Parkinsonin taudin strategiapohjaisen kognitiivisen intervention toteutettavuus ja vaikutus

Parkinsonin tauti (PD) vaikuttaa yli 1 miljoonaan amerikkalaiseen ja aiheuttaa huomattavia henkilökohtaisia ​​ja sosioekonomisia kustannuksia (> 34 miljardia dollaria vuodessa Yhdysvalloissa), joiden odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Kognitiivinen heikentyminen aiheuttaa vammaisuutta ja heikentää elämänlaatua ei-dementoituneilla ihmisillä, joilla on PD. PD:n kirurgiset ja farmakologiset hoidot eivät estä tai hoida kognitiivista heikkenemistä ja voivat jopa pahentaa ongelmaa. Sellaisenaan kognitiiviset kuntoutushoidot, jotka lieventävät sen negatiivisia toiminnallisia seurauksia, ovat tutkimuksen pääprioriteetti.

Valitettavasti olemassa olevilla PD:n kognitiivisilla kuntoutusohjelmilla, jotka keskittyvät puutteellisten kognitiivisten prosessien palauttamiseen prosessikoulutuksen avulla (toistuva tehtävien harjoittaminen, jotka haastavat tiettyjä kognitiivisia prosesseja), on ollut rajallinen vaikutus päivittäiseen toimintaan. Tämän rajoituksen voittamiseksi tutkijat omaksuvat strategiakoulutuksen. Koulutetut toimintaterapeutit opettavat ihmisille kohdennettuja strategioita käytettäväksi jokapäiväisessä elämässä kognitiivisten puutteiden kiertämiseksi ja merkityksellisten päivittäisten toimintojen suorittamiseksi. Nykyajan kognitiivisen kuntoutuksen todisteet tukevat tätä lähestymistapaa ihmisille, joilla on krooninen neurokognitiivinen toimintahäiriö aivohalvauksen ja aivovamman vuoksi; sitä ei kuitenkaan ole tutkittu PD:ssä. Opettamalla strategioita jokapäiväistä kognitiota varten ja käyttämällä koulutustekniikoita tukemaan oppimisen siirtoa koulutuskontekstin ulkopuolelle, tutkijat olettavat, että strategiakoulutuksemme interventiot tuottavat parempia toiminnallisia tuloksia PD-potilaille verrattuna prosessikoulutukseen.

Tutkijat kehittivät MultiContext for PD (MC4PD), jotta ihmiset, joilla on PD, voivat soveltaa strategioita jokapäiväisessä elämässään selviytyäkseen kognitiivisesta heikkenemisestä ja parantaakseen tai ylläpitääkseen päivittäisiä toimintojaan. MC4PD on yksilöllinen, yhteisöllinen interventio, joka keskittyy henkilökohtaisesti merkityksellisten toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseen käyttämällä koulutustekniikoita, joiden tiedetään tehostavan strategian oppimista ja siirtoa. Iteratiivisessa tapaussarjassa tutkijat hienosääsivät hoitoprotokollaa, vahvistivat osallistujien hyvän hyväksynnän ja sitoutumisen sekä toimittivat alustavia tietoja sen hyödyistä päivittäiselle kognitiiviselle toiminnalle. Seuraava askel on vahvistaa MC4PD:n toteutettavuus satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Tässä projektissa tutkijat arvioivat toteutettavuutta ja hoidon uskollisuutta ja tuottavat dataa valmistellakseen lopullista RCT:tä suorittamalla yhden sokean pilottitutkimuksen, jossa verrataan MC4PD:tä tavanomaiseen hoitoon (Control). Henkilöt, joilla on PD (N = 60), suorittavat hoitoa edeltävän testin, satunnaistuksen hoitoryhmään, 10 hoitokertaa sekä välittömän ja 3 kuukautta hoidon jälkeen tehtävän testin.

Tavoite 1: Tutki MC4PD:n toteutettavuutta RCT:ssä. H1: Tutkimusrekrytointi on 4 osallistujaa/kk, säilyttäminen molemmissa hoitoryhmissä on 4 osallistujaa/kk, säilyttäminen molemmissa hoitoryhmissä on > tai yhtä suuri kuin 85 % ja suurempi tai yhtä suuri kuin 85 % osallistujista molemmissa ryhmissä suorittaa toimenpiteen 12 viikossa. Tutkijat seuraavat rekrytointia, säilyttämistä, toimenpiteiden kestoa ja syitä ilmoittautumatta jättämiseen tai poistumiseen koko tutkimusjakson ajan.

Tavoite 2: H2a: Terapeutit toimittavat MC4PD:n korkealla sitoutumisella ja pätevyydellä. Sokkoutuneet arvioijat arvioivat terapeutin hoitoon sitoutumisen ja pätevyyden satunnaisotoksella (30 %, n=180) MC4PD- ja kontrollihoitoistunnoista. Tutkijat laskevat sitoutumisen ja pätevyyden (MC4PD:hen) jokaiselle terapeutille; hoitoon sitoutuminen > tai yhtä suuri kuin 80 % ja pätevyys suurempi tai yhtä suuri kuin 3 (mahdollisesta neljästä, mikä tarkoittaa vähintään "Hyvin tehty") ovat hyvän hoidon eheyden vertailuarvoja. H2b: MC4PD:n osallistujilla on hyvä hyväksyntä, vastaanotto ja hoito. MC4PD:n osallistujat täyttävät asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) hoidon jälkeen, ja sokeat arvioijat arvioivat osallistujien istuntoon osallistumisen (Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; PRPS) ja kotitehtävien suorittamisen. CSQ-8-pisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 24 (32 mahdollisesta, mikä osoittaa kaikki positiiviset vastaukset), PRPS-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (6:sta, mikä tarkoittaa vähintään "hyvä") ja kotitehtävien suorittamisprosentti on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % on vertailukohtana hyvälle hyväksymiselle, vastaanottamiselle ja säätämiselle.

Tavoite 3: Hanki alustavat arviot MC4PD:n vaikutuksesta potilaan raportoimaan toiminnalliseen kognitioon. H3 (kartoitus): MC4PD:n osallistujat raportoivat paremmasta toiminnallisesta kognitiosta kuin kontrolliosallistujat välittömästi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tutkijat käyttävät Bangor Goal Setting Interview -haastattelua (BGSI), luotettavaa ja reagoivaa kuntoutuksen tulosmittaria tunnistaakseen 3–5 toiminnallista kognitiivista ongelmaa ja asettaakseen niihin liittyviä tavoitteita kullekin osallistujalle. Osallistujat arvioivat kunkin tavoitteen saavuttamisen ennen, jälkeen ja seurannassa (10 pisteen asteikot, korkeampi on parempi, pisteet lasketaan tehtävien keskiarvoksi).

Tutkijat olettavat, että MC4PD voi auttaa PD:tä sairastavia ihmisiä hallitsemaan jokapäiväisiä kognitiivisia haasteita, jotta he voivat suorittaa ja osallistua haluttuihin toimiin ja rooleihin. Tällainen interventio voisi parantaa toimintaa ja elämänlaatua, vähentää hoitajan taakkaa ja tehostaa tämän väestön kliinistä hoitoa. Tämä erityinen tutkimus on osa tiukkaa kehitysprosessia, joka on suunniteltu optimoimaan MC4PD kliinisiä tutkimuksia varten ja mahdollisesti siirtymään kliiniseen käytäntöön. Se on merkittävä, koska se tarjoaa meille toteutettavuustietoja, tarkkuuden parannuksia, kliinisten tutkimusten infrastruktuurin, kokemuskoulutuksen ja terapeuttien seurantaa sekä arvion hoidon vaikutuksesta – kaikki olennaiset elementit tehokkuuden, kurinalaisuuden, toistettavuuden ja tulosten kannalta myös tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. mitä tulee toteutukseen ja kestävyyteen todellisessa kliinisessä käytännössä.

Osallistujat suorittavat hoitoa edeltävän arvioinnin ja satunnaistetaan sitten hoitoryhmään: MC4PD tai kontrolli (Standard of Care). Molemmat käsivarret sisältävät 10 yksilöllistä hoitokertaa 12 viikon aikana.

Molemmat hoidot koostuvat 10, 1 tunnin pituisista 12 viikon aikana suoritettavista istunnoista henkilökohtaisessa, kasvokkain tapahtuvassa muodossa osallistujien kotona ja/tai yhteisöissä koulutettujen lisensoitujen toimintaterapeuttien toimesta. Kaikista hoitoistunnoista äänitetään terapeuttien sitoutumista ja pätevyyttä kognitiivisiin hoitoihin.

Käsivarsi 1 – MC4PD: Tämä hoito keskittyy toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseen tehostamalla strategioiden luomista ja käyttöä – jotka voivat olla sisäisiä (esim. itsepuhuminen, suunnittelu) tai ulkoisia (esim. tarkistuslista, hälytys) – kognitiivisen käsittelyn aiheuttamien rajoitusten kiertämiseksi. kirjoittanut PD. Se käyttää standardoitua lähestymistapaa istuntojen välillä ja sisällä kaikille asiakkaille, samalla kun se on räätälöity kunkin asiakkaan kognitiivisten ongelmien ja tavoitteiden mukaan. Ensimmäinen istunto alkaa keskustelulla rekrytointilähdetutkimuksen kognitiivisten testien tuloksista ennen hoitoa. Tämän tarkoituksena on (1) alkaa rakentaa asiakkaan tietoisuutta kognitiivisista vahvuuksista ja rajoituksista ja siitä, miten ne voivat liittyä päivittäiseen toimintaan ja (2) tiedottaa yksilöllisestä tavoitteiden asettamisesta ja hoidon suunnittelusta. Sitten OT selittää MC4PD:n tarkoituksen ja prosessin, suorittaa Bangor Goal Setting -haastattelun tunnistaakseen yhdessä toiminnallisia kognitiivisia ongelmia ja asettaakseen niihin liittyviä hoitotavoitteita ja "määrittää" ensimmäiset kotitehtävät (tallentaa ja pohtia päivittäisiä kognitiivisia puutteita). Kaikki myöhemmät hoitokerrat koostuvat aikaisempien istuntojen ja oppimisen tarkastelusta, kotitehtävien tarkastelusta, hoitotoiminnasta, kotitehtävistä ja istunnon yhteenvedosta. Jokaisen istunnon hoitotoimet valitaan yhteistyössä asiakkaan tavoitteiden ja mieltymysten sekä OT:n arvion perusteella asiakkaan kognitiivisesta ja toiminnallisesta tilasta. Niihin sisältyy simuloitujen toiminnallisten toimintojen suorittaminen OT-välityksellä, joka auttaa asiakasta ennakoimaan suorituskykyongelmia, luomaan ja käyttämään strategioita suorituskyvyn tukemiseksi, arvioimaan ja muokkaamaan suorituskykyä ja strategian käyttöä sekä siirtämään nämä periaatteet muihin toimintoihin. Tätä prosessia ohjaa OT:n asiantuntemus toiminnallisesta kognitiosta, tehtävä- ja suoritusanalyysistä sekä tehtävien arvioinnista. Hoitotoimintaan kuuluu myös syvällinen keskustelu näistä asioista, mukaan lukien simuloitujen toiminnallisten toimintojen, strategioiden ja asiakkaan tosielämän kokemusten välisten eksplisiittisten yhteyksien luominen oppimisen yleistymisen edistämiseksi. Kotitehtävä koostuu toimintasuunnitelmista hoitojakson aikana luotujen ja harjoitettujen strategioiden hyödyntämiseksi tietyissä arkielämän tilanteissa. Asiakkaat kirjaavat strategian käyttötapaukset (tai menetetyt mahdollisuudet) sekä strategian tehokkuuden ja mahdollisten muutosten arvioinnin jäsennellylle laskentataulukolle, joka tarkistetaan yhdessä seuraavassa istunnossa. Tällä tavalla kotitehtävät eivät vain tue tosielämän strategian soveltamista ja harjoittelua, vaan se vahvistaa myös itsevalvontaa, itsearviointia, ongelmanratkaisua, strategian itseluontia ja strategian optimointia. Hoito etenee kolmen yleisen vaiheen kautta (1: ongelmien ja päämäärien ymmärtäminen ja määritteleminen, 2: strategioiden luominen, toteuttaminen ja arviointi, 3: strategian käytön yleistäminen ja vahvistaminen) ja vaikeusaste lisääntyy, mutta eteneminen on joustavaa riippuen asiakkaan tavoitteista ja kyvyistä. .

Käsivarsi 2 – Kontrolli: Tämä hoito on tehtävälähtöistä koulutusta, laajalti käytetty lähestymistapa neurorehabilitaatiossa, joka on rinnakkainen kognitiivisen prosessin harjoittelun kanssa, jota on käytetty PD:ssä tähän mennessä, mutta simuloitujen toiminnallisten tehtävien kanssa (vs. tietokone- tai paperi- ja kynätehtävät). Siinä on sama perusprotokolla kuin MC4PD:llä, mutta se on terapeutin ohjaama, eikä OT käsittele strategioita, metakognitiota, yleistämistä tai käytä mediaatiota tai toimintasuunnitelmia. Siksi tämä on tavanomaisen hoidon lähestymistapa, joka sisältää kaikki paitsi ehdotetut MC4PD:n kriittiset osat. OT tarkistaa hoitoa edeltävien kognitiivisten testien tulokset asiakkaan kanssa, mutta ilman keskustelua tietoisuuden lisäämiseksi. OT valitsee hoitotoiminnot asiakkaan kognitiivisen profiilin ja tavoitteiden perusteella julkaistusta kognitiivisissa interventioissa käytettäväksi suunnitelluista aktiviteeteista. Arvioitua tehtäväharjoitusta ja OT-palautetta suoritustarkkuudesta käytetään neurokognitiivisen parannuksen (tai mahdollisesti itsenäisen strategian kehittämisen) tuottamiseen. OT määrää kotitehtäviä varten tiettyjä kognitiivisesti haastavia arkielämän toimintoja (mutta ilman toimintasuunnitelmia).

Osallistujat suorittavat kognitioon, tavoitteen saavuttamiseen, osallistumiseen liittyviä arviointeja viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeisiin istuntoihin.