tDCS para tratar a afasia subaguda
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Melhorar a Recuperação da Linguagem em Pacientes com Afasia Após AVC Subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fonoaudiologia é o padrão de atendimento em todo o país no tratamento de indivíduos que tiveram um derrame e agora estão com afasia. A fonoaudiologia pode ajudar a reabilitar as habilidades de linguagem e complementar a função ensinando estratégias alternativas de comunicação; no entanto, esses benefícios geralmente deixam espaço para melhorias adicionais. Os pesquisadores concentraram seus esforços em combinar a terapia da fala com outras técnicas para potencializar os efeitos. Neste estudo, combinaremos a terapia da fala com a estimulação cerebral não invasiva, especificamente a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), na esperança de melhorar significativamente a linguagem em pacientes com afasia subaguda.
Este é um projeto piloto duplo-cego, randomizado e controlado por simulação, no qual pacientes internados com AVC subagudo e afasia serão recrutados no hospital Penn Institute for Rehabilitation Medicine (PIRM). O paciente típico internado no PIRM é de aproximadamente 1-2 semanas após o AVC. Após a inscrição, a gravidade da afasia de linha de base será caracterizada usando medidas padronizadas, como a Bateria de Afasia Ocidental (WAB), Pirâmides e Palmeiras (PPT) e Teste de Nomeação da Filadélfia (PNT) pelo fonoaudiólogo do paciente. Os indivíduos serão subsequentemente randomizados para serem submetidos a ETCC real ou simulada. Os indivíduos serão então submetidos a um mínimo de 5 sessões de estimulação consecutivas (segunda a sexta) e máximo de 10 sessões de estimulação consecutivas (segunda a sexta) de tDCS real ou simulada. Durante a estimulação, os sujeitos receberão tDCS real a uma corrente de 2,0 mA por 20 minutos ou estimulação simulada por um período de tempo equivalente com um aumento/desaceleração de 30 segundos. A estimulação simulada imita a estimulação real de perto; a maioria dos indivíduos não consegue distinguir entre ETCC real e simulada. Durante as visitas de estimulação, os indivíduos participarão simultaneamente de seu tratamento fonoaudiológico regular. A terapia da fala será administrada por seu fonoaudiólogo e seguirá qualquer protocolo que o terapeuta considere útil para o tratamento padrão de sua afasia. Uma sessão de acompanhamento imediato também ocorrerá, os sujeitos repetirão baterias de idiomas, incluindo WAB, PPT e PNT.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Institute for Rehabilitation Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Presença de afasia atribuível a acidente vascular cerebral que ocorreu entre 7 dias e 3 meses (inclusive) antes da inclusão no estudo.
- 2. Deve ser capaz de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado.
- 3. Inglês deve ser sua língua nativa onde "nativo" é definido como aprender inglês antes dos 6 anos de idade
Critério de exclusão:
- 1. História de doenças neurológicas crônicas, graves ou instáveis, exceto AVC
- 2. Doença(s) médica(s) atual(is) instável(is)
- 3. Histórico de convulsões ou epilepsia recorrentes
- 4. Abuso atual de álcool ou drogas
- 5. Ativo ou histórico de transtorno psiquiátrico grave
- 6. Gravidez
- 7. Indivíduos com objetos metálicos na face ou na cabeça que não sejam aparelhos dentários, como aparelhos ortodônticos, obturações e implantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ETCC anódica
2mA por 20 minutos
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tDCS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva pela qual correntes elétricas muito pequenas (2 mA) são aplicadas no couro cabeludo.
Outros nomes:
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Comparador Falso: ETCC falsa
Aceleração/desaceleração de 30 segundos por 20 minutos
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tDCS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva pela qual correntes elétricas muito pequenas (2 mA) são aplicadas no couro cabeludo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Gravidade da Afasia
Prazo: Linha de base, acompanhamento imediato
|
Medido pela pontuação WAB AQ.
Uma pontuação mais alta indicou melhor função da linguagem.
As pontuações podem variar de 0 a 100, com qualquer pontuação acima de 93 considerada "recuperada".
|
Linha de base, acompanhamento imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 813736
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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