast i 3 miesiące po leczeniu. Badacze wykorzystają Bangor Goal Setting Interview (BGSI), wiarygodną i responsywną miarę wyników rehabilitacji, aby zidentyfikować 3-5 funkcjonalnych problemów poznawczych i ustalić związane z nimi cele dla każdego uczestnika. Uczestnicy ocenią osiągnięcie każdego celu przed, po i po zakończeniu (10-punktowa skala, im wyższa tym lepsza, wyniki są uśredniane dla wszystkich problemów).

Badacze wysuwają hipotezę, że MC4PD może umożliwić osobom z PD radzenie sobie z codziennymi wyzwaniami poznawczymi, dzięki czemu mogą wykonywać i uczestniczyć w pożądanych czynnościach i rolach. Taka interwencja mogłaby poprawić funkcjonowanie i jakość życia, zmniejszyć obciążenie opiekunów i poprawić opiekę kliniczną nad tą populacją. To konkretne badanie jest częścią rygorystycznego procesu rozwojowego mającego na celu optymalizację MC4PD do badań klinicznych i ostatecznego przełożenia na praktykę kliniczną. Jest to istotne, ponieważ dostarczy nam danych wykonalności, ulepszeń wierności, infrastruktury badań klinicznych, doświadczenia w szkoleniu i monitorowaniu terapeutów oraz oszacowania efektu leczenia - wszystkich niezbędnych elementów dla wydajności, rygoru, odtwarzalności i opłacalności w przyszłych badaniach klinicznych, jak również jeśli chodzi o wdrożenie i trwałość w praktyce klinicznej w świecie rzeczywistym.

Uczestnicy przejdą ocenę przed leczeniem, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia: MC4PD lub grupy kontrolnej (standardowa opieka). Obie grupy będą składać się z 10 zindywidualizowanych sesji terapeutycznych w okresie 12 tygodni.

Obie terapie składają się z 10, 1-godzinnych sesji w ciągu 12 tygodni, prowadzonych w indywidualnym formacie twarzą w twarz w domach i / lub społecznościach uczestników przez przeszkolonych licencjonowanych terapeutów zajęciowych (OT). Wszystkie sesje terapeutyczne będą nagrywane, aby ocenić przestrzeganie i kompetencje terapeutów w zakresie terapii poznawczych.

Ramię 1 - MC4PD: To leczenie koncentruje się na poprawie wydajności funkcjonalnej poprzez usprawnienie generowania i stosowania strategii - które mogą być wewnętrzne (np. rozmowa wewnętrzna, planowanie) lub zewnętrzne (np. lista kontrolna, alarm) - w celu obejścia ograniczeń przetwarzania poznawczego spowodowanych przez PD. Wykorzystuje ustandaryzowane podejście podczas sesji i w ramach sesji dla wszystkich klientów, będąc jednocześnie dostosowanym do problemów poznawczych i celów każdego klienta. Pierwsza sesja rozpoczyna się od omówienia wyników testów poznawczych przed leczeniem z badania źródłowego rekrutacji. Celem tego jest (1) rozpoczęcie budowania świadomości klienta na temat mocnych stron i ograniczeń poznawczych oraz tego, w jaki sposób mogą one odnosić się do codziennego funkcjonowania oraz (2) informowanie o zindywidualizowanym ustalaniu celów i planowaniu leczenia. Następnie OT wyjaśnia cel i proces MC4PD, przeprowadza wywiad Bangor dotyczący ustalania celów, aby wspólnie zidentyfikować funkcjonalne problemy poznawcze i ustalić powiązane cele leczenia, a także „zadaje” pierwszą pracę domową (zapisywanie i refleksja nad codziennymi błędami poznawczymi). Wszystkie kolejne sesje terapeutyczne składają się z przeglądu poprzednich sesji i nauki, przeglądu pracy domowej, działań terapeutycznych, zadania domowego i podsumowania sesji. Działania terapeutyczne każdej sesji są wybierane wspólnie na podstawie celów i preferencji klienta oraz oceny stanu poznawczego i funkcjonalnego klienta dokonanej przez OT. Obejmują one wykonywanie symulowanych działań funkcjonalnych z mediacją OT, aby pomóc klientowi przewidywać problemy z wydajnością, generować i wykorzystywać strategie wspierające wydajność, oceniać i modyfikować wydajność i wykorzystanie strategii oraz przenosić te zasady do innych działań. Doświadczenie OT w poznaniu funkcjonalnym, analizie zadań i wyników oraz ocenianiu zadań kieruje tym procesem. Działania lecznicze obejmują również dogłębne omówienie tych kwestii, w tym wyraźne powiązania między symulowanymi czynnościami funkcjonalnymi, strategiami i rzeczywistymi doświadczeniami klienta, w celu promowania uogólnienia uczenia się. Praca domowa składa się z planów działania dotyczących wykorzystania strategii wypracowanych i przećwiczonych podczas sesji terapeutycznej w konkretnych sytuacjach życia codziennego. Klienci odnotowują przypadki użycia strategii (lub straconych szans) wraz z oceną skuteczności strategii i potencjalnymi modyfikacjami w ustrukturyzowanym arkuszu, który jest wspólnie przeglądany podczas następnej sesji. W ten sposób praca domowa nie tylko wspiera stosowanie i praktykowanie strategii w prawdziwym życiu, ale także wzmacnia samokontrolę, samoocenę, rozwiązywanie problemów, samodzielne generowanie strategii i optymalizację strategii. Leczenie przebiega przez trzy ogólne fazy (1: Zrozumienie i zdefiniowanie problemów i celów, 2: Generowanie, wykonywanie i ocena strategii, 3: Uogólnianie i wzmacnianie stosowania strategii) i wzrasta stopień trudności, ale postęp jest elastyczny w zależności od celów i umiejętności klienta .

Ramię 2 – Kontrola: To leczenie jest treningiem zorientowanym na zadania, szeroko stosowanym podejściem w neurorehabilitacji, które jest analogiczne do treningu procesów poznawczych stosowanego dotychczas w PD, ale z symulowanymi zadaniami funkcjonalnymi (vs. zadania związane z komputerem lub papierem i ołówkiem). Ma ten sam podstawowy protokół co MC4PD, ale jest kierowany przez terapeutę, a OT nie odnosi się do strategii, metapoznania, uogólniania ani korzystania z mediacji lub planów działania. Dlatego jest to podejście oparte na standardach opieki, które obejmuje wszystkie oprócz proponowanych krytycznych elementów MC4PD. OT przegląda wyniki testów poznawczych przed leczeniem z klientem, ale bez dyskusji, aby zbudować świadomość. OT wybiera działania terapeutyczne w oparciu o profil poznawczy klienta i cele z opublikowanego zestawu działań przeznaczonych do wykorzystania w interwencjach poznawczych. Stopniowana praktyka zadaniowa z informacją zwrotną OT na temat dokładności wykonania jest wykorzystywana do poprawy neurokognitywnej (lub ewentualnie niezależnego opracowania strategii). ST przypisuje praktykę konkretnych, trudnych poznawczo czynności życia codziennego jako pracę domową (ale bez planów działania).

Uczestnicy dokonają oceny związanej z poznaniem, osiąganiem celów, uczestnictwem w sesjach tygodniowych i trzymiesięcznych po zakończeniu leczenia.