Proveditelnost a efekt kognitivní intervence založené na strategii pro Parkinsonovu chorobu

Parkinsonova nemoc (PD) postihuje více než 1 milion Američanů a způsobuje značné osobní a socioekonomické náklady (> 34 miliard USD ročně v USA), které podle očekávání porostou s tím, jak populace stárne. Kognitivní porucha způsobuje invaliditu a sníženou kvalitu života u nedementních lidí s PD. Chirurgická a farmakologická léčba PD nezabraňuje ani neléčí kognitivní poruchy a může dokonce zhoršit problém. Jako takové jsou kognitivní rehabilitační léčby, které zmírňují její negativní funkční důsledky, nejvyšší prioritou výzkumu.

Bohužel stávající kognitivně rehabilitační programy pro PD, které se zaměřují na obnovu nedostatečných kognitivních procesů prostřednictvím procesního tréninku (opakované procvičování úkolů, které zpochybňují specifické kognitivní procesy), měly omezený vliv na každodenní funkce. Aby vyšetřovatelé překonali toto omezení, zvolili přístup ke strategickému tréninku. Vyškolení ergoterapeuti učí lidi cílené strategie, které mohou používat v každodenním životě, aby se vyhnuli kognitivním deficitům a dosáhli smysluplných každodenních činností. Současné důkazy o kognitivní rehabilitaci podporují tento přístup u lidí s chronickou neurokognitivní dysfunkcí způsobenou mrtvicí a poraněním mozku; u PD však nebyl studován. Vyučováním strategií pro každodenní poznávání a používáním tréninkových technik na podporu přenosu učení mimo tréninkový kontext vyšetřovatelé předpokládají, že naše intervence strategického tréninku přinesou lepší funkční výsledky pro lidi s PD ve srovnání s procesním tréninkem.

Výzkumníci vyvinuli MultiContext for PD (MC4PD), aby umožnili lidem s PD uplatňovat strategie v jejich každodenním životě, aby se vyrovnali s kognitivním poklesem a zlepšili nebo udrželi každodenní funkce. MC4PD je individualizovaná intervence založená na komunitě, která se zaměřuje na dosažení osobně smysluplných funkčních cílů pomocí tréninkových technik, o kterých je známo, že zlepšují učení a přenos strategií. V iterativní sérii případů vyšetřovatelé doladili léčebný protokol, zajistili dobré přijetí a zapojení účastníků a poskytli předběžné údaje o jeho přínosech pro každodenní kognitivní funkce. Dalším krokem je potvrzení proveditelnosti MC4PD v randomizované kontrolované studii (RCT). V tomto projektu vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a věrnost léčby a generují data v rámci přípravy na definitivní RCT provedením jednoduchého slepého pilotního RCT porovnávajícího MC4PD s léčbou standardní péče (kontrola). Jedinci s PD (N = 60) dokončí testování před léčbou, randomizaci do léčebné skupiny, 10 léčebných sezení a testování bezprostředně a 3 měsíce po léčbě.

Cíl 1: Prověřit proveditelnost MC4PD v rámci RCT. H1: Nábor do studie bude 4 účastníci/měsíc, udržení v obou léčebných skupinách bude 4 účastníci/měsíc, udržení v obou léčebných skupinách bude > nebo rovno 85 % a větší nebo rovné 85 % účastníků v obou skupinách dokončí zásah za 12 týdnů. Vyšetřovatelé budou sledovat nábor, udržení, trvání intervence a důvody pro nezařazení nebo úbytek během období studie.

Cíl 2: H2a: Terapeuti budou poskytovat MC4PD s vysokou přilnavostí a kompetencí. Zaslepení hodnotitelé budou hodnotit dodržování a způsobilost terapeuta pro náhodný vzorek (30 %, n=180) léčebných sezení MC4PD a kontroly. Vyšetřovatelé vypočítají adherenci a kompetenci (k MC4PD) pro každého terapeuta; adherence > nebo rovna 80 % a kompetence větší nebo rovna 3 (ze 4 možných, což značí alespoň „Dobrá práce“) budou měřítkem dobré integrity léčby. H2b: Účastníci MC4PD budou mít dobré přijetí, přijetí a uzákonění léčby. Účastníci MC4PD vyplní dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) po ukončení léčby a zaslepení hodnotitelé budou hodnotit účast účastníků na relaci (Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; PRPS) a dokončení domácích úkolů. CSQ-8 skóre vyšší nebo rovné 24 (z 32 možných, což značí všechny pozitivní odpovědi), skóre PRPS větší nebo rovné 4 (ze 6, což značí alespoň „dobré“) a míry dokončení domácích úkolů vyšší nebo rovné 80 % bude měřítkem pro dobré přijetí, přijetí a uzákonění.

Cíl 3: Získat předběžné odhady účinku MC4PD na funkční kognici uváděnou pacientem. H3 (průzkumná): Účastníci MC4PD budou hlásit větší zlepšení funkčních kognitivních funkcí než účastníci kontroly ihned a 3 měsíce po léčbě. Vyšetřovatelé použijí Bangor Goal Setting Interview (BGSI), spolehlivé a citlivé měřítko výsledků rehabilitace, k identifikaci 3-5 funkčních kognitivních problémů a ke stanovení souvisejících cílů pro každého účastníka. Účastníci budou hodnotit své dosažení každého cíle před, po a po sledování (10bodová stupnice, čím vyšší, tím lepší, skóre jsou zprůměrována napříč problémy).

