Viabilidade e Efeito de uma Intervenção Cognitiva Baseada em Estratégia para a Doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) afeta mais de 1 milhão de americanos e causa custos pessoais e socioeconômicos consideráveis ​​(>$ 34 bilhões/ano nos EUA) que devem aumentar à medida que a população envelhece. O comprometimento cognitivo produz incapacidade e redução da qualidade de vida entre pessoas não dementes com DP. Os tratamentos cirúrgicos e farmacológicos para a DP não previnem ou tratam o comprometimento cognitivo e podem até exacerbar o problema. Como tal, os tratamentos de reabilitação cognitiva que mitigam suas consequências funcionais negativas são uma prioridade de pesquisa.

Infelizmente, os programas de reabilitação cognitiva existentes para DP, que se concentram na restauração de processos cognitivos deficientes por meio do treinamento de processos (prática repetitiva de tarefas que desafiam processos cognitivos específicos), tiveram efeito limitado na função diária. Para superar essa limitação, os investigadores adotam uma abordagem de treinamento estratégico. Terapeutas Ocupacionais treinados ensinam às pessoas estratégias direcionadas para usar na vida cotidiana para contornar déficits cognitivos e realizar atividades diárias significativas. Evidências contemporâneas de reabilitação cognitiva apóiam essa abordagem para pessoas com disfunção neurocognitiva crônica por acidente vascular cerebral e lesão cerebral; no entanto, não foi estudado na DP. Ao ensinar estratégias para a cognição cotidiana e usar técnicas de treinamento para apoiar a transferência de aprendizado além do contexto de treinamento, os pesquisadores levantam a hipótese de que nossas intervenções de treinamento de estratégia produzirão melhores resultados funcionais para pessoas com DP em comparação com o treinamento de processo.

Os pesquisadores desenvolveram o MultiContext for PD (MC4PD) para permitir que as pessoas com DP apliquem estratégias em suas vidas cotidianas para lidar com o declínio cognitivo e melhorar ou manter a função diária. O MC4PD é uma intervenção individualizada baseada na comunidade que se concentra na obtenção de objetivos funcionais pessoalmente significativos usando técnicas de treinamento conhecidas por melhorar o aprendizado e a transferência de estratégias. Em uma série de casos interativos, os investigadores ajustaram o protocolo de tratamento, estabeleceram uma boa aceitação e engajamento dos participantes e forneceram dados preliminares sobre seus benefícios para a função cognitiva diária. O próximo passo é confirmar a viabilidade do MC4PD em um estudo randomizado controlado (RCT). Neste projeto, os investigadores avaliarão a viabilidade e a fidelidade do tratamento e gerarão dados em preparação para um RCT definitivo, conduzindo um RCT piloto simples-cego comparando MC4PD a um tratamento padrão (controle). Indivíduos com DP (N = 60) completarão o teste pré-tratamento, randomização para o grupo de tratamento, 10 sessões de tratamento e teste imediato e 3 meses após o tratamento.

Objetivo 1: Examinar a viabilidade do MC4PD dentro de um RCT. H1: O recrutamento do estudo será de 4 participantes/mês, a retenção em ambos os grupos de tratamento será de 4 participantes/mês, a retenção em ambos os grupos de tratamento será > ou igual a 85% e maior ou igual a 85% dos participantes em ambos os grupos concluirá a intervenção em 12 semanas. Os investigadores acompanharão o recrutamento, a retenção, a duração da intervenção e os motivos da não inscrição ou abandono durante o período do estudo.

Objetivo 2: H2a: Os terapeutas fornecerão MC4PD com alta adesão e competência. Avaliadores cegos avaliarão a adesão e competência do terapeuta para uma amostra aleatória (30%, n=180) de sessões de tratamento MC4PD e Controle. Os investigadores calcularão a adesão e competência (ao MC4PD) para cada terapeuta; adesão > ou igual a 80% e competência maior ou igual a 3 (de 4 possíveis, indicando no mínimo "Bem feito") serão referências para a boa integridade do tratamento. H2b: Os participantes do MC4PD terão boa aceitação, recebimento e aplicação do tratamento. Os participantes do MC4PD preencherão o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) no pós-tratamento, e os avaliadores cegos avaliarão a participação dos participantes na sessão (Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh; PRPS) e a conclusão do dever de casa. Pontuações do CSQ-8 maiores ou iguais a 24 (de 32 possíveis, indicando todas as respostas positivas), pontuações do PRPS maiores ou iguais a 4 (de 6, indicando pelo menos "Bom") e taxas de conclusão do dever de casa maiores ou iguais a 80% serão referências de boa aceitação, recebimento e promulgação, respectivamente.

Objetivo 3: Obter estimativas preliminares do efeito do MC4PD na cognição funcional relatada pelo paciente. H3 (exploratória): os participantes do MC4PD relatarão maior melhora na cognição funcional do que os participantes do controle imediatamente e 3 meses após o tratamento. Os investigadores usarão a Bangor Goal Setting Interview (BGSI), uma medida de resultado de reabilitação confiável e responsiva, para identificar de 3 a 5 problemas cognitivos funcionais e estabelecer metas relacionadas para cada participante. Os participantes avaliarão a obtenção de cada meta antes, depois e no acompanhamento (escalas de 10 pontos, quanto maior, melhor, as pontuações são calculadas com base na média dos problemas).

Os investigadores levantam a hipótese de que o MC4PD pode permitir que as pessoas com DP gerenciem os desafios cognitivos cotidianos para que possam desempenhar e participar das atividades e papéis desejados. Tal intervenção poderia melhorar a função e a qualidade de vida, reduzir a sobrecarga do cuidador e melhorar o atendimento clínico para essa população. Este estudo específico faz parte de um rigoroso processo de desenvolvimento projetado para otimizar o MC4PD para ensaios clínicos e eventual tradução para a prática clínica. É significativo porque nos fornecerá dados de viabilidade, aprimoramentos de fidelidade, infraestrutura de ensaios clínicos, experiência em treinamento e monitoramento de terapeutas e uma estimativa do efeito do tratamento - todos os elementos essenciais para eficiência, rigor, reprodutibilidade e retorno em futuros ensaios clínicos, bem como quanto à implementação e sustentabilidade na prática clínica do mundo real.

Os participantes completarão a avaliação pré-tratamento e, em seguida, serão randomizados para o braço de tratamento: MC4PD ou Controle (Padrão de Atendimento). Ambos os braços consistirão em 10 sessões de tratamento individualizadas em um período de 12 semanas.

Ambos os tratamentos consistem em 10 sessões de 1 hora ao longo de 12 semanas entregues em um formato individual face a face nas casas e/ou comunidades dos participantes por terapeutas ocupacionais licenciados (OTs). Todas as sessões de tratamento serão gravadas em áudio para avaliar a adesão e competência dos terapeutas aos tratamentos cognitivos.

Braço 1 - MC4PD: Este tratamento se concentra na melhoria do desempenho funcional, aprimorando a geração e o uso de estratégias - que podem ser internas (por exemplo, conversa interna, planejamento) ou externas (por exemplo, lista de verificação, alarme) - para contornar as limitações de processamento cognitivo causadas por DP. Ele usa uma abordagem padronizada entre e dentro das sessões para todos os clientes, sendo adaptado aos problemas e objetivos cognitivos de cada cliente. A primeira sessão começa com uma discussão dos resultados dos testes cognitivos pré-tratamento do estudo da fonte de recrutamento. O objetivo disso é (1) começar a conscientizar o cliente sobre os pontos fortes e limitações cognitivas e como eles podem se relacionar com a função diária e (2) informar o estabelecimento de metas individualizadas e o planejamento do tratamento. Em seguida, o OT explica o propósito e o processo do MC4PD, conduz a Entrevista de Definição de Metas de Bangor para identificar colaborativamente problemas cognitivos funcionais e definir metas de tratamento relacionadas e "atribuir" a primeira lição de casa (registrar e refletir sobre lapsos cognitivos diários). Todas as sessões subseqüentes de tratamento consistem em uma revisão das sessões e aprendizados anteriores, revisão do dever de casa, atividades de tratamento, fornecimento do dever de casa e recapitulação da sessão. As atividades de tratamento de cada sessão são selecionadas de forma colaborativa com base nos objetivos e preferências do cliente e na avaliação do TO do estado cognitivo e funcional do cliente. Eles envolvem o desempenho de atividades funcionais simuladas com mediação de OT para ajudar o cliente a antecipar problemas de desempenho, gerar e usar estratégias para apoiar o desempenho, avaliar e modificar o desempenho e o uso da estratégia e transferir esses princípios para outras atividades. A experiência do TO em cognição funcional, análise de tarefas e desempenho e classificação de tarefas orienta esse processo. As atividades de tratamento também envolvem uma discussão aprofundada dessas questões, inclusive fazendo conexões explícitas entre as atividades funcionais simuladas, estratégias e experiências da vida real do cliente, para promover a generalização do aprendizado. A lição de casa consiste em planos de ação para usar as estratégias geradas e praticadas durante a sessão de tratamento em situações específicas da vida cotidiana. Os clientes registram instâncias de uso da estratégia (ou oportunidades perdidas), juntamente com sua avaliação da eficácia da estratégia e possíveis modificações em uma planilha estruturada, que é revisada de forma colaborativa na próxima sessão. Dessa forma, o dever de casa não apenas apóia a aplicação e a prática da estratégia na vida real, mas também reforça o automonitoramento, a autoavaliação, a resolução de problemas, a autogeração de estratégias e a otimização de estratégias. O tratamento progride através de três fases gerais (1: Compreender e definir problemas e objetivos, 2: Gerar, executar e avaliar estratégias, 3: Generalizar e reforçar o uso da estratégia) e aumenta a dificuldade, mas a progressão é flexível dependendo dos objetivos e habilidades do cliente .

Braço 2 - Controle: Este tratamento é um treinamento orientado para a tarefa, uma abordagem amplamente utilizada na neurorreabilitação, que se assemelha ao treinamento do processo cognitivo usado na DP até o momento, mas com tarefas funcionais simuladas (vs. computador ou tarefas de papel e lápis). Tem o mesmo protocolo básico do MC4PD, mas é dirigido pelo terapeuta, e o TO não aborda estratégias, metacognição, generalização ou usa mediação ou planos de ação. Portanto, esta é uma abordagem padrão de atendimento que inclui todos, exceto os elementos críticos propostos do MC4PD. O TO revisa as pontuações dos testes cognitivos pré-tratamento com o cliente, mas sem discussão para aumentar a conscientização. O OT seleciona as atividades de tratamento com base no perfil cognitivo do cliente e nos objetivos de um conjunto publicado de atividades projetadas para uso em intervenções cognitivas. A prática de tarefas graduadas com feedback OT sobre a precisão do desempenho é usada para produzir melhoria neurocognitiva (ou possivelmente desenvolvimento de estratégia independente). O OT atribui a prática de atividades cotidianas cognitivamente desafiadoras específicas para a lição de casa (mas sem planos de ação).

Os participantes completarão avaliações relacionadas à cognição, alcance de metas, participação em sessões de uma semana e três meses após o tratamento.