此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

tDCS 治疗亚急性失语症

2024年8月6日 更新者:University of Pennsylvania

经颅直流电刺激增强亚急性卒中后失语症患者的语言恢复

这项研究建议使用经颅直流电刺激 (tDCS),这是一种将非常小的电流 (2 mA) 施加到头皮的技术,同时对亚急性中风和失语症患者进行言语治疗,以增强语言恢复。 在入组前一周至三个月内经历过中风的住院神经康复机构中的失语症患者将被邀请参加。 参与者将接受真实或假的 tDCS 到大脑的左半球,至少连续 5 次,最多 10 次,具体取决于他们的康复停留时间。 刺激将与患者的正常言语治疗计划相结合。 参与者的语言技能将在基线和最后一次治疗后立即进行评估,以确定 tDCS 是否与语言的短暂或持续改善相关。

研究概览

详细说明

言语治疗是全国治疗中风后失语症患者的标准治疗方法。 言语治疗可以通过教授交流的替代策略来帮助恢复语言技能和补充功能;然而,这些好处往往为进一步改进留下了空间。 研究人员集中精力将言语治疗与其他技术相结合以提高效果。 在这项研究中,我们将言语治疗与非侵入性脑刺激相结合,特别是经颅直流电刺激 (tDCS),希望能显着改善亚急性失语症患者的语言能力。

这是一个双盲、随机、假对照试验项目,将从宾夕法尼亚康复医学研究所医院 (PIRM) 招募患有亚急性中风和失语症的住院患者。 接受 PIRM 的典型患者大约在中风后 1-2 周。 入组后,基线失语症严重程度将由患者的语言治疗师使用标准化措施来表征,例如西方失语症电池组 (WAB)、金字塔和棕榈树 (PPT) 和费城命名测试 (PNT)。 受试者随后将被随机分配接受真实或虚假的 tDCS。 然后,受试者将接受至少 5 次连续刺激(周一至周五)和最多 10 次连续刺激(周一至周五)的真实或假 tDCS。 在刺激过程中,受试者将接受 2.0 mA 电流下持续 20 分钟的真实 tDCS 或接受 30 秒加速/减速的等量时间的假刺激。 假刺激密切模仿真实刺激;大多数受试者无法区分真实和虚假的 tDCS。 在刺激访问期间,受试者将同时参加他们的常规言语治疗。 言语治疗将由他们的言语治疗师实施,并将遵循治疗师认为对他们的失语症护理治疗标准有用的任何协议。 还将立即进行后续会议,受试者将重复语言电池,包括 WAB、PPT 和 PNT。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1. 在纳入研究之前 7 天至 3 个月(含)之间发生的可归因于中风的失语症的存在。
  • 2.必须能够理解研究的性质,并给予知情同意。
  • 3. 英语必须是他们的母语,其中“母语”被定义为在 6 岁之前学习英语

排除标准:

  • 1. 除中风外的慢性、严重或不稳定的神经系统疾病史
  • 2. 当前病情不稳定
  • 3. 反复发作或癫痫病史
  • 4. 目前滥用酒精或药物
  • 5. 患有严重精神疾病或有严重精神疾病史
  • 6.怀孕
  • 7. 除了牙套、填充物和植入物等牙科器械外,面部或头部有金属物体的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阳极经颅直流电刺激
2mA 20分钟
tDCS 是一种非侵入性脑刺激技术,通过该技术向头皮施加非常小的电流 (2 mA)。
其他名称:
  • 护理语言治疗标准
假比较器:假手术DCS
30 秒加速/20 分钟减速
tDCS 是一种非侵入性脑刺激技术,通过该技术向头皮施加非常小的电流 (2 mA)。
其他名称:
  • 护理语言治疗标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失语症严重程度的变化
大体时间:基线,立即跟进
以 WAB AQ 分数衡量。 分数越高表明语言功能越好。 分数范围为 0-100,任何超过 93 的分数都被视为“恢复”。
基线,立即跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月6日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