Vyšetřovatelé předpokládají, že MC4PD může lidem s PD umožnit zvládat každodenní kognitivní problémy, aby mohli vykonávat a účastnit se požadovaných činností a rolí. Taková intervence by mohla zlepšit funkci a kvalitu života, snížit zátěž pečovatelů a zlepšit klinickou péči o tuto populaci. Tato specifická studie je součástí přísného vývojového procesu navrženého k optimalizaci MC4PD pro klinické studie a případné převedení do klinické praxe. Je to významné, protože nám poskytne údaje o proveditelnosti, vylepšení věrnosti, infrastrukturu klinických studií, zkušenostní školení a sledování terapeutů a odhad účinku léčby – všechny základní prvky pro efektivitu, přísnost, reprodukovatelnost a přínos v budoucích klinických studiích. pokud jde o implementaci a udržitelnost v reálné klinické praxi.

Účastníci dokončí hodnocení před léčbou a poté budou randomizováni do léčebné větve: MC4PD nebo kontrola (Standard of Care). Obě ramena se budou skládat z 10 individuálních léčebných sezení v průběhu 12 týdnů.

Obě léčby se skládají z 10, 1-hodinových sezení po dobu 12 týdnů poskytovaných individuální formou tváří v tvář v domovech účastníků a/nebo komunitách vyškolenými licencovanými pracovními terapeuty (OT). Všechna léčebná sezení budou nahrána na audiozáznam, aby bylo možné posoudit dodržování a způsobilost terapeutů ke kognitivní léčbě.

Rameno 1 – MC4PD: Tato léčba se zaměřuje na zlepšení funkčního výkonu zlepšením generování a používání strategií – které mohou být interní (např. samomluva, plánování) nebo externí (např. kontrolní seznam, alarm) – k obejití omezení kognitivního zpracování způsobených od PD. Používá standardizovaný přístup napříč a v rámci sezení pro všechny klienty, přičemž je přizpůsoben kognitivním problémům a cílům každého klienta. První sezení začíná diskusí o výsledcích kognitivních testů před léčbou ze studie zdrojů náboru. Účelem toho je (1) začít budovat klientovo povědomí o kognitivních silných stránkách a omezeních a jak mohou souviset s každodenními funkcemi a (2) informovat o individuálním stanovení cílů a plánování léčby. Poté OT vysvětlí účel a proces MC4PD, provede rozhovor o stanovení cílů Bangor, aby společně identifikovali funkční kognitivní problémy a stanovil související cíle léčby, a „zadá“ první domácí úkol (zaznamenejte a uvažujte o každodenních kognitivních výpadcích). Všechna následující léčebná sezení se skládají z přehledu předchozích sezení a učení, zhodnocení domácích úkolů, léčebných aktivit, poskytování domácích úkolů a rekapitulace sezení. Léčebné aktivity každého sezení jsou vybírány společně na základě klientových cílů a preferencí a OT hodnocení kognitivního a funkčního stavu klienta. Zahrnují provádění simulovaných funkčních činností se zprostředkováním OT, které klientovi pomáhají předvídat výkonnostní problémy, generovat a používat strategie na podporu výkonu, vyhodnocovat a upravovat výkon a využití strategie a přenášet tyto principy do dalších činností. Odbornost OT v oblasti funkčního poznání, analýzy úkolů a výkonu a klasifikace úkolů řídí tento proces. Léčebné aktivity také zahrnují hloubkovou diskusi o těchto otázkách, včetně vytváření explicitních spojení mezi simulovanými funkčními aktivitami, strategiemi a klientovými zkušenostmi v reálném životě, aby se podpořilo zobecnění učení. Domácí úkol sestává z akčních plánů pro použití strategií vytvořených a procvičovaných během léčebného sezení v konkrétních situacích každodenního života. Klienti zaznamenávají případy použití strategie (nebo promarněné příležitosti) spolu s jejich hodnocením účinnosti strategie a potenciálními úpravami na strukturovaném pracovním listu, který je společně zkontrolován v příštím sezení. Tímto způsobem domácí úkoly nejen podporují aplikaci a praxi strategií v reálném životě, ale také posilují sebemonitorování, sebehodnocení, řešení problémů, vytváření strategie a optimalizaci strategie. Léčba postupuje třemi obecnými fázemi (1: Pochopte a definujte problémy a cíle, 2: Vytvářejte, provádějte a vyhodnoťte strategie, 3: Zobecněte a posilujte používání strategie) a zvyšuje se obtížnost, ale progrese je flexibilní v závislosti na cílech a schopnostech klienta. .

Rameno 2 - Kontrola: Tato léčba je úkolově orientovaný trénink, široce používaný přístup v neurorehabilitaci, který je paralelní s tréninkem kognitivních procesů používaným u PD doposud, ale se simulovanými funkčními úkoly (vs. úkoly na počítači nebo papíru a tužce). Má stejný základní protokol jako MC4PD, ale je řízen terapeutem a OT se nezabývá strategiemi, metakognicí, zobecněním ani nepoužívá mediaci či akční plány. Jedná se tedy o standardní přístup k péči, který zahrnuje všechny kromě navrhovaných kritických prvků MC4PD. OT přezkoumává výsledky kognitivních testů před léčbou s klientem, ale bez diskuse, aby se vytvořilo povědomí. OT vybírá léčebné aktivity na základě kognitivního profilu a cílů klienta z publikovaného souboru aktivit určených pro použití v kognitivních intervencích. Postupné procvičování úkolů s OT zpětnou vazbou na přesnost výkonu se používá k vytvoření neurokognitivního zlepšení (nebo možná nezávislého rozvoje strategie). SZ zadává nácvik konkrétních kognitivně náročných každodenních činností za domácí úkol (ale bez akčních plánů).

Účastníci dokončí hodnocení týkající se poznání, dosažení cíle, účasti na týdenních a tříměsíčních sezeních po léčbě.