Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS for å behandle subakutt afasi

6. august 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

Transkraniell likestrømsstimulering for å forbedre språkgjenoppretting hos pasienter med afasi etter subakutt hjerneslag

Denne studien foreslår å bruke transkraniell likestrømstimulering (tDCS), en teknikk der en veldig liten elektrisk strøm (2 mA) påføres hodebunnen, sammen med sidetaleterapi hos pasienter med subakutt hjerneslag og afasi for å forbedre språkgjenoppretting. Afasipasienter på en nevrorehabiliteringsinstitusjon som har hatt hjerneslag mellom en uke og tre måneder før innmelding vil bli invitert til å delta. Deltakerne vil motta enten ekte eller falsk tDCS til venstre hjernehalvdel i minimum 5 påfølgende økter til opptil maks 10 økter avhengig av lengden på rehabiliteringsoppholdet. Stimulering vil bli sammenkoblet med pasientens normale logopedisplan. Deltakerens språkferdigheter vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter siste behandlingsøkt for å avgjøre om tDCS er assosiert med enten forbigående eller vedvarende forbedring i språket.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Logopedi er standarden på landsomfattende omsorg for behandling av personer som har hatt hjerneslag og nå opplever afasi. Logopedi kan bidra til å rehabilitere språkferdigheter og supplere funksjon ved å lære alternative strategier for kommunikasjon; Disse fordelene gir imidlertid ofte rom for ytterligere forbedringer. Forskere har fokusert sin innsats på å kombinere logopedi med andre teknikker for å øke effekten. I denne studien vil vi kombinere logopedi med ikke-invasiv hjernestimulering, spesielt transkraniell likestrømstimulering (tDCS), i håp om å forbedre språket betydelig hos subakutt afasipasienter.

Dette er et dobbeltblindt, randomisert, sham-kontrollert pilotprosjekt, der inneliggende pasienter med subakutt hjerneslag og afasi skal rekrutteres fra Penn Institute for Rehabilitation Medicine hospital (PIRM). Den typiske pasienten som legges inn på PIRM er ca. 1-2 uker etter hjerneslag. Ved påmelding vil alvorlighetsgraden av baseline afasi karakteriseres ved bruk av standardiserte mål som Western Aphasia Battery (WAB), Pyramids and Palm Trees (PPT) og Philadelphia Naming Test (PNT) av pasientens logoped. Emner vil deretter bli randomisert til å gjennomgå enten ekte eller falsk tDCS. Forsøkspersonene vil da gjennomgå minimum 5 påfølgende stimuleringsøkter (mandag-fredag) og maksimalt 10 påfølgende stimuleringsøkter (mandag-fredag) av enten ekte eller falsk tDCS. Under stimulering vil forsøkspersonene motta enten ekte tDCS ved en strøm på 2,0 mA i 20 minutter eller falsk stimulering i en tilsvarende tidsperiode med en rampe opp/ned på 30 sekunder. Sham-stimulering etterligner ekte stimulering tett; de fleste fag kan ikke skille mellom ekte og falsk tDCS. Under stimuleringsbesøk vil forsøkspersonene samtidig delta i sin vanlige logopediske behandling. Logopeden vil bli administrert av deres logoped og vil følge den protokollen terapeuten anser som nyttig for standardbehandling av deres afasi. En umiddelbar oppfølgingsøkt vil også finne sted, forsøkspersoner vil gjenta språkbatterier inkludert WAB, PPT og PNT.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse av afasi som kan tilskrives hjerneslag som oppstod mellom 7 dager og 3 måneder (inklusive) før inkludering i studien.
  • 2. Må kunne forstå studiens natur, og gi informert samtykke.
  • 3. Engelsk må være morsmålet der "native" er definert som å lære engelsk før fylte 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med kroniske, alvorlige eller ustabile nevrologiske sykdommer annet enn hjerneslag
  • 2. Nåværende ustabil(e) medisinsk(e) sykdom(er)
  • 3. Anamnese med tilbakevendende anfall eller epilepsi
  • 4. Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika
  • 5. Aktiv eller historie med alvorlig psykiatrisk lidelse
  • 6. Graviditet
  • 7. Personer med metallgjenstander i ansiktet eller hodet andre enn tannlegeapparater som tannregulering, fyllinger og implantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anodal tDCS
2mA i 20 minutter
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk der svært små elektriske strømmer (2 mA) påføres hodebunnen.
Andre navn:
  • Standard of Care logopedi
Sham-komparator: Sham tDCS
30 sekunders rampe opp / rampe ned i 20 minutter
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk der svært små elektriske strømmer (2 mA) påføres hodebunnen.
Andre navn:
  • Standard of Care logopedi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av afasi
Tidsramme: Baseline, umiddelbar oppfølging
Målt ved WAB AQ-score. En høyere poengsum indikerte bedre språkfunksjon. Poeng kan variere fra 0-100 med en hvilken som helst poengsum over 93 som anses som "gjenopprettet".
Baseline, umiddelbar oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 813736

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere