파킨슨병에 대한 전략 기반 인지 중재의 타당성 및 효과

파킨슨병(PD)은 100만 명이 넘는 미국인에게 영향을 미치며 인구 고령화에 따라 증가할 것으로 예상되는 상당한 개인 및 사회경제적 비용(미국의 경우 연간 340억 달러 이상)을 초래합니다. 인지 장애는 PD가 있는 비치매 사람들 사이에서 장애와 삶의 질 저하를 초래합니다. PD에 대한 외과적 및 약리학적 치료는 인지 장애를 예방하거나 치료하지 않으며 문제를 악화시킬 수도 있습니다. 따라서 부정적인 기능적 결과를 완화하는 인지 재활 치료가 최우선 연구 과제입니다.

불행하게도 프로세스 트레이닝(특정 인지 프로세스에 도전하는 작업의 반복 연습)을 통해 결함이 있는 인지 프로세스를 복원하는 데 중점을 둔 파킨슨병을 위한 기존의 인지 재활 프로그램은 일상 기능에 제한적인 영향을 미쳤습니다. 이 한계를 극복하기 위해 수사관은 전략 교육 접근 방식을 취합니다. 숙련된 작업 치료사는 인지 장애를 피하고 의미 있는 일상 활동을 수행하기 위해 일상 생활에서 사용할 표적 전략을 사람들에게 가르칩니다. 현대의 인지 재활 증거는 뇌졸중 및 뇌 손상으로 인한 만성 신경인지 기능 장애가 있는 사람들을 위한 이러한 접근 방식을 뒷받침합니다. 그러나 PD에서는 연구되지 않았습니다. 일상적인 인지를 위한 전략을 가르치고 훈련 맥락을 넘어선 학습 전달을 지원하기 위해 훈련 기술을 사용함으로써 연구자들은 우리의 전략 훈련 개입이 프로세스 훈련에 비해 PD를 가진 사람들에게 더 나은 기능적 결과를 생성할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구자들은 PD(PD)를 위한 MultiContext(MC4PD)를 개발하여 PD가 있는 사람들이 인지 저하에 대처하고 일상 기능을 개선하거나 유지하기 위해 일상 생활에서 전략을 적용할 수 있도록 했습니다. MC4P는 전략 학습 및 이전을 향상시키는 것으로 알려진 훈련 기술을 사용하여 개인적으로 의미 있는 기능적 목표 달성에 초점을 맞춘 개별화된 커뮤니티 기반 개입입니다. 반복적인 사례 시리즈에서 조사관은 치료 프로토콜을 미세 조정하고 우수한 참가자 수용 및 참여를 확립했으며 일상적인 인지 기능에 대한 이점에 대한 예비 데이터를 제공했습니다. 다음 단계는 무작위 대조 시험(RCT)에서 MC4PD의 타당성을 확인하는 것입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 타당성과 치료 충실도를 평가하고 MC4PD를 표준 치료(대조군)와 비교하는 단일 맹검 파일럿 RCT를 수행하여 최종 RCT를 준비하기 위한 데이터를 생성합니다. PD가 있는 개인(N = 60)은 치료 전 테스트, 치료 그룹으로의 무작위 배정, 10개의 치료 세션, 즉시 및 치료 후 3개월 테스트를 완료합니다.

목표 1: RCT 내에서 MC4PD의 타당성을 조사합니다. H1: 연구 모집은 월 4명의 참가자가 될 것이고, 두 치료 그룹의 유지는 월 4명의 참가자가 될 것이며, 두 치료 그룹의 유지는 85% 이상, 두 그룹 참가자의 85% 이상일 것입니다. 12주 안에 개입을 완료합니다. 조사관은 연구 기간 동안 모집, 유지, 개입 기간 및 비등록 또는 탈퇴 이유를 추적합니다.

