亜急性失語症を治療するtDCS
亜急性脳卒中後の失語症患者の言語回復を促進するための経頭蓋直流刺激
調査の概要
詳細な説明
言語療法は、脳卒中を起こし、現在失語症を経験している個人を治療する全国的な標準治療です。 言語療法は、コミュニケーションのための代替戦略を教えることにより、言語スキルをリハビリし、機能を補うのに役立ちます。ただし、これらの利点は多くの場合、さらに改善する余地があります。 研究者は、言語療法を他の技術と組み合わせて効果を高めることに力を注いできました。 この研究では、亜急性失語症患者の言語を大幅に改善することを期待して、言語療法と非侵襲的な脳刺激、特に経頭蓋直流刺激 (tDCS) を組み合わせます。
これは、亜急性脳卒中および失語症の入院患者がペンリハビリテーション医学病院 (PIRM) から募集される、二重盲検、無作為化、偽制御パイロットプロジェクトです。 PIRM に入院する典型的な患者は、脳卒中後約 1 ～ 2 週間です。 登録時に、ベースライン失語症の重症度は、患者の言語療法士による西部失語症バッテリー（WAB）、ピラミッドとヤシの木（PPT）、フィラデルフィア命名テスト（PNT）などの標準化された尺度を使用して特徴付けられます。 被験者はその後無作為に割り付けられ、実際の tDCS または偽の tDCS を受けます。 被験者はその後、最低 5 回の連続した刺激セッション (月曜日から金曜日) と最大 10 回の連続した刺激セッション (月曜日から金曜日) のいずれかの本物または偽の tDCS を受けることになります。 刺激中、被験者は、2.0 mA の電流で 20 分間本物の tDCS を受けるか、30 秒のランプアップ/ランプダウンで同等の期間偽刺激を受けます。 偽の刺激は、実際の刺激を厳密に模倣します。ほとんどの被験者は、本物の tDCS と偽の tDCS を区別できません。 刺激の訪問中、被験者は通常の言語療法治療に同時に参加します。 言語療法は、言語療法士によって管理され、失語症の標準治療に役立つと療法士が考えるプロトコルに従います。 すぐにフォローアップ セッションも行われ、被験者は WAB、PPT、PNT を含む言語バッテリーを繰り返します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- Penn Institute for Rehabilitation Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1.研究に含める前の7日から3か月（両端を含む）の間に発生した脳卒中に起因する失語症の存在。
- 2.研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
- 3. 英語が母国語である必要があり、「ネイティブ」とは 6 歳までに英語を学習することと定義されています。
除外基準:
- 1.脳卒中以外の慢性、重篤、または不安定な神経疾患の病歴
- 2.現在の不安定な疾患
- 3.発作またはてんかんの再発歴
- 4.現在のアルコールまたは薬物の乱用
- 5.主要な精神障害の活動性または病歴
- 6. 妊娠
- 7.ブレース、詰め物、インプラントなどの歯科用器具以外の顔または頭に金属製の物体がある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アノードtDCS
2mA、20分間
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tDCS は、非常に小さな電流 (2 mA) が頭皮に適用される非侵襲的な脳刺激技術です。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽のtDCS
30 秒のランプアップ / 20 分間のランプダウン
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tDCS は、非常に小さな電流 (2 mA) が頭皮に適用される非侵襲的な脳刺激技術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失語症の重症度の変化
時間枠：ベースライン、即時フォローアップ
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WAB AQスコアで測定。
スコアが高いほど、言語機能が優れていることを示します。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、93 を超えるスコアは「回復」と見なされます。
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ベースライン、即時フォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了