A Parkinson-kór stratégiai alapú kognitív beavatkozásának megvalósíthatósága és hatása

A Parkinson-kór (PD) több mint 1 millió amerikait érint, és jelentős személyes és társadalmi-gazdasági költségeket okoz (>34 milliárd dollár/év az Egyesült Államokban), amelyek várhatóan növekedni fognak a népesség öregedésével. A kognitív károsodás fogyatékossághoz és csökkent életminőséghez vezet a PD-ben szenvedő, nem elmebeteg emberek körében. A PD sebészeti és gyógyszeres kezelése nem akadályozza meg vagy kezeli a kognitív károsodást, sőt súlyosbíthatja a problémát. Mint ilyenek, a kognitív rehabilitációs kezelések, amelyek enyhítik annak negatív funkcionális következményeit, kiemelt kutatási prioritást jelentenek.

Sajnálatos módon a PD meglévő kognitív rehabilitációs programjai, amelyek a hiányos kognitív folyamatok folyamattréningen keresztül történő helyreállítására összpontosítanak (specifikus kognitív folyamatokat kihívást jelentő feladatok ismétlődő gyakorlása), csak korlátozott hatással voltak a napi működésre. E korlát leküzdésére a nyomozók stratégiai képzési megközelítést alkalmaznak. A képzett foglalkozási terapeuták célzott stratégiákat tanítanak az embereknek a mindennapi életben a kognitív hiányosságok megkerülésére és értelmes napi tevékenységek végzésére. A kortárs kognitív rehabilitációs bizonyítékok alátámasztják ezt a megközelítést a stroke és az agysérülés miatt krónikus neurokognitív diszfunkcióban szenvedők esetében; azonban PD-ben nem vizsgálták. A mindennapi megismerés stratégiáinak tanításával és a képzési technikák használatával a tanulásnak a képzési kontextuson túlmutató átvitelének támogatására a kutatók azt feltételezik, hogy stratégiai képzési beavatkozásaink jobb funkcionális eredményeket hoznak a PD-ben szenvedők számára, mint a folyamatoktatás.

A kutatók a MultiContext for PD-t (MC4PD) fejlesztették ki, hogy lehetővé tegyék a PD-ben szenvedők számára, hogy stratégiákat alkalmazzanak mindennapi életükben a kognitív hanyatlással való megbirkózásra, valamint a napi funkciók javítására vagy fenntartására. Az MC4PD egy személyre szabott, közösségi alapú beavatkozás, amely a személyesen értelmes funkcionális célok elérésére összpontosít olyan képzési technikák alkalmazásával, amelyekről ismert, hogy javítják a stratégia tanulását és átadását. Egy iteratív esetsorozatban a vizsgálók finomhangolták a kezelési protokollt, megállapították a résztvevők jó elfogadását és elkötelezettségét, és előzetes adatokat szolgáltattak a napi kognitív funkciókra gyakorolt ​​előnyeiről. A következő lépés az MC4PD megvalósíthatóságának megerősítése egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT). Ebben a projektben a vizsgálók felmérik a megvalósíthatóságot és a kezelés hűségét, és adatokat generálnak a végleges RCT előkészítése érdekében egy vak pilot RCT elvégzésével, amely az MC4PD-t egy standard ellátási kezeléssel (Control) hasonlítja össze. A PD-ben szenvedő egyének (N = 60) elvégzik a kezelés előtti tesztet, a kezelési csoportba való randomizálást, 10 kezelési alkalmat, valamint azonnali és 3 hónappal a kezelés utáni vizsgálatot.

1. cél: Vizsgálja meg az MC4PD megvalósíthatóságát egy RCT-n belül. H1: A tanulmányok toborzása 4 résztvevő/hó, a visszatartás mindkét kezelési csoportban 4 résztvevő/hó, a visszatartás mindkét kezelési csoportban > vagy egyenlő 85%, és nagyobb vagy egyenlő, mint a résztvevők 85%-a mindkét csoportban 12 héten belül befejezi a beavatkozást. A vizsgálók nyomon követik a toborzást, a megtartást, a beavatkozás időtartamát és a beiratkozás elmaradásának vagy lemorzsolódásának okait a vizsgálati időszak során.

2. cél: H2a: A terapeuták magas szintű adherenciával és hozzáértéssel végzik az MC4PD-t. A vak értékelők az MC4PD és a Kontroll kezelések véletlenszerű mintájára (30%, n=180) értékelik a terapeuta adherenciáját és kompetenciáját. A vizsgálók minden egyes terapeuta esetében kiszámítják az adherenciát és a kompetenciát (MC4PD-hez); az adherencia > vagy egyenlő 80%-kal és a 3-nál nagyobb vagy egyenlő kompetencia (lehetséges 4-ből, ami legalább "Jól sikerült") lesz a megfelelő kezelési integritás referenciaértéke. H2b: Az MC4PD résztvevőinek megfelelő lesz a kezelés elfogadása, átvétele és végrehajtása. Az MC4PD résztvevői az utókezelés során kitöltik a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) kérdőívet, a vak értékelők pedig értékelik a résztvevők ülésen való részvételét (Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; PRPS) és a házi feladatok teljesítését. A CSQ-8 pontszám 24-nél nagyobb vagy egyenlő (a lehetséges 32-ből, ami az összes pozitív választ jelzi), a PRPS-pontszám 4-nél nagyobb vagy egyenlő (6-ból, ami legalább "Jó") és a házi feladat teljesítési aránya nagyobb vagy egyenlő 80% lesz a viszonyítási alap a jó átvételhez, átvételhez és törvénybe helyezéshez.

3. cél: Előzetes becslések beszerzése az MC4PD hatásáról a betegek által jelentett funkcionális megismerésre. H3 (feltáró): Az MC4PD résztvevői a funkcionális kogníció nagyobb javulásáról számolnak be, mint a kontroll résztvevők azonnal és 3 hónappal a kezelés után. A nyomozók a Bangor Célmeghatározó Interjút (BGSI) használják, amely egy megbízható és reagáló rehabilitációs eredménymérő, hogy azonosítson 3-5 funkcionális kognitív problémát, és minden résztvevő számára kitűzze a kapcsolódó célokat. A résztvevők értékelni fogják az egyes célok elérését az elő-, utó- és nyomon követéskor (10 pontos skála, magasabb, annál jobb, a pontszámokat a feladatok átlagolják).

A kutatók azt feltételezik, hogy az MC4PD képessé teheti a PD-ben szenvedő embereket a mindennapi kognitív kihívások kezelésére, így elvégezhetik és részt vehetnek a kívánt tevékenységekben és szerepekben. Egy ilyen beavatkozás javíthatja a funkciót és az életminőséget, csökkentheti a gondozói terheket, és javíthatja ennek a populációnak a klinikai ellátását. Ez a konkrét tanulmány egy szigorú fejlesztési folyamat része, amelynek célja az MC4PD optimalizálása a klinikai vizsgálatokhoz és a klinikai gyakorlatba való átültetéshez. Ez azért fontos, mert megvalósíthatósági adatokat, hűségnöveléseket, klinikai vizsgálati infrastruktúrát, tapasztalati képzést és megfigyelő terapeutákat, valamint a kezelés hatásának becslését biztosítja – mindezt a hatékonyság, a szigor, a reprodukálhatóság és a megtérülés szempontjából lényeges elemekkel a jövőbeni klinikai vizsgálatok során is. ami a megvalósítást és a fenntarthatóságot illeti a valós klinikai gyakorlatban.

A résztvevők elvégzik a kezelés előtti értékelést, majd véletlenszerűen besorolják a kezelési ágba: MC4PD vagy kontroll (Standard of Care). Mindkét kar 10 egyéni kezelésből áll majd 12 hetes időszakon belül.

Mindkét kezelés 10, 1 órás, 12 héten át tartó ülésből áll, amelyet egyéni, személyes formában a résztvevők otthonában és/vagy közösségében végeznek képzett, engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuták (OT-k). Minden kezelési ülésről hangfelvétel készül, hogy felmérjék a terapeuták betartását és kompetenciáját a kognitív kezelésekhez.

