Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS subakuutin afasian hoitoon

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio parantaa kielen palautumista potilailla, joilla on afasia subakuutin aivohalvauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), tekniikkaa, jolla hyvin pieni sähkövirta (2 mA) kohdistetaan päänahkaan, rinnakkain puheterapian kanssa potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus ja afasia kielen palautumisen tehostamiseksi. Neurokuntoutuslaitoksen afaasiset potilaat, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen viikosta kolmeen kuukautta ennen ilmoittautumista, kutsutaan osallistumaan. Osallistujat saavat joko todellista tai näennäistä tDCS:ää vasemmalle aivopuoliskolle vähintään 5 peräkkäisen ja enintään 10 peräkkäisen hoitokerran ajan riippuen heidän kuntoutusjaksonsa pituudesta . Stimulaatio yhdistetään potilaan normaaliin puheterapiaohjelmaan. Osallistujan kielitaito arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi viimeisen terapiakerran jälkeen sen määrittämiseksi, liittyykö tDCS joko ohimenevään vai jatkuvaan kielen parantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puheterapia on valtakunnallinen hoidon standardi hoidettaessa henkilöitä, joilla on ollut aivohalvaus ja joilla on nyt afasia. Puheterapia voi auttaa kuntouttamaan kielitaitoja ja täydentämään toimintaa opettamalla vaihtoehtoisia viestintästrategioita; nämä edut jättävät kuitenkin usein tilaa parannukselle. Tutkijat ovat keskittyneet yhdistämään puheterapiaa muihin tekniikoihin tehostaakseen vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa yhdistämme puheterapian ei-invasiiviseen aivostimulaatioon, erityisesti transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS), toivoen parantaa merkittävästi subakuuttiafasiapotilaiden kieltä.

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, valekontrolloitu pilottiprojekti, jossa rekrytoidaan Penn Institute for Rehabilitation Medicine -sairaalasta (PIRM) potilaita, joilla on subakuutti aivohalvaus ja afasia. Tyypillinen PIRM-hoitoon otettu potilas on noin 1-2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Ilmoittautumisen yhteydessä potilaan puheterapeutin luonnehtii afasiaan perustason vakavuus standardoiduilla mittareilla, kuten Western Aphasia Battery (WAB), Pyramids and Palm Trees (PPT) ja Philadelphia Naming Test (PNT). Koehenkilöt satunnaistetaan myöhemmin joko todellisen tai näennäisen tDCS:n läpi. Koehenkilöille suoritetaan sitten vähintään 5 peräkkäistä stimulaatioistuntoa (maanantai-perjantai) ja enintään 10 peräkkäistä stimulaatioistuntoa (maanantai-perjantai) joko todellisella tai näennäisellä tDCS:llä. Stimuloinnin aikana koehenkilöt saavat joko todellista tDCS:tä 2,0 mA:n virralla 20 minuutin ajan tai valestimulaatiota vastaavan ajanjakson ajan 30 sekunnin nousulla/laskulla. Valestimulaatio jäljittelee tarkasti todellista stimulaatiota; useimmat koehenkilöt eivät pysty erottamaan todellista ja vale-tDCS:ää. Stimulaatiokäyntien aikana koehenkilöt osallistuvat samanaikaisesti säännölliseen puheterapiaan. Puheterapiaa antaa heidän puheterapeuttinsa, ja se noudattaa mitä tahansa protokollaa, jota terapeutti pitää hyödyllisenä afasiansa tavanomaisessa hoitohoidossa. Välitön seurantaistunto järjestetään myös, koehenkilöt toistavat kieliparistot mukaan lukien WAB, PPT ja PNT.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Afasia, joka johtuu aivohalvauksesta, joka tapahtui 7 päivän ja 3 kuukauden välillä (mukaan lukien) ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • 2. On kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja annettava tietoinen suostumus.
  • 3. Englannin on oltava heidän äidinkielensä, jossa "äidinkieli" määritellään englannin oppimiseksi ennen 6 vuoden ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiemmat krooniset, vakavat tai epästabiilit neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus
  • 2. Nykyiset epävakaat sairaudet
  • 3. Toistuvia kohtauksia tai epilepsiaa
  • 4. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • 5. Aktiivinen tai historiallinen vakava psykiatrinen häiriö
  • 6. Raskaus
  • 7. Kohteet, joiden kasvoissa tai päässä on metalliesineitä, jotka eivät ole hammaslääketieteellisiä laitteita, kuten hammasraudat, täytteet ja implantit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
2mA 20 minuuttia
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jolla hyvin pieniä sähkövirtoja (2 mA) kohdistetaan päänahkaan.
Muut nimet:
  • Puheterapian standardi
Huijausvertailija: Sham tDCS
30 sekuntia ylös/alas 20 minuuttia
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jolla hyvin pieniä sähkövirtoja (2 mA) kohdistetaan päänahkaan.
Muut nimet:
  • Puheterapian standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos afasian vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön seuranta
Mitattu WAB AQ -pisteillä. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa kielitoimintoa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0–100, minkä tahansa yli 93:n pistemäärän katsotaan olevan "palautuneena".
Lähtötilanne, välitön seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 813736

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa