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使用贴片式无线设备及时采集胸痛患者的 12 导联心电图

2020年10月21日 更新者:Samsung Medical Center

急诊科胸痛患者使用贴片式无线设备及时获取 12 导联心电图

在这项研究中,研究人员比较了在急诊室胸痛患者中使用贴片式无线与使用标准 12 导联心电图系统及时采集 12 导联心电图的情况。 本研究的目的是确定使用两种不同系统及时获取 12 导联心电图的差异以及两组之间 ED 住院延迟的差异。 参与者被随机分为两组:一组使用标准 12 导联心电图进行心电图检查,另一组使用贴片式移动 12 导联心电图进行心电图检查。12 导联心电图将每 15 分钟连续采集 2 次.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 研究背景 心电图 (ECG) 是快速检测急性冠脉综合征最重要的诊断工具,应在出现症状时及时进行检查和解读。 在住院前第一次医疗接触后 10 分钟内通过 12 导联心电图早期发现 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI),不仅可以最大限度地减少诊断和再灌注治疗所需的时间,还可以增加患者存活和保存生命的机会心肌功能。

    然而,由于多种原因,使用标准 12 导联 ECG 系统迅速执行 12 导联 ECG 具有挑战性。 首先,很难识别标准 ECG 的 10 电极配置的标志。 其次,四肢上的电极通常会因身体和肌肉运动而产生伪影。 此外,大多数标准 12 导联 ECG 系统都有连接到心前导联和肢体导联的电缆,这些电缆经常缠绕在一起且杂乱无章,并且难以管理。最重要的是,其准确性取决于操作者的经验;不仅是护士或急救医疗技术人员,还有心脏病专家。这些困难可能会增加执行心电图所需的时间,尤其是在院前情况下。

  2. 目的 本研究的目的是确定使用两种不同系统及时获取 12 导联心电图的差异以及两组之间 ED 住院延迟的差异。
  3. 设计:随机对照试验
  4. 地点:三星医疗中心急诊室
  5. 入组:36 名因胸痛就诊于急诊室的患者
  6. 干预标准 12 导联心电图将在访问 ED 时对胸痛参与者进行。

急诊医师会开出每 15 分钟进行一次和第三次 12 导联心电图检查的处方。

  1. 对照组:根据医嘱,使用标准 12 导联心电图设备进行第二次和第三次 12 导联心电图检查。
  2. 研究组 : 第二次和第三次 12 导联心电图将根据医嘱使用贴片式 12 导联心电图设备进行。

7. 评分 为了测量,将测量从预计进行 12 导联心电图检查的时间到实际进行的时间之间的间隔。 还将测量从预期时间到医生验证时间的持续时间。

8.研究期当同意参加研究的患者出院时,实验结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gangnam
      • Seoul、Gangnam、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一名因心源性胸痛而去急诊室的受试者
  • 19岁以上成年患者
  • 完成第一次心电图的受试者

排除标准:

  • 不同意这项研究的受试者
  • 逮捕病人
  • 抵达时死亡
  • 经急诊室第一次心电图证实的 STEMI 患者
  • 处于分流状态的休克状态患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:斑块型导联心电图

急诊医师会开出每 15 分钟进行一次和第三次 12 导联心电图检查的处方。

第二和第三次 12 导联心电图将根据医生的指示使用贴片式 12 导联心电图设备进行。 该设备将通过其算法在 1 分钟内自动记录 3 次 12 导联心电图。

使用补丁型无线 12 导联心电图执行 12 导联心电图。 该设备通过其算法每 15 分钟自动记录一次 12 导联心电图。
NO_INTERVENTION:标准 12 导联心电图

急诊医师会开出每 15 分钟进行一次和第三次 12 导联心电图检查的处方。

第二和第三次 12 导联心电图将根据医生的指示使用标准 12 导联心电图设备进行。 实习生和心电图技术人员将像往常一样进行 12 导联心电图检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 ED 中,从订购到执行 12 导联心电图的时间长达 24 小时。
大体时间:在 ED 中测量从 ECG 订购到执行最多 24 小时的持续时间
将测量从预计进行 12 导联心电图检查的时间与实际执行时间之间的间隔。
在 ED 中测量从 ECG 订购到执行最多 24 小时的持续时间
在 ED 中,从订购到 ED 医生验证 12 导联 ECG 的时间长达 24 小时。
大体时间:测量从 ECG 订购到 ED 医生在 ED 长达 24 小时内验证的持续时间
从预计进行 12 导联心电图检查的时间到医生确认的时间之间的间隔比较
测量从 ECG 订购到 ED 医生在 ED 长达 24 小时内验证的持续时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 导联 ECG 中存在伪影。
大体时间:ECG 读取和检查 12 导联 ECG 中是否存在伪影,直至研究完成,平均 1 个月。
干预组与对照组12导联心电图存在伪影的比较
ECG 读取和检查 12 导联 ECG 中是否存在伪影,直至研究完成,平均 1 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:wonchul cha, doctoral、Samsumg Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月30日

初级完成 (实际的)

2019年10月8日

研究完成 (实际的)

2019年12月16日

研究注册日期

首次提交

2019年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-01-046

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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