1. kar – MC4PD: Ez a kezelés a funkcionális teljesítmény javítására összpontosít azáltal, hogy javítja a stratégiák létrehozását és alkalmazását – amelyek lehetnek belsőek (pl. önbeszéd, tervezés) vagy külsőek (pl. ellenőrzőlista, riasztás) –, hogy megkerüljék a kognitív feldolgozás okozta korlátait. PD által. Szabványos megközelítést alkalmaz a munkameneteken belül és minden ügyfél számára, miközben az egyes ügyfelek kognitív problémáihoz és céljaihoz igazodik. Az első ülés a toborzási forrásvizsgálatból származó, a kezelés előtti kognitív tesztek eredményeinek megvitatásával kezdődik. Ennek az a célja, hogy (1) elkezdje felépíteni a kliens tudatát a kognitív erősségekről és korlátokról, valamint arról, hogy ezek hogyan kapcsolódhatnak a napi működéshez, és (2) tájékozódjon az egyénre szabott célmeghatározásról és a kezelés tervezéséről. Ezután az OT elmagyarázza az MC4PD célját és folyamatát, lefolytatja a Bangor célmeghatározási interjút, hogy közösen azonosítsa a funkcionális kognitív problémákat és meghatározza a kapcsolódó kezelési célokat, és "kijelöli" az első házi feladatot (a napi kognitív hiányosságok rögzítése és tükrözése). Minden további kezelési alkalom az előző ülések és a tanulás áttekintéséből, a házi feladatok áttekintéséből, a kezelési tevékenységekből, a házi feladat ellátásából és az ülés összefoglalójából áll. Az egyes ülések kezelési tevékenységeit a kliens céljai és preferenciái, valamint az OT által a kliens kognitív és funkcionális állapotának értékelése alapján közösen választják ki. Ezek szimulált funkcionális tevékenységek végzését foglalják magukban OT közvetítéssel, hogy segítsenek az ügyfélnek a teljesítményproblémák előrejelzésében, a teljesítményt támogató stratégiák létrehozásában és használatában, a teljesítmény- és stratégiahasználat értékelésében és módosításában, valamint ezen elvek más tevékenységekre való átültetésében. Az OT szakértelme a funkcionális megismerés, a feladat- és teljesítményelemzés, valamint a feladatok osztályozása terén irányítja ezt a folyamatot. A kezelési tevékenységek magukban foglalják ezeknek a kérdéseknek a mélyreható megvitatását is, beleértve a szimulált funkcionális tevékenységek, stratégiák és a kliens valós élettapasztalatai közötti explicit kapcsolatok létrehozását a tanulás általánosításának elősegítése érdekében. A házi feladat cselekvési tervekből áll a kezelés során generált és begyakorolt ​​stratégiák konkrét mindennapi élethelyzetekben történő felhasználására. Az ügyfelek egy strukturált munkalapon rögzítik a stratégiahasználati eseteket (vagy elszalasztott lehetőségeket) a stratégia hatékonyságának és a lehetséges módosítások értékelésével együtt, amelyet a következő munkamenetben közösen áttekintenek. Ily módon a házi feladat nemcsak a valós stratégia alkalmazását és gyakorlását támogatja, hanem erősíti az önellenőrzést, az önértékelést, a problémamegoldást, a stratégiai öngenerálást és a stratégia optimalizálását is. A kezelés három általános szakaszon keresztül halad (1: problémák és célok megértése és meghatározása, 2: stratégiák létrehozása, végrehajtása és értékelése, 3: stratégiahasználat általánosítása és megerősítése), és növekszik a nehézségi fokon, de a progresszió rugalmas az ügyfél céljaitól és képességeitől függően. .

2. kar – Kontroll: Ez a kezelés feladat-orientált képzés, a neurorehabilitációban széles körben alkalmazott megközelítés, amely párhuzamos a PD-ben jelenleg alkalmazott kognitív folyamatok képzésével, de szimulált funkcionális feladatokkal (vs. számítógépes vagy papír-ceruza feladatok). Ugyanaz az alapprotokoll, mint az MC4PD, de terapeuta által irányított, és az OT nem foglalkozik a stratégiákkal, a metakognícióval, az általánosítással, és nem használ mediációs vagy cselekvési terveket. Ezért ez egy standard gondozási megközelítés, amely az MC4PD javasolt kritikus elemei kivételével az összeset magában foglalja. Az OT felülvizsgálja a kezelés előtti kognitív teszteredményeket a klienssel, de vita nélkül a tudatosság növelése érdekében. Az OT a kliens kognitív profilja és céljai alapján választja ki a kezelési tevékenységeket a kognitív beavatkozásokban való felhasználásra tervezett tevékenységek közül. Az osztályozott feladatgyakorlat a teljesítmény pontosságáról szóló OT visszajelzéssel a neurokognitív javulás (vagy esetleg független stratégia kidolgozása) előállítására szolgál. Az OT speciális, kognitív kihívást jelentő mindennapi élettevékenységek gyakorlatát rendeli hozzá a házi feladathoz (de cselekvési tervek nélkül).

A résztvevők a kognícióval, a cél elérésével, a részvétellel kapcsolatos értékeléseket fejezik ki a kezelés utáni egy hét és három hónap elteltével.