tDCS для лечения подострой афазии
Транскраниальная стимуляция постоянным током для ускорения восстановления речи у пациентов с афазией после подострого инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Логопедия является общенациональным стандартом лечения людей, перенесших инсульт и в настоящее время страдающих афазией. Логопедия может помочь восстановить языковые навыки и дополнить функцию, обучая альтернативным стратегиям общения; однако эти преимущества часто оставляют место для дальнейшего улучшения. Исследователи сосредоточили свои усилия на сочетании логопедии с другими методами для усиления эффекта. В этом исследовании мы будем сочетать логопедию с неинвазивной стимуляцией мозга, в частности транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), в надежде значительно улучшить речь у пациентов с подострой афазией.
Это двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый пилотный проект, в котором будут набраны стационарные пациенты с подострым инсультом и афазией из больницы Пенсильванского института восстановительной медицины (PIRM). Типичный пациент, госпитализированный в PIRM, находится примерно через 1-2 недели после инсульта. При зачислении логопед пациента будет характеризовать исходную тяжесть афазии с использованием стандартных показателей, таких как батарея западной афазии (WAB), пирамиды и пальмы (PPT) и тест на определение имен Филадельфии (PNT). Впоследствии субъекты будут рандомизированы для прохождения настоящей или фиктивной tDCS. Затем субъекты пройдут минимум 5 последовательных сеансов стимуляции (понедельник-пятница) и максимум 10 последовательных сеансов стимуляции (понедельник-пятница) либо настоящей, либо фиктивной tDCS. Во время стимуляции субъекты будут получать либо настоящую tDCS при токе 2,0 мА в течение 20 минут, либо имитацию стимуляции в течение эквивалентного периода времени с 30-секундным нарастанием/спуском. Имитация стимуляции очень точно имитирует реальную стимуляцию; большинство испытуемых не могут отличить настоящую tDCS от фиктивной. Во время сеансов стимуляции испытуемые одновременно участвуют в обычном логопедическом лечении. Логопед будет проводить логопед и будет следовать любому протоколу, который терапевт сочтет полезным для стандартного лечения их афазии. Также будет проведена немедленная последующая сессия, участники будут повторять языковые батареи, включая WAB, PPT и PNT.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Penn Institute for Rehabilitation Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Наличие афазии, связанной с инсультом, произошедшим от 7 дней до 3 месяцев (включительно) до включения в исследование.
- 2. Должен быть в состоянии понять характер исследования и дать информированное согласие.
- 3. Английский должен быть их родным языком, где «родной» определяется как изучение английского языка в возрасте до 6 лет.
Критерий исключения:
- 1. История хронических, серьезных или нестабильных неврологических заболеваний, кроме инсульта.
- 2. Текущее нестабильное заболевание(я)
- 3. Повторяющиеся припадки или эпилепсия в анамнезе.
- 4. Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- 5. Активное или большое психическое расстройство в анамнезе.
- 6. Беременность
- 7. Субъекты с металлическими предметами на лице или голове, кроме зубных аппаратов, таких как брекеты, пломбы и имплантаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анодный ТДКС
2 мА в течение 20 минут
|
tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при котором на кожу головы воздействуют очень слабыми электрическими токами (2 мА).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
30-секундный разгон/замедление в течение 20 минут
|
tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при котором на кожу головы воздействуют очень слабыми электрическими токами (2 мА).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести афазии
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение
|
Измеряется по шкале WAB AQ.
Более высокий балл указывал на лучшую языковую функцию.
Оценки могут варьироваться от 0 до 100, при этом любой результат более 93 считается «выздоровевшим».
|
Исходный уровень, немедленное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- 813736
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания