此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

胰腺癌中的利多卡因输注

2026年6月11日更新者：Effrossyni Votta-Velis、University of Illinois at Chicago

胰腺癌中的利多卡因输注：临床前模型和人类受试者的转化研究

本研究阐明了静脉内 (IV) 利多卡因输注对胰腺循环肿瘤细胞 (CTC) 生物学的影响，这些细胞是从接受机器人胰腺切除术的所有类型胰腺癌患者中分离出来的。

一项前瞻性随机对照双盲试验设计将用于拟议的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

胰腺癌

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是确定静脉输注利多卡因对分离的 CTC 中各种酶活性和相关途径的影响，以及围手术期接受机器人胰腺切除术的胰腺癌患者的 CTC 数量。预计利多卡因下调途径可能会影响这些 CTC 中的酶活性以及循环中 CTC 的数量。

一项前瞻性随机对照双盲试验设计将用于拟议的研究。

因胰腺癌接受机器人胰腺切除术的患者将被随机分为两组（比例 1:1）：一组将接受 24 小时生理盐水输注，第二组将接受 24 小时利多卡因输注。血液样本将在围手术期的不同时间收集，以评估研究的目标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Alexandra Barabanova, MS
电话号码：(312)996-4020
邮箱：barabano@uic.edu

研究联系人备份

姓名：Gina E. Votta-Velis, MD PhD
电话号码：(312)996-4020
邮箱：barabano@uic.edu

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - 招聘中
    - University of Illnois at Chicago
    - 首席研究员：
      
      E. Gina Votta-Velis, MD PhD
    - 副研究员：
      
      Ajay Rana, PhD
    - 副研究员：
      
      Pier C. Giulianotti, MD
    - 副研究员：
      
      Alain A. Borgeat, MD
    - 副研究员：
      
      Sandeep Kumar, PhD
    - 副研究员：
      
      Antonio Gangemi, MD
    - 副研究员：
      
      Valentina Valle, MD
    - 接触：
      
      Alexandra Barabanova, MS
      
      电话号码：(312)355-5733
      
      邮箱：barabano@uic.edu
    - 接触：
      
      Gina E Votta-Velis, MD PhD
      
      电话号码：(312)996-4020
      
      邮箱：ginavot@uic.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

有经组织学或细胞学证实的被认为可切除的胰腺癌以及其他类型的胰腺癌（恶性内分泌和外分泌肿瘤）
有可测量的疾病，定义为至少 1 个符合标准的肿瘤
诊断为可切除癌症的患者，但在手术探查的初始阶段发现有转移性疾病
已阅读、理解并签署由独立审查委员会/独立伦理委员会 (IRB/IEC) 批准的知情同意书 (ICF)
允许对转移性疾病进行先前的全身治疗，包括靶向治疗、生物反应调节剂、化疗、激素治疗或研究性治疗。

排除标准：

美国麻醉师协会 (ASA) 的身体状况 > 3
对酰胺类局部麻醉药过敏或过敏
有二度或三度心脏传导阻滞
有严重的窦房传导阻滞
目前正在接受以下任何 I 类抗心律失常药物治疗；奎尼丁、氟卡尼、丙吡胺或普鲁卡因胺
过去曾接受过胺碘酮治疗
有亚当斯-斯托克综合症
患有沃尔夫-帕金森-怀特综合症
有血栓、肺栓塞或深静脉血栓病史，除非通过抗凝治疗得到控制
已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或未经治疗和控制的乙型或丙型肝炎病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：盐酸利多卡因分配到利多卡因组的患者的静脉推注和输注利多卡因将在手术室开始，并持续到 24 小时后。接受利多卡因输注的组将首先在 5 分钟内进行 1.0 - 1.5 mg/kg 负荷输注，然后以 1.0 - 1.5 mg/kg/h 输注 24 小时	药品：盐酸利多卡因 IV 利多卡因 1.0 - 1.5 mg/kg 负荷输注用于围手术期疼痛控制其他名称：西洛卡因
安慰剂比较：注射用生理盐水接受盐水输注的组将在 5 分钟内输注等体积的盐水，然后以与利多卡因组相同的流速输注盐水 24 小时（1.0 - 1.5 mg/kg/hr）	药品：注射用生理盐水 IV 盐水 a 1.0 - 1.5 mg/kg 负荷输注用于围手术期疼痛控制其他名称：氯化钠

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
标本结果测量。大体时间：将在围手术期评估结果	Src 酪氨酸激酶在 CTC 中的酶活性。荧光强度将用于测量循环肿瘤细胞中的 Src 磷酸化。	将在围手术期评估结果
标本结果测量。大体时间：将在围手术期评估结果	血清中的细胞因子水平 (pg/ml)	将在围手术期评估结果
标本结果测量。大体时间：将在围手术期评估结果	血清趋化因子水平 (pg/ml)	将在围手术期评估结果
基因表达的上调或下调。大体时间：将在围手术期评估结果	基因表达的上调或下调将通过实时 (RT) square Profiler 聚合酶链反应 (PCR) 阵列分析和实时 PCR 进行测量	将在围手术期评估结果

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
标本结果测量大体时间：围手术期	CTC 计数	围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

调查人员

首席研究员：Gina E. Votta-Velis, MD PhD、Associate professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月8日

初级完成 (估计的)

2027年11月8日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：盐酸利多卡因分配到利多卡因组的患者的静脉推注和输注利多卡因将在手术室开始，并持续到 24 小时后。接受利多卡因输注的组将首先在 5 分钟内进行 1.0 - 1.5 mg/kg 负荷输注，然后以 1.0 - 1.5 mg/kg/h 输注 24 小时	药品：盐酸利多卡因 IV 利多卡因 1.0 - 1.5 mg/kg 负荷输注用于围手术期疼痛控制其他名称：西洛卡因
安慰剂比较：注射用生理盐水接受盐水输注的组将在 5 分钟内输注等体积的盐水，然后以与利多卡因组相同的流速输注盐水 24 小时（1.0 - 1.5 mg/kg/hr）	药品：注射用生理盐水 IV 盐水 a 1.0 - 1.5 mg/kg 负荷输注用于围手术期疼痛控制其他名称：氯化钠

胰腺癌中的利多卡因输注