Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné získání 12svodového EKG pomocí bezdrátového zařízení typu Patchy u pacientů s bolestí na hrudi

21. října 2020 aktualizováno: Samsung Medical Center

Včasné získání 12svodové elektrokardiografie pomocí bezdrátového zařízení typu Patchy u pacientů s bolestí na hrudi na pohotovostním oddělení

V této studii výzkumníci porovnávají včasné získání 12svodového EKG pomocí nerovnoměrného bezdrátového typu s použitím standardního 12svodového EKG u pacientů s bolestí na hrudi při ED. Účelem této studie je určit rozdíl ve včasném získání 12svodového EKG pomocí dvou různých systémů a rozdíl v prodlení ED v nemocnici mezi dvěma skupinami. Účastníci byli náhodně rozděleni do 2 skupin: jedna prováděla vyšetření EKG pomocí standardního 12svodového EKG a druhá pomocí mobilního 12svodového EKG typu náplasti. 12svodové EKG bude odebíráno 2krát sériově každých 15 minut .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. pozadí výzkumu Elektrokardiografie (EKG) je nejdůležitějším diagnostickým nástrojem pro rychlou detekci akutního koronárního syndromu a měla by být provedena a interpretována okamžitě po objevení se symptomů. Včasná detekce infarktu myokardu s elevace ST (STEMI) na 12svodovém EKG během 10 minut po prvním lékařském kontaktu před hospitalizací nejen minimalizuje čas potřebný k diagnostice a reperfuzní terapii, ale také zvyšuje šance pacienta na přežití a zachování funkce myokardu.

    Je však náročné provést okamžitě 12svodové EKG pomocí standardního 12svodového systému EKG z několika důvodů. Za prvé, je obtížné identifikovat orientační body pro 10elektrodovou konfiguraci standardního EKG. Za druhé, elektrody na končetinách často způsobují artefakty způsobené pohyby těla a svalů. Většina standardních 12svodových EKG systémů má navíc kabely připojené k prekordiálnímu a končetinovému svodu, které se často zamotávají a neorganizují a může být obtížné je spravovat. Nejdůležitější je, že jeho přesnost závisí na zkušenostech operátora; nejen zdravotních sester nebo pohotovostních lékařů, ale také kardiologů. Tyto obtíže mohou prodloužit dobu potřebnou k provedení EKG, zejména v přednemocničních situacích.

  2. Cíl Účelem této studie je zjistit rozdíl ve včasném získání 12svodového EKG pomocí dvou různých systémů a rozdíl v prodlení ED v nemocnici mezi dvěma skupinami.
  3. Design: Randomizovaná kontrolovaná studie
  4. Místo: ED v lékařském centru Samsung
  5. Zařazení: 36 pacientů, kteří navštívili ED s bolestí na hrudi
  6. Intervenční standardní 12svodové EKG bude provedeno v době návštěvy ED účastníkům s bolestí na hrudi.

Lékaři ED předepisují provedení druhého a třetího 12svodového EKG každých 15 minut.

  1. Kontrolní skupina: Druhé a třetí 12svodové EKG bude pořízeno pomocí standardního 12svodového EKG přístroje na objednávku lékaře.
  2. Studijní skupina: Druhé a třetí 12svodové EKG bude pořízeno pomocí 12svodového EKG zařízení na objednávku lékaře.

7. skórování Pro měření bude změřen interval od předpokládané doby pořízení 12svodového EKG do doby skutečně provedené. Měří se také doba od předpokládané doby do doby ověření lékařem.

8. období studie Experiment končí, když pacient, který souhlasil s účastí ve studii, propustil ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, který navštívil pohotovost s kardiogenní bolestí na hrudi
  • dospělých pacientů starších 19 let
  • Subjekt, který absolvoval 1. EKG

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který s touto studií nesouhlasil
  • zatknout pacienta
  • Mrtvý při příjezdu
  • STEMI pacientů, kteří byli potvrzeni 1. EKG na ER
  • šokový stav pacienta ve stavu třídění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ploché typové svodové EKG

Lékaři ED předepisují provedení druhého a třetího 12svodového EKG každých 15 minut.

Druhé a třetí 12svodové EKG bude pořízeno pomocí 12svodového EKG zařízení na objednávku lékaře. Toto zařízení automaticky zaznamená pomocí svého algoritmu 12svodové EKG 3krát za 1 minutu.
Přístroj: Bezdrátové 12svodové EKG nepravidelného typu
Proveďte 12svodové EKG pomocí nerovnoměrného bezdrátového 12svodového EKG. Toto zařízení automaticky zaznamenává 12svodové EKG každých 15 minut pomocí svého algoritmu.
NO_INTERVENTION: Standardní 12svodové EKG

Lékaři ED předepisují provedení druhého a třetího 12svodového EKG každých 15 minut.

Druhé a třetí 12svodové EKG bude pořízeno pomocí standardního 12svodového EKG přístroje na objednávku lékaře. Stážisté a technici EKG provedou 12svodové EKG jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od objednání k provedení 12svodového EKG během až 24 hodin v ED.
Časové okno: měřit dobu trvání od objednání EKG po provedení až 24 hodin v ED
Bude měřeno srovnání intervalu mezi předpokládaným časem pro provedení 12svodového EKG a časem skutečně provedeným.
měřit dobu trvání od objednání EKG po provedení až 24 hodin v ED
Doba od objednání k ověření 12svodového EKG lékařem ED během až 24 hodin na ED.
Časové okno: změřte dobu od objednání EKG do ověření lékařem ED po dobu až 24 hodin na ED
Porovnání intervalu od předpokládané doby pořízení 12svodového EKG s dobou ověřenou lékařem
změřte dobu od objednání EKG do ověření lékařem ED po dobu až 24 hodin na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost artefaktů ve 12svodových EKG.
Časové okno: Odečet EKG a kontrola přítomnosti artefaktů ve 12 svodových EKG po dokončení studie, v průměru 1 měsíc.
Porovnání přítomnosti artefaktů ve 12svodovém EKG v intervenční a kontrolní skupině
Odečet EKG a kontrola přítomnosti artefaktů ve 12 svodových EKG po dokončení studie, v průměru 1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01-046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit