Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS til behandling af subakut afasi

6. august 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre sproglig restitution hos patienter med afasi efter subakut slagtilfælde

Denne undersøgelse foreslår at bruge transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), en teknik, hvorved en meget lille elektrisk strøm (2 mA) påføres hovedbunden, sammen med sidetaleterapi hos patienter med subakut slagtilfælde og afasi for at forbedre sproggendannelse. Afasipatienter på et indlagt neurorehabiliteringscenter, som har oplevet et slagtilfælde mellem en uge og tre måneder før indskrivning, vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil modtage enten ægte eller falsk tDCS til venstre hjernehalvdel i mindst 5 på hinanden følgende sessioner til op til et maksimum på 10 sessioner afhængigt af længden af ​​deres genoptræningsophold. Stimulering vil blive parret med patientens normale taleterapiskema. Deltagerens sprogfærdigheder vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter den sidste behandlingssession for at afgøre, om tDCS er forbundet med enten forbigående eller vedvarende forbedring i sproget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Logopædi er standarden for pleje på landsplan i behandling af personer, der har haft et slagtilfælde og nu oplever afasi. Logopædi kan hjælpe med at rehabilitere sprogfærdigheder og supplere funktion ved at undervise i alternative strategier for kommunikation; disse fordele giver dog ofte plads til yderligere forbedringer. Forskere har fokuseret deres indsats på at kombinere taleterapi med andre teknikker for at øge virkningerne. I denne undersøgelse vil vi kombinere taleterapi med non-invasiv hjernestimulering, specifikt transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), i håbet om at forbedre sproget væsentligt hos subakutte afasipatienter.

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, sham-kontrolleret pilotprojekt, hvor indlagte patienter med subakut slagtilfælde og afasi vil blive rekrutteret fra Penn Institute for Rehabilitation Medicine hospital (PIRM). Den typiske patient indlagt til PIRM er cirka 1-2 uger efter et slagtilfælde. Ved tilmelding vil baseline afasisværhedsgrad blive karakteriseret ved hjælp af standardiserede mål såsom Western Aphasia Battery (WAB), Pyramids and Palm Trees (PPT) og Philadelphia Naming Test (PNT) af patientens talepædagog. Forsøgspersoner vil efterfølgende blive randomiseret til at gennemgå enten ægte eller falsk tDCS. Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå minimum 5 på hinanden følgende stimulationssessioner (mandag-fredag) og maksimalt 10 på hinanden følgende stimulationssessioner (mandag-fredag) af enten ægte eller falsk tDCS. Under stimulering vil forsøgspersoner enten modtage ægte tDCS ved en strøm på 2,0 mA i 20 minutter eller simuleret stimulering i et tilsvarende tidsrum med en rampe-op/rampe-ned på 30 sekunder. Sham-stimulering efterligner virkelig stimulation tæt; de fleste forsøgspersoner kan ikke skelne mellem ægte og falsk tDCS. Under stimulationsbesøg vil forsøgspersonerne samtidig deltage i deres almindelige talepædagogiske behandling. Logopædi vil blive administreret af deres talepædagog og vil følge den protokol, som behandleren anser for nyttig til standardbehandling af deres afasi. En øjeblikkelig opfølgningssession vil også finde sted, forsøgspersoner vil gentage sprogbatterier inklusive WAB, PPT og PNT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse af afasi, der kan tilskrives slagtilfælde, der opstod mellem 7 dage og 3 måneder (inklusive) før inklusion i undersøgelsen.
  • 2. Skal kunne forstå undersøgelsens karakter og give informeret samtykke.
  • 3. Engelsk skal være deres modersmål, hvor "native" er defineret som at lære engelsk før 6-års alderen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med kroniske, alvorlige eller ustabile neurologiske sygdomme bortset fra slagtilfælde
  • 2. Aktuelle ustabile medicinske sygdomme
  • 3. Anamnese med tilbagevendende anfald eller epilepsi
  • 4. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer
  • 5. Aktiv eller historie med større psykiatrisk lidelse
  • 6. Graviditet
  • 7. Personer med metalgenstande i ansigtet eller hovedet, bortset fra tandapparater, såsom seler, fyldninger og implantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anodalt tDCS
2mA i 20 minutter
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, hvor meget små elektriske strømme (2 mA) påføres hovedbunden.
Andre navne:
  • Standard of Care taleterapi
Sham-komparator: Sham tDCS
30 sekunders rampe op/rampe ned i 20 minutter
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, hvor meget små elektriske strømme (2 mA) påføres hovedbunden.
Andre navne:
  • Standard of Care taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​afasi
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning
Målt ved WAB AQ-score. En højere score indikerede bedre sprogfunktion. Scoringer kan variere fra 0-100, hvor enhver score over 93 betragtes som "genvundet".
Baseline, øjeblikkelig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 813736

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner