아급성 실어증 치료를 위한 tDCS
아급성 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 회복을 향상시키기 위한 경두개 직류 자극
연구 개요
상세 설명
언어 치료는 뇌졸중을 앓았고 현재 실어증을 겪고 있는 개인을 치료하는 데 있어 전국적으로 표준 치료입니다. 언어 치료는 의사소통을 위한 대체 전략을 가르쳐 언어 능력을 회복하고 기능을 보완하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 이점은 종종 추가 개선의 여지가 있습니다. 연구원들은 효과를 높이기 위해 언어 치료와 다른 기술을 결합하는 데 노력을 집중했습니다. 이 연구에서 우리는 아급성 실어증 환자의 언어를 크게 개선하기 위해 비침습적 뇌 자극, 특히 경두개 직류 자극(tDCS)과 언어 치료를 결합할 것입니다.
이것은 아급성 뇌졸중 및 실어증이 있는 입원 환자가 Penn Institute for Rehabilitation Medicine 병원(PIRM)에서 모집되는 이중 맹검, 무작위, 가짜 통제 파일럿 프로젝트입니다. PIRM에 입원하는 전형적인 환자는 뇌졸중 후 약 1-2주입니다. 등록 시 기본 실어증 중증도는 환자의 언어 치료사에 의해 WAB(서부 실어증 배터리), PPT(피라미드 및 야자수) 및 PNT(필라델피아 명명 테스트)와 같은 표준화된 측정을 사용하여 특성화됩니다. 피험자는 이후 무작위로 실제 또는 가짜 tDCS를 겪게 됩니다. 피험자는 실제 또는 가짜 tDCS의 최소 5연속 자극 세션(월요일~금요일)과 최대 10연속 자극 세션(월요일~금요일)을 받게 됩니다. 자극하는 동안 대상자는 20분 동안 2.0mA의 전류에서 실제 tDCS를 받거나 30초 램프 업/램프 다운으로 동등한 시간 동안 가짜 자극을 받습니다. 가짜 자극은 실제 자극과 매우 흡사합니다. 대부분의 과목은 실제와 가짜 tDCS를 구별할 수 없습니다. 자극 방문 동안 피험자는 정기적인 언어 치료 치료에 동시에 참여하게 됩니다. 언어 치료는 언어 치료사가 관리하며 치료사가 실어증 치료 표준 치료에 유용하다고 판단하는 모든 프로토콜을 따릅니다. 즉각적인 후속 세션도 진행되며, 과목은 WAB, PPT 및 PNT를 포함한 언어 배터리를 반복합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Penn Institute for Rehabilitation Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 연구에 포함되기 전 7일에서 3개월(포함) 사이에 발생한 뇌졸중에 기인한 실어증의 존재.
- 2. 연구의 성격을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 3. 영어는 모국어여야 하며 "네이티브"는 6세 이전에 영어를 배우는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 1. 뇌졸중 이외의 만성, 중증 또는 불안정 신경계 질환의 병력
- 2. 현재 불안정한 의학적 질병(들)
- 3. 재발성 발작 또는 간질의 병력
- 4. 현재 알코올 또는 약물 남용
- 5. 주요 정신 장애의 활성 또는 병력
- 6. 임신
- 7. 교정기, 충전재, 임플란트 등 치과용 기구 이외의 금속성 물체가 얼굴이나 머리에 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양극 tDCS
20분 동안 2mA
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tDCS는 매우 작은 전류(2mA)를 두피에 가하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
20분 동안 30초 증가/감소
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tDCS는 매우 작은 전류(2mA)를 두피에 가하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 심각도의 변화
기간: 기준선, 즉각적인 후속 조치
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WAB AQ 점수로 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 언어 기능을 나타냅니다.
점수 범위는 0-100이며 93점 이상이면 "복구"된 것으로 간주됩니다.
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기준선, 즉각적인 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한