Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS för att behandla subakut afasi

6 augusti 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Transkraniell likströmsstimulering för att förbättra språkåterhämtning hos patienter med afasi efter subakut stroke

Denna studie föreslår att använda transkraniell likströmsstimulering (tDCS), en teknik där en mycket liten elektrisk ström (2 mA) appliceras på hårbotten, tillsammans med sidotalterapi hos patienter med subakut stroke och afasi för att förbättra språkåterhämtningen. Afasipatienter på en sluten neurorehabiliteringsinrättning som har upplevt en stroke mellan en vecka och tre månader före inskrivningen kommer att bjudas in att delta. Deltagarna kommer att få antingen riktiga eller skenbara tDCS till vänster hjärnhalva under minst 5 sessioner i följd till upp till max 10 sessioner beroende på längden på deras rehabvistelse. Stimulering kommer att paras ihop med patientens normala talterapischema. Deltagarens språkkunskaper kommer att bedömas vid baslinjen och omedelbart efter den sista terapisessionen för att avgöra om tDCS är associerat med antingen övergående eller ihållande förbättring av språket.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Logopedi är standarden för vård i hela landet för att behandla individer som har haft en stroke och nu upplever afasi. Logopedi kan hjälpa till att rehabilitera språkkunskaper och komplettera funktion genom att lära ut alternativa strategier för kommunikation; dessa fördelar lämnar dock ofta utrymme för ytterligare förbättringar. Forskare har fokuserat sina ansträngningar på att kombinera logopedi med andra tekniker för att öka effekterna. I denna studie kommer vi att kombinera logopedi med icke-invasiv hjärnstimulering, specifikt transkraniell likströmsstimulering (tDCS), i hopp om att avsevärt förbättra språket hos subakuta afasipatienter.

Detta är ett dubbelblindt, randomiserat, skenkontrollerat pilotprojekt, där slutenvårdspatienter med subakut stroke och afasi kommer att rekryteras från Penn Institute for Rehabilitation Medicine hospital (PIRM). Den typiska patienten som tas in på PIRM är cirka 1-2 veckor efter stroke. Vid inskrivning kommer baslinjens svårighetsgrad av afasi att karakteriseras med hjälp av standardiserade mätningar såsom Western Aphasia Battery (WAB), Pyramids and Palm Trees (PPT) och Philadelphia Naming Test (PNT) av patientens logoped. Försökspersoner kommer därefter att randomiseras för att genomgå antingen verklig eller sken tDCS. Försökspersonerna kommer sedan att genomgå minst 5 på varandra följande stimuleringssessioner (måndag-fredag) och maximalt 10 på varandra följande stimuleringssessioner (måndag-fredag) av antingen riktiga eller skenbara tDCS. Under stimulering kommer försökspersonerna att få antingen verklig tDCS vid en ström på 2,0 mA i 20 minuter eller skenstimulering under en motsvarande tidsperiod med en 30 sekunders upprampning/nedrampning. Sham-stimulering efterliknar verklig stimulering nära; de flesta ämnen kan inte skilja mellan verklig och skenbar tDCS. Under stimuleringsbesök kommer försökspersonerna samtidigt att delta i sin vanliga logopedbehandling. Logopeden kommer att administreras av deras logoped och kommer att följa det protokoll som terapeuten anser vara användbart för standardbehandling av sin afasi. En omedelbar uppföljningssession kommer också att äga rum, försökspersonerna kommer att upprepa språkbatterier inklusive WAB, PPT och PNT.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Förekomst av afasi hänförlig till stroke som inträffade mellan 7 dagar och 3 månader (inklusive) före inkludering i studien.
  • 2. Måste kunna förstå studiens natur och ge informerat samtycke.
  • 3. Engelska måste vara deras modersmål där "native" definieras som att lära sig engelska före 6 års ålder

Exklusions kriterier:

  • 1. Tidigare kroniska, allvarliga eller instabila neurologiska sjukdomar förutom stroke
  • 2. Aktuella instabila medicinska sjukdomar
  • 3. Historik med återkommande anfall eller epilepsi
  • 4. Aktuellt missbruk av alkohol eller droger
  • 5. Aktiv eller historia av allvarlig psykiatrisk störning
  • 6. Graviditet
  • 7. Försökspersoner med metallföremål i ansiktet eller huvudet andra än dentala apparater som hängslen, fyllningar och implantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anodal tDCS
2mA i 20 minuter
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik där mycket små elektriska strömmar (2 mA) appliceras på hårbotten.
Andra namn:
  • Standard of Care Logopedi
Sham Comparator: Sham tDCS
30 sekunders upprampning/nedrampning i 20 minuter
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik där mycket små elektriska strömmar (2 mA) appliceras på hårbotten.
Andra namn:
  • Standard of Care Logopedi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av afasi
Tidsram: Baslinje, omedelbar uppföljning
Mätt med WAB AQ-poäng. En högre poäng tydde på bättre språkfunktion. Poängen kan variera från 0-100 och alla poäng över 93 anses vara "återvunna".
Baslinje, omedelbar uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera