Gennemførlighed og effekt af en strategibaseret kognitiv intervention for Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) rammer over 1 million amerikanere og forårsager betydelige personlige og socioøkonomiske omkostninger (>34 milliarder USD/år i USA), som forventes at stige i takt med, at befolkningen bliver ældre. Kognitiv svækkelse giver handicap og nedsat livskvalitet blandt ikke-demente mennesker med PD. Kirurgiske og farmakologiske behandlinger for PD forebygger eller behandler ikke kognitiv svækkelse og kan endda forværre problemet. Som sådan er kognitive rehabiliteringsbehandlinger, der afbøder dens negative funktionelle konsekvenser, en topprioritet i forskningen.

Desværre har eksisterende kognitive rehabiliteringsprogrammer for PD, som fokuserer på at genoprette mangelfulde kognitive processer gennem procestræning (gentagne øvelser af opgaver, der udfordrer specifikke kognitive processer), haft begrænset effekt på den daglige funktion. For at overvinde denne begrænsning tager efterforskerne en strategitræningstilgang. Uddannede ergoterapeuter lærer folk målrettede strategier til at bruge i hverdagen til at omgå kognitive underskud og udføre meningsfulde daglige aktiviteter. Nutidige kognitive rehabiliteringsbeviser understøtter denne tilgang til mennesker med kronisk neurokognitiv dysfunktion fra slagtilfælde og hjerneskade; det er dog ikke blevet undersøgt i PD. Ved at undervise i strategier for dagligdags kognition og bruge træningsteknikker til at understøtte overførsel af læring ud over træningskonteksten, antager efterforskerne, at vores strategitræningsinterventioner vil give bedre funktionelle resultater for mennesker med PD sammenlignet med procestræning.

Efterforskerne udviklede MultiContext for PD (MC4PD) for at gøre det muligt for mennesker med PD at anvende strategier i deres hverdag for at håndtere kognitiv tilbagegang og forbedre eller vedligeholde den daglige funktion. MC4PDer en individualiseret, fællesskabsbaseret intervention, der fokuserer på opnåelsen af ​​personligt meningsfulde funktionelle mål ved hjælp af træningsteknikker, der er kendt for at forbedre strategiindlæring og overførsel. I en iterativ case-serie finjusterede efterforskerne behandlingsprotokollen, etablerede god deltageraccept og engagement og leverede foreløbige data om dens fordele for den daglige kognitive funktion. Det næste trin er at bekræfte MC4PD's gennemførlighed i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). I dette projekt vil efterforskerne vurdere gennemførlighed og behandlingstroskab og generere data som forberedelse til en endelig RCT ved at udføre en enkelt-blind pilot-RCT, der sammenligner MC4PD med en standardbehandling (kontrol). Personer med PD (N = 60) vil gennemføre test før behandling, randomisering til behandlingsgruppe, 10 behandlingssessioner og test umiddelbart og 3 måneder efter behandling.

Mål 1: Undersøg gennemførligheden af ​​MC4PD inden for en RCT. H1: Studierekruttering vil være 4 deltagere/måned, fastholdelse i begge behandlingsgrupper vil være 4 deltagere/måned, fastholdelse i begge behandlingsgrupper vil være > eller lig med 85 %, og større end eller lig med 85 % af deltagere i begge grupper vil gennemføre interventionen om 12 uger. Efterforskerne vil spore rekruttering, fastholdelse, interventionsvarighed og årsager til ikke-tilmelding eller nedslidning gennem hele undersøgelsesperioden.

Mål 2: H2a: Terapeuter vil levere MC4PD med høj efterlevelse og kompetence. Blindede bedømmere vil vurdere terapeutens overholdelse og kompetence for en tilfældig prøve (30 %, n=180) af MC4PD- og kontrolbehandlingssessioner. Efterforskerne vil beregne overholdelse og kompetence (til MC4PD) for hver terapeut; efterlevelse > eller lig med 80 % og kompetence større end eller lig med 3 (af 4 mulige, hvilket angiver mindst "Godt klaret") vil være benchmarks for god behandlingsintegritet. H2b: MC4PD deltagere vil have god accept, modtagelse og enactment af behandlingen. MC4PD-deltagere vil udfylde Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) efter behandlingen, og blindede bedømmere vil vurdere deltagernes sessionsdeltagelse (Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; PRPS) og færdiggørelse af hjemmearbejde. CSQ-8-scorer større end eller lig med 24 (af 32 mulige, hvilket angiver alle positive svar), PRPS-score større end eller lig med 4 (af 6, hvilket angiver mindst "Godt") og færdiggørelsesrater for hjemmearbejde større end eller lig med 80 % vil være benchmarks for henholdsvis god accept, modtagelse og enactment.

Mål 3: Indhent foreløbige estimater af MC4PD's effekt på patientrapporteret funktionel kognition. H3 (udforskende): MC4PD-deltagere vil rapportere større forbedring i funktionel kognition end kontroldeltagere umiddelbart og 3 måneder efter behandling. Efterforskerne vil bruge Bangor Goal Setting Interview (BGSI), et pålideligt og responsivt rehabiliteringsresultatmål, til at identificere 3-5 funktionelle kognitive problemer og sætte relaterede mål for hver deltager. Deltagerne bedømmer deres opnåelse af hvert mål ved før, efter og opfølgning (10-punkts skalaer, højere er bedre, score er gennemsnittet på tværs af problemer).

Efterforskerne antager, at MC4PD kan sætte mennesker med PD i stand til at håndtere hverdagens kognitive udfordringer, så de kan udføre og deltage i ønskede aktiviteter og roller. En sådan intervention kunne forbedre funktion og livskvalitet, reducere plejepersonalets byrde og forbedre den kliniske pleje til denne befolkning. Denne specifikke undersøgelse er en del af en streng udviklingsproces designet til at optimere MC4PD til kliniske forsøg og eventuel oversættelse til klinisk praksis. Det er vigtigt, fordi det vil give os gennemførlighedsdata, troskabsforbedringer, infrastruktur for kliniske forsøg, erfaringstræning og monitoreringsterapeuter og et estimat af behandlingseffekt - alle væsentlige elementer for effektivitet, stringens, reproducerbarhed og udbytte i fremtidige kliniske forsøg. hvad angår implementering og bæredygtighed i klinisk praksis i den virkelige verden.

Deltagerne vil gennemføre vurderingen før behandlingen og derefter randomiseres til behandlingsarmen: MC4PD eller kontrol (Standard of Care). Begge arme vil bestå af 10 individualiserede behandlingssessioner inden for en 12-ugers periode.

Begge behandlinger består af 10, 1-times sessioner over 12 uger leveret i et individuelt, ansigt-til-ansigt format i deltagernes hjem og/eller lokalsamfund af uddannede autoriserede ergoterapeuter (OT'er). Alle behandlingsforløb vil blive optaget på lydbånd for at vurdere terapeuternes efterlevelse og kompetence til de kognitive behandlinger.

Arm 1 - MC4PD: Denne behandling fokuserer på at forbedre funktionel ydeevne ved at forbedre genereringen og brugen af ​​strategier - som kan være interne (f.eks. selvtale, planlægning) eller eksterne (f.eks. tjekliste, alarm) - for at omgå kognitive behandlingsbegrænsninger forårsaget af af PD. Den bruger en standardiseret tilgang på tværs af og inden for sessioner for alle klienter, mens den er skræddersyet til hver klients kognitive problemer og mål. Den første session begynder med en diskussion af præ-behandlings kognitive testresultater fra rekrutteringskildestudiet. Formålet med dette er at (1) begynde at opbygge klientens bevidsthed om kognitive styrker og begrænsninger og hvordan de kan relateres til daglig funktion og (2) informere individualiseret målsætning og behandlingsplanlægning. Derefter forklarer OT MC4PD formål og proces, gennemfører Bangor Goal Setting Interview for i samarbejde at identificere funktionelle kognitive problemer og opstille relaterede behandlingsmål og "tildeler" det første hjemmearbejde (registrer og reflekter over daglige kognitive laps). Alle efterfølgende behandlingssessioner består af en gennemgang af tidligere sessioner og læring, lektiegennemgang, behandlingsaktiviteter, lektietilbud og sessionsrecap. Hver sessions behandlingsaktiviteter udvælges i samarbejde ud fra klientens mål og præferencer og OT's vurdering af klientens kognitive og funktionelle status. De involverer udførelse af simulerede funktionelle aktiviteter med OT-formidling for at hjælpe klienten med at forudse præstationsproblemer, generere og bruge strategier til at understøtte præstation, evaluere og ændre præstation og strategibrug og overføre disse principper til andre aktiviteter. OT's ekspertise inden for funktionel kognition, opgave- og præstationsanalyse og opgaveklassificering styrer denne proces. Behandlingsaktiviteter involverer også en dybdegående diskussion af disse spørgsmål, herunder at skabe eksplicitte forbindelser mellem de simulerede funktionelle aktiviteter, strategier og klientens virkelige oplevelser for at fremme generalisering af læring. Hjemmearbejde består af handlingsplaner for at bruge de strategier, der genereres og praktiseres under behandlingsforløbet, i konkrete hverdagssituationer. Klienter registrerer forekomster af strategibrug (eller forpassede muligheder) sammen med deres evaluering af strategieffektivitet og potentielle ændringer på et struktureret regneark, som gennemgås i fællesskab i den næste session. På denne måde understøtter lektier ikke kun den virkelige strategianvendelse og praksis, men den forstærker også selvovervågning, selvevaluering, problemløsning, selvgenerering af strategi og strategioptimering. Behandlingen skrider frem gennem tre generelle faser (1: Forstå og definere problemer og mål, 2: Generer, eksekver og evaluer strategier, 3: Generaliser og forstærk strategianvendelse) og øges i sværhedsgrad, men progression er fleksibel afhængig af klientens mål og evner .

Arm 2 - Kontrol: Denne behandling er opgaveorienteret træning, en udbredt tilgang til neurorehabilitering, der er parallel med den kognitive procestræning, der hidtil er brugt i PD, men med simulerede funktionelle opgaver (vs. computer- eller papir- og blyantopgaver). Den har den samme grundlæggende protokol som MC4PD, men den er terapeutstyret, og OT behandler ikke strategier, metakognition, generalisering eller brug af mediation eller handlingsplaner. Derfor er dette en standard-of-care tilgang, der inkluderer alle undtagen de foreslåede kritiske elementer af MC4PD. OT gennemgår præ-behandling kognitive testresultater med klienten, men uden diskussion for at opbygge bevidsthed. OT udvælger behandlingsaktiviteter baseret på klientens kognitive profil og mål fra et offentliggjort sæt af aktiviteter designet til brug i kognitive interventioner. Graderet opgavepraksis med OT-feedback om præstationsnøjagtighed bruges til at producere neurokognitiv forbedring (eller eventuelt uafhængig strategiudvikling). OT tildeler praksis af specifikke kognitivt udfordrende hverdagsaktiviteter til hjemmearbejde (men uden handlingsplaner).

Deltagerne vil gennemføre vurderinger relateret til kognition, målopnåelse, deltagelse en uge og tre måneder efter behandlingssessioner.