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tDCS para tratar la afasia subaguda

18 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

Estimulación de corriente continua transcraneal para mejorar la recuperación del lenguaje en pacientes con afasia después de un accidente cerebrovascular subagudo

Este estudio propone utilizar la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), una técnica mediante la cual se aplica una corriente eléctrica muy pequeña (2 mA) al cuero cabelludo, junto con la terapia del habla en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y afasia para mejorar la recuperación del lenguaje. Se invitará a participar a los pacientes afásicos en un centro de neurorrehabilitación para pacientes hospitalizados que hayan sufrido un accidente cerebrovascular entre una semana y tres meses antes de la inscripción. Los participantes recibirán tDCS real o simulado en el hemisferio izquierdo del cerebro durante un mínimo de 5 sesiones consecutivas hasta un máximo de 10 sesiones, según la duración de su estadía en rehabilitación. La estimulación se combinará con el horario normal de terapia del habla del paciente. Las habilidades lingüísticas del participante se evaluarán al inicio e inmediatamente después de la última sesión de terapia para determinar si la tDCS está asociada con una mejora transitoria o persistente del lenguaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia del habla es el estándar de atención en todo el país para el tratamiento de personas que han sufrido un derrame cerebral y ahora están experimentando afasia. La terapia del habla puede ayudar a rehabilitar las habilidades del lenguaje y complementar la función al enseñar estrategias alternativas para la comunicación; sin embargo, estos beneficios a menudo dejan espacio para mejoras adicionales. Los investigadores han centrado sus esfuerzos en combinar la logopedia con otras técnicas para potenciar los efectos. En este estudio, combinaremos la terapia del habla con la estimulación cerebral no invasiva, específicamente la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), con la esperanza de mejorar significativamente el lenguaje en pacientes con afasia subaguda.

Este es un proyecto piloto doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada, en el que se reclutarán pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular subagudo y afasia del hospital Penn Institute for Rehabilitation Medicine (PIRM). El paciente típico ingresado en PIRM es aproximadamente 1-2 semanas después del accidente cerebrovascular. Al momento de la inscripción, la gravedad de la afasia inicial se caracterizará mediante medidas estandarizadas como la Batería de afasia occidental (WAB), Pirámides y palmeras (PPT) y la Prueba de nombres de Filadelfia (PNT) por parte del terapeuta del habla del paciente. Posteriormente, los sujetos serán aleatorizados para someterse a tDCS real o simulado. Luego, los sujetos se someterán a un mínimo de 5 sesiones de estimulación consecutivas (de lunes a viernes) y un máximo de 10 sesiones de estimulación consecutivas (de lunes a viernes) de tDCS real o simulado. Durante la estimulación, los sujetos recibirán tDCS real a una corriente de 2,0 mA durante 20 minutos o estimulación simulada durante un período de tiempo equivalente con una rampa ascendente/descendente de 30 segundos. La estimulación simulada imita de cerca la estimulación real; la mayoría de los sujetos no pueden distinguir entre tDCS real y falso. Durante las visitas de estimulación, los sujetos participarán simultáneamente en su tratamiento regular de terapia del habla. La terapia del habla será administrada por su terapeuta del habla y seguirá cualquier protocolo que el terapeuta considere útil para el tratamiento estándar de atención de su afasia. También se llevará a cabo una sesión de seguimiento inmediato, los sujetos repetirán baterías de lenguaje que incluyen WAB, PPT y PNT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Presencia de afasia atribuible a accidente cerebrovascular ocurrido entre 7 días y 3 meses (inclusive) antes de la inclusión en el estudio.
  • 2. Debe ser capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.
  • 3. El inglés debe ser su idioma nativo, donde "nativo" se define como aprender inglés antes de los 6 años.

Criterio de exclusión:

  • 1. Historial de enfermedad(es) neurológica(s) crónica(s), seria(s) o inestable(s) que no sea accidente cerebrovascular
  • 2. Enfermedad(es) médica(s) actual(es) inestable(s)
  • 3. Antecedentes de convulsiones recurrentes o epilepsia
  • 4. Abuso actual de alcohol o drogas
  • 5. Activo o Historial de trastorno psiquiátrico mayor
  • 6. Embarazo
  • 7. Sujetos con objetos metálicos en la cara o la cabeza que no sean aparatos dentales como aparatos ortopédicos, empastes e implantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS anódico
2 mA durante 20 minutos
tDCS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva mediante la cual se aplican corrientes eléctricas muy pequeñas (2 mA) al cuero cabelludo.
Otros nombres:
  • Terapia del habla de atención estándar
Comparador falso: TDCS simulado
30 segundos de aceleración/desaceleración durante 20 minutos
tDCS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva mediante la cual se aplican corrientes eléctricas muy pequeñas (2 mA) al cuero cabelludo.
Otros nombres:
  • Terapia del habla de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de la afasia
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato
Medido por la puntuación WAB AQ. Una puntuación más alta indicaba una mejor función del lenguaje. Los puntajes pueden variar de 0 a 100 y cualquier puntaje superior a 93 se considera "recuperado".
Línea de base, seguimiento inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)

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