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tDCS pour traiter l'aphasie subaiguë

6 août 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Stimulation transcrânienne à courant continu pour améliorer la récupération du langage chez les patients aphasiques après un AVC subaigu

Cette étude propose d'utiliser la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une technique par laquelle un très petit courant électrique (2 mA) est appliqué sur le cuir chevelu, parallèlement à l'orthophonie chez les patients victimes d'un AVC subaigu et d'aphasie afin d'améliorer la récupération du langage. Les patients aphasiques dans un établissement de neuroréadaptation pour patients hospitalisés qui ont subi un AVC entre une semaine et trois mois avant l'inscription seront invités à participer. Les participants recevront une tDCS réelle ou factice dans l'hémisphère gauche du cerveau pendant un minimum de 5 séances consécutives jusqu'à un maximum de 10 séances en fonction de la durée de leur séjour en réadaptation. La stimulation sera associée au programme normal d'orthophonie du patient. Les compétences linguistiques du participant seront évaluées au départ et immédiatement après la dernière séance de thérapie afin de déterminer si la tDCS est associée à une amélioration transitoire ou persistante du langage.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'orthophonie est la norme de soins à l'échelle nationale dans le traitement des personnes qui ont eu un accident vasculaire cérébral et qui souffrent maintenant d'aphasie. L'orthophonie peut aider à réhabiliter les compétences linguistiques et à compléter la fonction en enseignant des stratégies alternatives de communication; cependant, ces avantages laissent souvent place à d'autres améliorations. Les chercheurs ont concentré leurs efforts sur la combinaison de l'orthophonie avec d'autres techniques pour en amplifier les effets. Dans cette étude, nous combinerons l'orthophonie avec la stimulation cérébrale non invasive, en particulier la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), dans l'espoir d'améliorer significativement le langage chez les patients atteints d'aphasie subaiguë.

Il s'agit d'un projet pilote à double insu, randomisé et contrôlé par simulation, dans lequel des patients hospitalisés souffrant d'un AVC subaigu et d'aphasie seront recrutés à l'hôpital Penn Institute for Rehabilitation Medicine (PIRM). Le patient typique admis au PIRM est d'environ 1 à 2 semaines après l'AVC. Lors de l'inscription, la gravité de l'aphasie de base sera caractérisée à l'aide de mesures standardisées telles que la batterie d'aphasie occidentale (WAB), les pyramides et les palmiers (PPT) et le test de dénomination de Philadelphie (PNT) par l'orthophoniste du patient. Les sujets seront ensuite randomisés pour subir une tDCS réelle ou factice. Les sujets subiront ensuite un minimum de 5 séances de stimulation consécutives (du lundi au vendredi) et un maximum de 10 séances de stimulation consécutives (du lundi au vendredi) de tDCS réel ou fictif. Pendant la stimulation, les sujets recevront soit un tDCS réel à un courant de 2,0 mA pendant 20 minutes, soit une stimulation factice pendant une période de temps équivalente avec une montée/descente de 30 secondes. La stimulation factice imite étroitement la stimulation réelle ; la plupart des sujets ne peuvent pas faire la distinction entre la tDCS réelle et factice. Au cours des visites de stimulation, les sujets participeront simultanément à leur traitement régulier d'orthophonie. L'orthophonie sera administrée par leur orthophoniste et suivra le protocole que le thérapeute jugera utile pour le traitement standard de leur aphasie. Une séance de suivi immédiat aura également lieu, les sujets répéteront des batteries de langage dont le WAB, le PPT et le PNT.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Penn Institute for Rehabilitation Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Présence d'aphasie attribuable à un AVC survenu entre 7 jours et 3 mois (inclus) avant l'inclusion dans l'étude.
  • 2. Doit être capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé.
  • 3. L'anglais doit être leur langue maternelle où "natif" est défini comme l'apprentissage de l'anglais avant l'âge de 6 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. Antécédents de maladie(s) neurologique(s) chronique(s), grave(s) ou instable(s) autre(s) qu'un AVC
  • 2. Maladie(s) médicale(s) actuelle(s) instable(s)
  • 3. Antécédents de crises récurrentes ou d'épilepsie
  • 4. Abus actuel d'alcool ou de drogues
  • 5. Actif ou Antécédents de trouble psychiatrique majeur
  • 6. Grossesse
  • 7. Sujets avec des objets métalliques dans le visage ou la tête autres que des appareils dentaires tels que des appareils dentaires, des obturations et des implants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS anodique
2 mA pendant 20 minutes
La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive par laquelle de très petits courants électriques (2 mA) sont appliqués sur le cuir chevelu.
Autres noms:
  • Norme de soins Orthophonie
Comparateur factice: Sham tDCS
30 secondes de montée/descente pendant 20 minutes
La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive par laquelle de très petits courants électriques (2 mA) sont appliqués sur le cuir chevelu.
Autres noms:
  • Norme de soins Orthophonie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité de l'aphasie
Délai: Base de référence, suivi immédiat
Mesuré par le score WAB AQ. Un score plus élevé indique une meilleure fonction linguistique. Les scores peuvent aller de 0 à 100, tout score supérieur à 93 étant considéré comme "récupéré".
Base de référence, suivi immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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