목표 2: H2a: 치료사는 높은 순응도와 역량을 갖춘 MC4PD를 제공할 것입니다. 블라인드 평가자는 MC4PD 및 제어 치료 세션의 무작위 샘플(30%, n=180)에 대한 치료사 순응도 및 역량을 평가합니다. 조사관은 각 치료사에 대한 준수 및 역량(MC4PD에 대한)을 계산합니다. 80% 이상의 순응도 및 3 이상의 역량(4개 중 가능, 적어도 "잘 했음"을 나타냄)은 양호한 치료 무결성에 대한 벤치마크가 될 것입니다. H2b: MC4PD 참가자는 좋은 수용, 수령 및 치료 시행을 받게 됩니다. MC4PD 참가자는 치료 후 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 작성하고 블라인드 평가자는 참가자의 세션 참여(Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; PRPS) 및 숙제 완료를 평가합니다. CSQ-8 점수 24 이상(32점 중 가능, 모든 긍정적인 답변 표시), PRPS 점수 4 이상(6점 중, "좋음" 이상 표시), 숙제 완료율이 80%는 각각 양호한 승인, 수령 및 제정에 대한 벤치마크가 될 것입니다.

목표 3: 환자가 보고한 기능적 인지에 대한 MC4PD의 효과에 대한 예비 추정치를 얻습니다. H3(탐색적): MC4PD 참가자는 치료 직후 및 3개월 후에 대조군 참가자보다 기능적 인지에서 더 큰 개선을 보고할 것입니다. 조사관은 신뢰할 수 있고 반응이 빠른 재활 결과 측정인 뱅거 목표 설정 인터뷰(BGSI)를 사용하여 3-5가지 기능적 인지 문제를 식별하고 각 참가자의 관련 목표를 설정합니다. 참가자는 사전, 사후 및 후속 조치에서 각 목표 달성을 평가합니다(10점 척도, 높을수록 좋음, 점수는 문제 전체에서 평균화됨).

연구자들은 MC4PD가 PD를 가진 사람들이 일상적인 인지 문제를 관리하여 원하는 활동과 역할을 수행하고 참여할 수 있도록 할 수 있다고 가정합니다. 이러한 중재는 기능과 삶의 질을 개선하고 간병인의 부담을 줄이며 이 인구에 대한 임상 치료를 향상시킬 수 있습니다. 이 특정 연구는 MC4PD를 임상 시험 및 궁극적으로 임상 실습으로 전환하기 위해 최적화하도록 설계된 엄격한 개발 프로세스의 일부입니다. 타당성 데이터, 충실도 향상, 임상 시험 인프라, 경험 교육 및 모니터링 치료사, 치료 효과 추정치 등 향후 임상 시험의 효율성, 엄격성, 재현성 및 결과에 대한 모든 필수 요소를 제공하기 때문에 중요합니다. 실제 임상 실습에서의 구현 및 지속 가능성에 대해.

참가자는 치료 전 평가를 완료한 다음 무작위로 치료군: MC4PD 또는 대조군(표준 치료)으로 배정됩니다. 양쪽 팔은 12주 기간 내에 10개의 개별화된 치료 세션으로 구성됩니다.

두 치료 모두 12주 동안 10회, 1시간 세션으로 구성되어 훈련된 면허 작업 치료사(OT)가 참여자의 집 및/또는 지역 사회에서 개별 대면 형식으로 제공됩니다. 모든 치료 세션은 인지 치료에 대한 치료사의 순응도와 능력을 평가하기 위해 오디오 테이프로 녹음됩니다.

1군 - MC4PD: 이 치료는 내부(예: 혼잣말, 계획) 또는 외부(예: 체크리스트, 알람) 전략의 생성 및 사용을 강화하여 기능적 수행을 개선하는 데 중점을 두어 발생하는 인지 처리 제한을 우회합니다. PD에 의해. 각 고객의 인지 문제 및 목표에 맞게 조정되는 동시에 모든 고객을 위한 세션 전체와 세션 내에서 표준화된 접근 방식을 사용합니다. 첫 번째 세션은 모집 소스 연구의 치료 전 인지 테스트 결과에 대한 토론으로 시작됩니다. 이것의 목적은 (1) 인지적 강점과 한계에 대한 내담자의 인식을 구축하고 그것들이 일상 기능과 어떻게 관련될 수 있는지를 시작하고 (2) 개별화된 목표 설정 및 치료 계획을 알리는 것입니다. 그런 다음 OT는 MC4PD의 목적과 과정을 설명하고 기능적 인지 문제를 공동으로 식별하고 관련 치료 목표를 설정하기 위해 Bangor 목표 설정 인터뷰를 수행하고 첫 번째 숙제를 "지정"합니다(매일 인지 실수를 기록하고 반영). 모든 후속 치료 세션은 이전 세션 및 학습 검토, 숙제 검토, 치료 활동, 숙제 제공 및 세션 요약으로 구성됩니다. 각 세션의 치료 활동은 고객의 목표 및 선호도와 고객의 인지 및 기능 상태에 대한 OT의 평가를 기반으로 공동으로 선택됩니다. 여기에는 고객이 성능 문제를 예상하고, 성능을 지원하기 위한 전략을 생성 및 사용하고, 성능 및 전략 사용을 평가 및 수정하고, 이러한 원칙을 다른 활동으로 이전하도록 돕기 위해 OT 중재와 함께 시뮬레이션된 기능적 활동의 성능이 포함됩니다. 기능적 인지, 과제 및 성과 분석, 과제 평가에 대한 OT의 전문성이 이 과정을 안내합니다. 치료 활동은 학습의 일반화를 촉진하기 위해 시뮬레이션된 기능적 활동, 전략 및 내담자의 실제 경험 사이에 명시적인 연결을 만드는 것을 포함하여 이러한 문제에 대한 심도 있는 토론을 포함합니다. 숙제는 특정 일상 생활 상황에서 치료 세션 중에 생성되고 실행되는 전략을 사용하기 위한 실행 계획으로 구성됩니다. 고객은 다음 세션에서 공동으로 검토되는 구조화된 워크시트에 전략 효과 및 잠재적 수정에 대한 평가와 함께 전략 사용(또는 놓친 기회) 사례를 기록합니다. 이러한 방식으로 숙제는 실제 전략 적용 및 실습을 지원할 뿐만 아니라 자기 모니터링, 자기 평가, 문제 해결, 전략 자체 생성 및 전략 최적화를 강화합니다. 치료는 일반적으로 3단계(1: 문제 및 목표 이해 및 정의, 2: 전략 생성, 실행 및 평가, 3: 전략 사용 일반화 및 강화)를 통해 진행되며 난이도가 증가하지만 내담자의 목표 및 능력에 따라 진행이 유연합니다. .

팔 2 - 제어: 이 치료는 신경재활에서 널리 사용되는 접근 방식인 작업 중심 훈련으로, 지금까지 PD에서 사용된 인지 과정 훈련과 유사하지만 시뮬레이션된 기능적 작업(vs. 컴퓨터 또는 종이 및 연필 작업). MC4PD와 동일한 기본 프로토콜을 가지고 있지만 치료사 지향적이며 OT는 전략, 메타인지, 일반화 또는 사용 중재 또는 실행 계획을 다루지 않습니다. 따라서 이는 MC4PD의 제안된 중요 요소를 제외한 모든 것을 포함하는 치료 표준 접근 방식입니다. OT는 고객과 함께 치료 전 인지 테스트 점수를 검토하지만 인식을 구축하기 위한 논의는 하지 않습니다. OT는 인지 중재에 사용하도록 고안된 공개된 일련의 활동에서 클라이언트의 인지 프로필 및 목표를 기반으로 치료 활동을 선택합니다. 수행 정확도에 대한 OT 피드백이 포함된 단계별 과제 연습은 신경인지 개선(또는 독립적인 전략 개발)을 생성하는 데 사용됩니다. OT는 숙제를 위해 특정한 인지적으로 도전적인 일상 생활 활동의 연습을 지정합니다(그러나 실행 계획은 없음).

참가자는 치료 후 1주 및 3개월 세션에 인지, 목표 달성, 참여와 관련된 평가를 완료하게 됩니다.