12 elvezetéses EKG időben történő beszerzése patchy típusú vezeték nélküli eszközzel a mellkasi fájdalmas betegek körében
12 elvezetéses elektrokardiográfia időben történő beszerzése patchy típusú vezeték nélküli eszközzel a sürgősségi osztályon mellkasi fájdalmas betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
kutatási háttér Az elektrokardiográfia (EKG) az akut koronária szindróma gyors felismerésének legfontosabb diagnosztikai eszköze, amelyet a tünetek megjelenésekor azonnal el kell végezni és értelmezni. Az ST-elevációs szívizominfarktus (STEMI) korai felismerése 12 elvezetéses EKG-n, a kórházi kezelés előtti első orvosi érintkezést követő 10 percen belül nemcsak a diagnózis és a reperfúziós kezelés idejét minimalizálja, hanem növeli a beteg túlélési és megőrzési esélyeit is. szívizom működése.
Azonban több okból is kihívást jelent a 12 elvezetéses EKG azonnali elvégzése a szabványos 12 elvezetéses EKG-rendszer használatával. Először is, nehéz azonosítani a mérföldköveket a szabványos EKG 10 elektródás konfigurációjához. Másodszor, a végtagokon lévő elektródák gyakran okoznak műtermékeket a test és az izommozgások miatt. Sőt, a legtöbb szabványos 12 elvezetéses EKG-rendszerben kábelek vannak csatlakoztatva a szív előtti és végtagvezetékekhez, amelyek gyakran összegabalyodnak és szétesnek, és nehezen kezelhetők. A legfontosabb, hogy a pontossága a kezelő tapasztalatától függ; nemcsak az ápolóké vagy a sürgősségi egészségügyi technikusoké, hanem a kardiológusoké is. Ezek a nehézségek megnövelhetik az EKG elvégzéséhez szükséges időt, különösen a kórházi kezelés előtti helyzetekben.
- Célkitűzés Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk a 12 elvezetéses EKG időben történő felvételének különbségét két különböző rendszer használatával, valamint a kórházi késleltetés különbségét az ED-ben két csoport között.
- Tervezés: Randomizált, kontrollált próba
- Beállítás: ED a Samsung egészségügyi központjában
- Beiratkozás: 36 beteg, aki mellkasi fájdalommal fordult az orvosi rendelőhöz
- Beavatkozási Standard 12 elvezetéses EKG-t kell végezni a sürgősségi vizsgálat során a mellkasi fájdalomban szenvedő résztvevőknél.
Az orvosok előírják, hogy 15 percenként végezzenek el második és harmadik 12 elvezetéses EKG-t.
- Kontroll csoport: A második és a harmadik 12 elvezetéses EKG-t szabványos 12 elvezetéses EKG-készülékkel veszik fel az orvos rendelése alapján.
- Vizsgálati csoport: A második és harmadik 12 elvezetéses EKG-t foltos típusú 12 elvezetéses EKG-készülékkel veszik fel az orvos rendelésére.
7. pontozás A méréshez a 12 elvezetéses EKG felvételének várható időtartama és a ténylegesen elvégzett idő közötti intervallum kerül mérésre. A várható időponttól az orvos általi ellenőrzésig eltelt időt is mérik.
8. vizsgálati időszak A kísérlet akkor ér véget, amikor a beteg, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, elbocsátja az ED-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy alany, aki kardiogén mellkasi fájdalommal kereste fel a sürgősségi osztályt
- 19 év feletti felnőtt betegek
- Egy alany, aki elvégezte az 1. EKG-t
Kizárási kritériumok:
- Egy alany, aki nem értett egyet ezzel a vizsgálattal
- letartóztatás beteg
- Halott érkezéskor
- STEMI-betegek, akiket az első EKG igazolt ER-ben
- sokkos állapotú beteg triage állapotban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Foltos típusú elvezetéses EKG
Az orvosok előírják, hogy 15 percenként végezzenek el második és harmadik 12 elvezetéses EKG-t. A második és a harmadik 12 elvezetéses EKG-t foltos típusú 12 elvezetéses EKG-készülékkel veszik fel az orvos rendelésére. Ez az eszköz automatikusan 12 elvezetéses EKG-t rögzít 3-szor 1 perc alatt az algoritmusa szerint. |
Hajtsa végre a 12 elvezetéses EKG-t foltos típusú vezeték nélküli 12 elvezetéses EKG segítségével.
Ez a készülék algoritmusa szerint 15 percenként automatikusan 12 elvezetéses EKG-t rögzít.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos 12 elvezetéses EKG
Az orvosok előírják, hogy 15 percenként végezzenek el második és harmadik 12 elvezetéses EKG-t. A második és a harmadik 12 elvezetéses EKG-t szabványos 12 elvezetéses EKG-készülékkel veszik fel az orvos rendelésére. A gyakornokok és EKG-technikusok a szokásos módon 12 elvezetéses EKG-t végeznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendeléstől a 12 elvezetéses EKG elvégzéséig eltelt idő akár 24 órán keresztül ED-ben.
Időkeret: mérje meg az EKG-rendeléstől az elvégzésig eltelt időt, legfeljebb 24 órán keresztül ED-ben
|
A rendszer méri a 12 elvezetéses EKG felvételének várható időpontja és a ténylegesen elvégzett idő közötti intervallumot.
|
mérje meg az EKG-rendeléstől az elvégzésig eltelt időt, legfeljebb 24 órán keresztül ED-ben
|
|
A rendeléstől a 12 elvezetéses EKG ED orvos általi ellenőrzéséig eltelt idő 24 órán keresztül ED-ben.
Időkeret: mérje meg az EKG-rendeléstől az ED-orvos általi ellenőrzésig eltelt időt, legfeljebb 24 óráig ED-ben
|
A 12 elvezetéses EKG felvételének várható időpontja és az orvos által ellenőrzött idő közötti intervallum összehasonlítása
|
mérje meg az EKG-rendeléstől az ED-orvos általi ellenőrzésig eltelt időt, legfeljebb 24 óráig ED-ben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtermékek jelenléte a 12 elvezetéses EKG-ban.
Időkeret: EKG-leolvasás és műtermékek jelenlétének ellenőrzése 12 elvezető EKG-ban a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónapig.
|
Műtermékek jelenlétének összehasonlítása a 12 elvezetéses EKG-ban az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban
|
EKG-leolvasás és műtermékek jelenlétének ellenőrzése 12 elvezető EKG-ban a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-01-046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .