tDCS 治疗亚急性失语症
经颅直流电刺激增强亚急性卒中后失语症患者的语言恢复
研究概览
详细说明
言语治疗是全国治疗中风后失语症患者的标准治疗方法。 言语治疗可以通过教授交流的替代策略来帮助恢复语言技能和补充功能;然而,这些好处往往为进一步改进留下了空间。 研究人员集中精力将言语治疗与其他技术相结合以提高效果。 在这项研究中,我们将言语治疗与非侵入性脑刺激相结合,特别是经颅直流电刺激 (tDCS),希望能显着改善亚急性失语症患者的语言能力。
这是一个双盲、随机、假对照试验项目,将从宾夕法尼亚康复医学研究所医院 (PIRM) 招募患有亚急性中风和失语症的住院患者。 接受 PIRM 的典型患者大约在中风后 1-2 周。 入组后,基线失语症严重程度将由患者的语言治疗师使用标准化措施来表征,例如西方失语症电池组 (WAB)、金字塔和棕榈树 (PPT) 和费城命名测试 (PNT)。 受试者随后将被随机分配接受真实或虚假的 tDCS。 然后,受试者将接受至少 5 次连续刺激(周一至周五)和最多 10 次连续刺激(周一至周五)的真实或假 tDCS。 在刺激过程中,受试者将接受 2.0 mA 电流下持续 20 分钟的真实 tDCS 或接受 30 秒加速/减速的等量时间的假刺激。 假刺激密切模仿真实刺激;大多数受试者无法区分真实和虚假的 tDCS。 在刺激访问期间,受试者将同时参加他们的常规言语治疗。 言语治疗将由他们的言语治疗师实施,并将遵循治疗师认为对他们的失语症护理治疗标准有用的任何协议。 还将立即进行后续会议,受试者将重复语言电池,包括 WAB、PPT 和 PNT。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- Penn Institute for Rehabilitation Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1. 在纳入研究之前 7 天至 3 个月(含)之间发生的可归因于中风的失语症的存在。
- 2.必须能够理解研究的性质,并给予知情同意。
- 3. 英语必须是他们的母语,其中“母语”被定义为在 6 岁之前学习英语
排除标准:
- 1. 除中风外的慢性、严重或不稳定的神经系统疾病史
- 2. 当前病情不稳定
- 3. 反复发作或癫痫病史
- 4. 目前滥用酒精或药物
- 5. 患有严重精神疾病或有严重精神疾病史
- 6.怀孕
- 7. 除了牙套、填充物和植入物等牙科器械外,面部或头部有金属物体的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阳极经颅直流电刺激
2mA 20分钟
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激技术,通过该技术向头皮施加非常小的电流 (2 mA)。
其他名称:
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假比较器:假手术DCS
30 秒加速/20 分钟减速
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激技术,通过该技术向头皮施加非常小的电流 (2 mA)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失语症严重程度的变化
大体时间:基线,立即跟进
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以 WAB AQ 分数衡量。
分数越高表明语言功能越好。
分数范围为 0-100,任何超过 93 的分数都被视为“恢复”。
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基线,立即跟进
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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